Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi súlyszabályozás megvalósítása a távorvoslás által

2017. szeptember 13. frissítette: Michelle Kulovitz Alencar, California State University, Long Beach
Mivel az elhízás előfordulása és a kapcsolódó egészségügyi költségek folyamatosan nőnek, szükség van olyan elhízás kezelésekre, amelyek hozzájárulnak a fogyás fenntartásához. Az intelligens eszközök funkcionalitásának köszönhetően a távegészségügy minőségi egészségügyi ellátást biztosíthat a különböző társadalmi-gazdasági közösségekhez tartozó egyének számára, kiterjesztheti az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést, valamint csökkentheti az egészségügyi ellátás általános költségeit. Ez a kutatási program egy 12 hetes kereskedelmi forgalomban kapható távegészségügyi alapú testsúlykontroll program (inHealth Medical Services, Inc.) testsúlyra, vérnyomásra és lépésekre gyakorolt ​​hatásait fogja feltárni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megoldásokra van szükség a kényelmes és költségkímélő egészségügyi szolgáltatásokhoz a lakosság költségeinek ellenőrzése érdekében. Jelenleg hiányosságok mutatkoznak a súlykezelési kutatásban, amely magában foglalja a telemedicinát, mint az elhízás kezelésének lehetséges eszközét. A technológia alkalmazása elősegíti az általános egészségtudatosságot, a táplálkozási és testmozgási gyakorlatokat, valamint a betegek megfelelőségét. A sikeres testsúlykontroll program részei, amelyeket a jellegzetes klinikai vizsgálatok során tanultak meg, a következők: gyakori érintkezés a pácienssel, gyakori mérések, betegoktatás és monitorozó eszközök, amelyek segítenek enyhíteni az adherencia akadályait.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy teljesen online, 12 hetes, orvosilag ellenőrzött súlykontroll program hatását az elhízással kapcsolatos egészségügyi eredményekre. Az elhízással kapcsolatos következmények közé tartozik a testsúly, a testzsír, a vérnyomás és a fizikai aktivitás. Központi hipotézisünk az, hogy ez a videokonferencia (a skype-hoz hasonló videokonferencia) platform jelentősen javítja az életminőség egészségügyi eredményeit és a résztvevők betartását, ha multidiszciplináris csapattal párosul. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy teljesen on-line orvosi súlykontroll program milyen hatással van az elhízással közvetlenül összefüggő kardiometabolikus kimenetelekre. Az adatgyűjtés jövőre, minden beteginformációval együtt történik, és az adatokat egy HIPAA-kompatibilis szerveradatbázison keresztül védjük, amelyhez csak a kutatócsoport férhet hozzá.

Két konkrét célt javasoltak ennek a teljesen online, 12 hetes, orvosilag ellenőrzött testtömeg-kezelési programnak: 1) a testtömeg változásainak vizsgálata a telemedicinán keresztül történő egészségügyi coaching hatására, az inHealth Medical Services, Inc. online programstruktúrája segítségével, és 2. ), hogy megvizsgálja a lépések változásait és a diétás étkezés minőségét. A központi hipotézis az, hogy a távegészségügyi funkciók javítják az egészségügyi eredményeket, az életminőséget, a viselkedést és a résztvevők betartását.

A távegészségügyi rendszeren keresztüli testsúlycsökkentés közegészségügyi előnyei hatalmasak. Az mHealth (mobil egészségügyi) eszközök funkcionalitása révén minőségi egészségügyi coaching biztosítható a különböző társadalmi-gazdasági közösségekben élő egyének számára, bővíthető az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, valamint csökkenthető az általános egészségügyi költségek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételi kritériumok a következők: a résztvevőknek járóképesnek kell lenniük, középiskolás korban folyékonyan beszélniük és írásban kell beszélniük angolul, BMI-vel kell rendelkezniük > 30 kg/m2, súlyuk stabil volt vagy hízott az elmúlt 6 hónapban, súlyuk kevesebb, mint 396 font, önkéntesen aláírtak és kelteztek egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Középiskolás szinten folyékonyan beszél angolul, beszél és ír, ülő életmódot él, amelyet napi 7000 lépésnél kevesebben tesznek meg. Hozzáférhet egy Apple® iPhone okostelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak a következők: a résztvevők immunhiányos rendellenességet, vesebetegséget, kontrollálhatatlan vérnyomást, szívrohamot az elmúlt 3 hónapban, részleges vagy teljes művégtag jelenléte, ismert demenciája, agyrákja, étkezési rendellenességei, kórtörténete jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség vagy bármilyen más pszichés állapot, jelenleg olyan gyógyszereket/étrend-kiegészítőket/anyagokat szed, amelyek jelentősen módosíthatják az anyagcserét vagy a testsúlyt, jelentős műtéten esett át, kevesebb mint 4 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt, vagy aktívan fogy. Bár ez nem várható ebben a vizsgálati populációban, a nők nem lehetnek terhesek, és nem is gyaníthatják, hogy terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja az mHealth eszközöket (mérleg, vérnyomásmérő mandzsetta és gyorsulásmérő óra), valamint kalória- és lépéscélokat, de egészségügyi coachingot nem. Ugyanazokat a beavatkozás előtti és utáni méréseket és konzultációkat végzik el az orvossal és a regisztrált dietetikussal.
Kísérleti: Videokonferencia alapú egészségügyi coaching
A videokonferencia-alapú egészségügyi coaching csoport megkapja az mHealth eszközöket (mérleg, vérnyomásmérő mandzsetta és gyorsulásmérő óra), amelyek az orvossal találkoznak a kiinduláskor és a 12. héten az Amwell® alkalmazáson keresztül, okostelefonjuk segítségével. A résztvevők egészségügyi coachingban részesülnek, ha hetente (12 alkalommal) találkoznak a regisztrált dietetikussal (RD), hogy megvitassák a viselkedésmódosítást, a testmozgást és a táplálkozási célokat.
Viselkedési: Videokonferencia Csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúlycsökkenés (kg)
Időkeret: A testtömeg változása a 0. hét és a 12. hét között
A kutatók megvizsgálták a testtömeg változásait a csoportok kiindulási (0. hét) és beavatkozás utáni (12. hét) között.
A testtömeg változása a 0. hét és a 12. hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi lépésátlag napi összehasonlítása csoportonként.
Időkeret: Az átlagos napi lépésszám változása a 0. hét és a 12. hét között
A nyomozók napi lépéseket vizsgáltak, és hetente átlagolták azokat. A vizsgálók ezután grafikonon ábrázolták az egyes időpontokat (heteket), és azokat korrigált átlagként és szórásként mutatták be.
Az átlagos napi lépésszám változása a 0. hét és a 12. hét között
A nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás átlagos napi összehasonlítása csoportonként.
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomás napi változása a 0. és a 12. hét között
A kutatók naponta vizsgálták a nyugalmi vérnyomást, és hetente átlagolták a szisztolés és diasztolés vérnyomást. A vizsgálók ezután grafikonon ábrázolták az egyes időpontokat (heteket), és bemutatták nekik a korrigált átlagot és a szórást.
A szisztolés és diasztolés vérnyomás napi változása a 0. és a 12. hét között
Az életminőség változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira.
Időkeret: Elő és után (12 hetes tanulmány)
A kutatók a 0. és a 12. héten felméréssel mért életminőséget vizsgálták.
Elő és után (12 hetes tanulmány)
Az étrend minőségének változása a beavatkozás előtti és utáni állapot között.
Időkeret: Elő és után (12 hetes tanulmány)
A kutatók a 0. és a 12. héten felméréssel mérve vizsgálták az étrend minőségét.
Elő és után (12 hetes tanulmány)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California State University, Long Beach

Együttműködők

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
inHealth Medical Services, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia Gray, PhD, RD, California State University, Long Beach

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 824851-2
  • 8UL1GM118979-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Videokonferencia Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel