Внедрение медицинского управления весом с помощью телемедицины
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Решения для удобных и экономичных медицинских услуг необходимы для контроля расходов населения. В настоящее время существует пробел в исследованиях по управлению весом с использованием телемедицины как потенциального инструмента для лечения ожирения. Использование технологий будет способствовать общей осведомленности о здоровье, диетическом питании и практике упражнений, а также соблюдению пациентами режима лечения. Успешные компоненты программы управления весом, извлеченные из клинических испытаний, включают: частый контакт с пациентом, частые измерения, обучение пациентов и инструменты мониторинга, помогающие устранить препятствия на пути к соблюдению режима лечения.
Целью данного исследования является изучение влияния полностью онлайновой 12-недельной программы контроля веса под медицинским наблюдением на последствия для здоровья, связанные с ожирением. Эти результаты, связанные с ожирением, включают массу тела, жировые отложения, кровяное давление и физическую активность. Наша основная гипотеза заключается в том, что эта платформа для видеоконференций (видеоконференция, аналогичная скайпу) значительно улучшит показатели здоровья, качества жизни и приверженности участников в сочетании с многопрофильной командой. Основная цель этого исследования - определить влияние полностью онлайновой медицинской программы управления весом на показатели кардиометаболических исходов, непосредственно связанные с ожирением. Сбор данных будет проводиться проспективно со всей информацией о пациентах, а данные будут защищены с помощью серверной базы данных, соответствующей HIPAA, доступной только исследовательской группе.
Для этой полностью онлайновой 12-недельной программы контроля веса под медицинским наблюдением предлагаются две конкретные цели: 1) исследовать изменения массы тела в ответ на коучинг здоровья с помощью телемедицины с использованием структуры онлайн-программы inHealth Medical Services, Inc и 2 ) для изучения изменений в шагах и качестве диетического питания. Основная гипотеза заключается в том, что функции телездравоохранения улучшат результаты в отношении здоровья, качество жизни, поведение и приверженность участников.
Преимущества управления весом с помощью телемедицины для общественного здравоохранения огромны. Благодаря функциональным возможностям устройств mHealth (мобильное медицинское обслуживание) качественное обучение здоровью может предоставляться людям из различных социально-экономических сообществ, расширять доступ к медицинскому обслуживанию, а также снижать общие расходы на здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включают следующее: участники должны быть амбулаторными, свободно говорить и писать по-английски на уровне старшего школьного возраста, иметь ИМТ > 30 кг/м2, иметь стабильный вес или набирать вес в течение последних 6 месяцев, весить менее 396 фунтов, добровольно подписали и датировали форму информированного согласия. Свободно владеет английским языком, говорит и пишет на уровне средней школы, ведет малоподвижный образ жизни, определяемый как < 7000 шагов в день. Иметь доступ к смартфону Apple® iPhone
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают следующее: участники констатировали иммунодефицитное расстройство, заболевание почек, неконтролируемое артериальное давление в анамнезе, сердечный приступ в течение последних 3 месяцев, наличие частичных или полных протезов, деменцию в анамнезе, рак головного мозга, расстройства пищевого поведения, наличие в анамнезе серьезное неврологическое или психическое расстройство или любое другое психологическое состояние, принимающие в настоящее время лекарства/пищевые добавки/вещества, которые могут сильно изменить обмен веществ или массу тела, перенесли серьезную операцию менее чем за 4 недели до включения в исследование или активно теряют вес. Женщины не могут быть беременными или подозревать, что они могут быть беременны, хотя это и не предполагается для данной исследуемой популяции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит устройства mHealth (весы, манжету для измерения артериального давления и часы с акселерометром), а также целевые показатели калорийности и количества шагов, но без коучинга по здоровью.
Они проведут те же измерения до и после вмешательства и проконсультируются с врачом и зарегистрированным диетологом.
|
|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья на основе видеоконференций
Группа медицинского коучинга на основе видеоконференции получит устройства mHealth (весы, манжету для измерения артериального давления и часы с акселерометром) и встретится с врачом на исходном уровне и через 12 недель через приложение Amwell® на своем смартфоне.
Участники будут получать консультации по вопросам здоровья, еженедельно (12 раз) встречаясь с зарегистрированным диетологом (RD), чтобы обсудить изменение поведения, физические упражнения и цели в области питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря массы тела (кг)
Временное ограничение: Изменение массы тела между 0 и 12 неделями
|
Исследователи изучили изменения массы тела между группами на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).
|
Изменение массы тела между 0 и 12 неделями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение среднего дневного шага в день по группам.
Временное ограничение: Изменение среднего количества шагов в день между 0 и 12 неделями
|
Исследователи измеряли шаги в день и усредняли их каждую неделю.
Затем исследователи построили график каждой временной точки (недели) и представили их как скорректированное среднее значение и стандартное отклонение.
|
Изменение среднего количества шагов в день между 0 и 12 неделями
|
|
Сравнение систолического и диастолического артериального давления в покое в среднем за день по группам.
Временное ограничение: Изменение систолического и диастолического артериального давления в день между 0 и 12 неделями
|
Исследователи измеряли артериальное давление в покое в течение дня и усредняли систолическое и диастолическое артериальное давление каждую неделю.
Затем исследователи построили график каждой временной точки (недели) и представили им скорректированное среднее значение и стандартное отклонение.
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления в день между 0 и 12 неделями
|
|
Изменение качества жизни от до до вмешательства после вмешательства.
Временное ограничение: До и после (12-недельное исследование)
|
Исследователи изучили качество жизни, измеренное с помощью опроса на 0-й и 12-й неделе.
|
До и после (12-недельное исследование)
|
|
Изменение качества питания от до до вмешательства после вмешательства.
Временное ограничение: До и после (12-недельное исследование)
|
Исследователи изучили качество питания, измеренное с помощью опроса на 0-й и 12-й неделе.
|
До и после (12-недельное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginia Gray, PhD, RD, California State University, Long Beach
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 824851-2
- 8UL1GM118979-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа видеоконференций
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция