遠隔医療による医療体重管理の導入
調査の概要
詳細な説明
国民のコストを抑えるためには、便利でコストを節約できる医療サービスのソリューションが必要です。 現在、肥満治療の潜在的なツールとしての遠隔医療を含む体重管理の研究にはギャップがあります。 テクノロジーの使用により、一般的な健康意識、食事摂取および運動習慣、さらには患者のコンプライアンスが促進されます。 特徴的な臨床試験から学んだ成功する体重管理プログラムの要素には、患者との頻繁な接触、頻繁な測定、患者教育、アドヒアランスの障壁を軽減するためのモニタリングツールが含まれます。
この研究の目的は、完全オンラインの 12 週間の医学的に監視された体重管理プログラムが肥満関連の健康転帰に及ぼす影響を調べることです。 これらの肥満関連の結果には、体重、体脂肪、血圧、身体活動が含まれます。 私たちの中心的な仮説は、このビデオ会議 (スカイプに似たビデオ会議) プラットフォームが、学際的なチームと組み合わせることで、生活の質という健康上の成果と参加者のアドヒアランスを大幅に改善するというものです。 この研究の主な目的は、完全オンラインの医学的体重管理プログラムが、肥満に直接関連する心臓代謝アウトカムの測定値に及ぼす影響を判定することです。 データ収集はすべての患者情報を使用して前向きに行われ、データは研究チームのみがアクセスできる HIPAA 準拠のサーバー データベースを通じて保護されます。
この完全オンラインの 12 週間の医学的に監視された体重管理プログラムには、2 つの具体的な目的が提案されています。1) inHealth Medical Services, Inc のオンライン プログラム構造を使用した遠隔医療による健康指導に応じた体重の変化を調査すること、2) ）歩数と食事の質の変化を調べる。 中心的な仮説は、遠隔医療機能が健康成果、生活の質、行動、参加者の遵守状況を改善するというものです。
遠隔医療による体重管理の公衆衛生上の利点は膨大です。 mHealth (モバイル ヘルス) デバイスの機能を通じて、さまざまな社会経済コミュニティの個人に質の高いヘルス コーチングを提供し、ヘルスケア アクセスを拡大し、全体的なヘルスケア コストを削減できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加基準には以下が含まれます: 参加者は歩行可能であること、高校生レベルの英語の読み書きが流暢であること、BMI が 30 kg/m2 以上であること、過去 6 か月間体重が安定しているか体重が増加していること、体重が一定であること、体重が 396 ポンド未満の場合は、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入しています。 高校レベルの英語の読み書きが流暢で、1 日あたり 7,000 歩未満と定義される座りっぱなしのライフスタイルを送っています。 Apple® iPhone スマートフォンにアクセスできること
除外基準:
- 除外基準には以下が含まれます：参加者は、免疫不全疾患、腎臓病、制御不能な血圧の病歴、過去 3 か月以内の心臓発作、部分的または完全な義肢の存在、認知症、脳腫瘍、摂食障害、認知症の病歴があると述べています。 -重大な神経障害または精神障害またはその他の心理的状態がある、現在代謝または体重を大きく変化させる可能性のある薬/栄養補助食品/物質を服用している、大手術を受けたことがある、研究登録前4週間未満である、または積極的に体重を減らしている。 この研究対象集団では予想されていませんが、女性は妊娠することができない、または妊娠の可能性を疑う可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には、mHealth デバイス (体重計、血圧測定用カフ、加速度計時計) のほか、カロリー目標と歩数目標も与えられますが、健康指導は受けられません。
彼らは介入の前後で同じ測定を完了し、医師および管理栄養士と相談します。
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実験的：ビデオ会議ベースの健康指導
ビデオ会議ベースの健康コーチング グループは、ベースライン時と 12 週間後にスマートフォンを使用して Amwell® アプリを介して医師と会う mHealth デバイス (体重計、血圧計カフ、加速度計ウォッチ) を受け取ります。
参加者は、管理栄養士（RD）と毎週（12回）面会して、行動の修正、運動、栄養の目標について話し合うことで健康指導を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少(kg)
時間枠：0週目から12週目までの体重の変化
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研究者らは、ベースライン（0週目）と介入後（12週目）のグループ間の体重変化を調べた。
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0週目から12週目までの体重の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループごとの 1 日あたりの平均歩数の比較。
時間枠：0週目から12週目までの1日あたりの平均歩数の変化
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研究者らは 1 日あたりの歩数を調査し、毎週の平均値を算出しました。
次に、研究者らは各時点（週）をグラフ化し、調整された平均値と標準偏差として提示しました。
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0週目から12週目までの1日あたりの平均歩数の変化
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グループごとの安静時の収縮期血圧と拡張期血圧の 1 日あたりの平均値の比較。
時間枠：0週目から12週目までの1日あたりの最高血圧と最低血圧の変化
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研究者らは、1 日あたりの安静時血圧と、毎週の収縮期血圧と拡張期血圧の平均を調べました。
次に、研究者は各時点（週）をグラフ化し、調整された平均値と標準偏差を提示しました。
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0週目から12週目までの1日あたりの最高血圧と最低血圧の変化
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介入前と介入後では生活の質が変化します。
時間枠：事前および事後 (12 週間の研究)
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研究者らは、0週目と12週目の調査で測定された生活の質を調べた。
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事前および事後 (12 週間の研究)
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食事の質は介入前から介入後まで変化します。
時間枠：事前および事後 (12 週間の研究)
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研究者らは、0週目と12週目に調査によって測定された食事の質を調べました。
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事前および事後 (12 週間の研究)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Virginia Gray, PhD, RD、California State University, Long Beach
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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