土耳其背景糖尿病患者的生活方式
德国土耳其背景代谢综合征和糖尿病患者的生活方式干预
背景：生活方式干预适用于代谢综合征和/或 2 型糖尿病患者。 然而，文化差异不仅会影响依从性，还会影响是否首先提供干预措施。 在德国，拥有大量土耳其背景的少数民族的 2 型糖尿病发病率特别高，但没有记录证据表明对这一患者群体进行了生活方式干预。
目标：研究人员测试了 30% 卡路里减少饮食的减肥效果，并根据土耳其背景队列中的个人饮食习惯以及对食物质量和资源的偏好进行了调整。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项前瞻性、随机、两臂平行研究。 在两组中，患者都接受了为期 12 周的饮食指导，根据 24 小时静息能量消耗的量热测量和饮食和活动诱导的产热作用估计的额外支出，热量含量减少了至少 30%。 在饮食前后，确定了人体测量指标和各种与代谢综合征相关的血液参数。
受试者没有接受锻炼计划的指导。 然而，受试者被告知增加体力活动的价值。 为了额外的动机，效果由活动监视器测试。 因此，其中一只手臂的 24 小时运动活动和能量消耗是通过 SenseWear® MF 臂带（Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, U.S.A.）确定的。 该设备使用加速度计检测活动竞赛并评估每日能量消耗。 对于受试者的分配，使用了计算机生成的随机数列表。 使用 SPSS 18（SPSS, Inc., Chicago, IL, USA）统计软件创建随机化序列，并使用随机块大小 2、4 和6.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 30 - 65 岁
- 体重指数 30 - 40 公斤/平方米
- 非胰岛素依赖型糖尿病
排除标准：
- 怀孕
- 超过 3 种抗糖尿病药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：饮食和身体活动记录
|
量身定制的饮食；根据通过间接量热法测得的每日能量需求，热量减少 30%
|
|
有源比较器：饮食和无身体活动记录
|
量身定制的饮食；根据通过间接量热法测得的每日能量需求，热量减少 30%
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻体重
大体时间：12周
|
饮食后 12 周内体重（公斤）的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖
大体时间：12周
|
饮食后 12 周内血糖的变化 (mmol/L)
|
12周
|
|
血糖化血红蛋白
大体时间：12周
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饮食后 12 周内血液糖化血红蛋白的变化
|
12周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Refine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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