Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl życia u diabetyków pochodzenia tureckiego

18 września 2017 zaktualizowane przez: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Interwencje dotyczące stylu życia u pacjentów pochodzenia tureckiego z zespołem metabolicznym i cukrzycą w Niemczech

Wstęp: Interwencje dotyczące stylu życia są wskazane u pacjentów z zespołem metabolicznym i/lub cukrzycą typu 2. Jednak różnice kulturowe są istotnymi czynnikami zakłócającymi nie tylko zgodność, ale także to, czy interwencje są oferowane w pierwszej kolejności. W Niemczech duża mniejszość pochodzenia tureckiego ma szczególnie wysoką częstość występowania cukrzycy typu 2, ale nie ma udokumentowanych dowodów na interwencję dotyczącą stylu życia w tej grupie pacjentów.

Cel: Badacze zbadali efekt redukcji masy ciała diety o 30% obniżonej kaloryczności, dostosowanej do indywidualnych nawyków żywieniowych oraz preferencji dotyczących jakości i zasobów żywności w kohorcie pochodzenia tureckiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, równoległe badanie z dwoma ramionami. W obu ramionach pacjentów poinstruowano o 12-tygodniowej diecie, której kaloryczność została zmniejszona o co najmniej 30% na podstawie kalorymetrycznych pomiarów 24-godzinnego spoczynkowego wydatku energetycznego i oszacowanych dodatkowych wydatków w wyniku termogenezy wywołanej dietą i aktywnością. Przed i po diecie określono pomiary antropometryczne i różne parametry krwi związane z MetS.

Badani nie zostali poinstruowani w programie ćwiczeń. Badanym pouczono jednak o wartości zwiększonej aktywności fizycznej. Dla dodatkowej motywacji efekty zostały przetestowane przez monitor aktywności. Dlatego w jednym z ramion określono 24-godzinną aktywność lokomotoryczną i wydatek energetyczny za pomocą opaski SenseWear® MF (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, USA). To urządzenie wykrywa aktywność fizyczną za pomocą akcelerometrów i ocenia dzienny wydatek energetyczny. Do przydziału osób wykorzystano wygenerowaną komputerowo listę liczb losowych. Sekwencja randomizacji została utworzona przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA), a osoby zostały przydzielone do testowania lub nie pod kątem aktywności lokomotorycznej z alokacją 1: 1 przy użyciu losowych rozmiarów bloków 2, 4 i 6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30 - 65 lat
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • cukrzyca insulinoniezależna

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • więcej niż 3 leki przeciwcukrzycowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rejestracja diety i aktywności fizycznej
Behawioralne: Dieta
Indywidualnie dopasowane diety; Redukcja kalorii o 30% zgodnie z dziennym zapotrzebowaniem energetycznym mierzonym metodą kalorymetrii pośredniej
Aktywny komparator: Rejestracja diety i braku aktywności fizycznej
Behawioralne: Dieta
Indywidualnie dopasowane diety; Redukcja kalorii o 30% zgodnie z dziennym zapotrzebowaniem energetycznym mierzonym metodą kalorymetrii pośredniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany masy ciała (kg) w ciągu 12 tygodni stosowania diety
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany stężenia glukozy we krwi (mmol/l) w ciągu 12 tygodni diety
12 tygodni
HbA1c we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej we krwi w ciągu 12 tygodni diety
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Refine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj