Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstil hos diabetiker med turkisk bakgrund

18 september 2017 uppdaterad av: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Livsstilsinterventioner hos patienter med turkisk bakgrund med metabolt syndrom och diabetes i Tyskland

Bakgrund: Livsstilsinterventioner är indicerade hos patienter med metabolt syndrom och/eller typ 2-diabetes. Men kulturella skillnader är avsevärda förväxlingar till inte bara efterlevnad, utan även för huruvida insatserna erbjuds i första hand eller inte. I Tyskland har den stora minoriteten med turkisk bakgrund en särskilt hög förekomst av typ 2-diabetes, men det finns inga registrerade bevis för en livsstilsintervention hos denna patientgrupp.

Mål: Utredarna testade den kroppsviktsreducerande effekten av en 30 % kalorireducerad diet, anpassad till individuella matvanor och preferenser avseende matens kvalitet och resurser i en turkisk bakgrund.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomförde en prospektiv, randomiserad, tvåarmad parallell studie. I båda armarna instruerades patienterna i en 12-veckors diet som reducerades med i kaloriinnehåll med minst 30 % baserat på kalorimetriska mätningar av 24 timmars vilande energiförbrukning och uppskattade ytterligare utgifter genom diet- och aktivitetsinducerad termogenes. Före och efter dieten bestämdes antropometriska mått och olika MetS-associerade blodparametrar.

Försökspersonerna instruerades inte i ett träningsprogram. Försökspersonerna fick dock råd om värdet av ökad fysisk aktivitet. För ytterligare motivation testades effekter av en aktivitetsmonitor. Därför, i en av armarna, bestämdes 24-timmars rörelseaktivitet och energiförbrukning med hjälp av SenseWear® MF-armbandet (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, U.S.A.). Den här enheten upptäcker aktivitetstävlingar med hjälp av accelerometrar och bedömer den dagliga energiförbrukningen. För tilldelning av ämnen användes en datorgenererad lista med slumptal. Randomiseringssekvensen skapades med hjälp av SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) statistisk programvara och försökspersoner tilldelades att testas eller inte för rörelseaktivitet med en 1:1-allokering med slumpmässiga blockstorlekar på 2, 4 och 6.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30 - 65 år
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • icke-insulinberoende diabetes

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • mer än 3 läkemedel mot diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Registrering av kost och fysisk aktivitet
Beteende: Diet
Individuellt anpassade dieter; 30 % kalorireduktion enligt dagligt energibehov mätt med indirekt kalorimetri
Aktiv komparator: Registrering av kost och ingen fysisk aktivitet
Beteende: Diet
Individuellt anpassade dieter; 30 % kalorireduktion enligt dagligt energibehov mätt med indirekt kalorimetri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsviktminskning
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i kroppsvikt (kg) inom 12 veckor efter diet
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i blodsocker (mmol/L) inom 12 veckor efter diet
12 veckor
Blod HbA1c
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i blodglykerat hemoglobin inom 12 veckor efter diet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Refine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera