터키 배경 당뇨병 환자의 라이프스타일
독일에서 대사증후군과 당뇨병을 앓고 있는 터키계 환자의 생활방식 중재
배경: 대사 증후군 및/또는 제2형 당뇨병 환자에게 생활 습관 중재가 필요합니다. 그러나 문화적 차이는 규정 준수뿐만 아니라 애초에 개입이 제공되는지 여부에 대해서도 상당한 혼란을 야기합니다. 독일에서는 터키계 소수 민족이 특히 제2형 당뇨병 발병률이 높지만 이 환자 그룹에 생활 방식을 개입했다는 기록된 증거는 없습니다.
목적: 연구자들은 터키 배경 코호트에서 음식의 품질과 자원에 대한 개인의 식습관과 선호도에 맞게 조정된 30% 칼로리 감소 식단의 체중 감소 효과를 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전향적, 무작위, 두 팔 병렬 연구를 수행했습니다. 양쪽 팔에서 환자들은 24시간 휴식 에너지 소비의 열량 측정과 식이 및 활동 유발 열 발생에 의한 추산 추가 지출을 기준으로 칼로리 함량이 최소 30% 감소한 12주 식단을 지시받았습니다. 식이 요법 전후에 인체측정학적 측정과 다양한 MetS 관련 혈액 매개변수가 결정되었습니다.
피험자들은 운동 프로그램에 대해 지시받지 않았습니다. 그러나 피험자들은 증가된 신체 활동의 가치에 대해 조언을 받았습니다. 추가 동기 부여를 위해 활동 모니터에서 효과를 테스트했습니다. 따라서 팔 중 하나에서 SenseWear® MF 완장(Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, U.S.A.)을 사용하여 24시간 이동 활동 및 에너지 소비를 결정했습니다. 이 장치는 가속도계를 사용하여 활동 경쟁을 감지하고 일일 에너지 소비를 평가합니다. 주제를 할당하기 위해 컴퓨터에서 생성한 난수 목록을 사용했습니다. 무작위화 순서는 SPSS 18(SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) 통계 소프트웨어를 사용하여 생성되었으며 대상자는 무작위 블록 크기 2, 4, 6.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세 - 65세
- BMI 30 - 40kg/m2
- 비인슐린 의존성 당뇨병
제외 기준:
- 임신
- 3가지 이상의 당뇨병 치료제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 다이어트 및 신체 활동 기록
|
개별 맞춤형 식단; 간접 열량계로 측정한 일일 에너지 요구량에 따라 30% 칼로리 감소
|
|
활성 비교기: 다이어트 및 신체 활동 없음 기록
|
개별 맞춤형 식단; 간접 열량계로 측정한 일일 에너지 요구량에 따라 30% 칼로리 감소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감소
기간: 12주
|
식이요법 12주 이내 체중(kg) 변화
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당
기간: 12주
|
식단 12주 이내 혈당 변화(mmol/L)
|
12주
|
|
혈중 HbA1c
기간: 12주
|
식이요법 12주 이내 혈중 당화혈색소 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Refine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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