Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen lääketieteellisen painonhallinnan käyttöönotto

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Michelle Kulovitz Alencar, California State University, Long Beach
Koska liikalihavuuden esiintyvyys ja siihen liittyvät terveydenhuoltokustannukset kasvavat edelleen, tarvitaan lihavuushoitoja, jotka edistävät painonpudotusta. Älylaitteen toiminnallisuuden avulla etäterveyspalvelu voi tarjota laadukasta terveydenhuoltoa eri sosioekonomisiin yhteisöihin kuuluville yksilöille, laajentaa terveydenhuollon saatavuutta sekä alentaa terveydenhuollon kokonaiskustannuksia. Tämä tutkimusohjelma paljastaa 12 viikon kaupallisesti saatavilla olevan etäterveyteen perustuvan painonhallintaohjelman (inHealth Medical Services, Inc.) vaikutukset painoon, verenpaineeseen ja askeleisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitaan ratkaisuja käteviin ja kustannuksia säästäviin terveydenhuoltopalveluihin, jotta yleisölle aiheutuvat kustannukset saadaan hallintaan. Tällä hetkellä painonhallintatutkimuksessa on puutteita, joissa telelääketiede on mahdollinen liikalihavuuden hoidon väline. Teknologian käyttö edistää yleistä terveystietoisuutta, ravinnon saantia ja liikuntakäytäntöjä sekä potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Onnistuneita painonhallintaohjelman osia, jotka on opittu tunnusomaisista kliinisistä tutkimuksista, ovat: toistuva kosketus potilaaseen, säännölliset mittaukset, potilaan koulutus ja seurantatyökalut, jotka auttavat vähentämään hoitoon sitoutumisen esteitä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia täysin verkossa toimivan 12 viikon lääketieteellisesti seuratun painonhallintaohjelman vaikutusta liikalihavuuteen liittyviin terveysvaikutuksiin. Näitä liikalihavuuteen liittyviä seurauksia ovat kehon paino, kehon rasva, verenpaine ja fyysinen aktiivisuus. Keskeinen hypoteesimme on, että tämä videoneuvottelualusta (Skypeä muistuttava videoneuvottelu) parantaa merkittävästi elämänlaatua ja osallistujien sitoutumista terveyteen, kun se yhdistetään monialaisen tiimin kanssa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää täysin verkossa toimivan lääketieteellisen painonhallintaohjelman vaikutus kardiometabolisiin tulosmittauksiin, jotka liittyvät suoraan liikalihavuuteen. Tiedonkeruu suoritetaan ennakoivasti kaikilla potilastiedoilla ja tiedot suojataan HIPAA-yhteensopivan palvelintietokannan kautta, johon vain tutkimusryhmä pääsee käsiksi.

Tälle täysin verkossa toimivalle 12 viikon lääketieteellisesti seurattavalle painonhallintaohjelmalle on ehdotettu kahta erityistä tavoitetta: 1) tutkia kehon painon muutoksia vastauksena terveysvalmennukseen telelääketieteen avulla käyttämällä inHealth Medical Services, Inc:n verkko-ohjelmarakennetta ja 2 ) tarkastella muutoksia askeleissa ja ruokavalion syömisen laadussa. Keskeinen hypoteesi on, että etäterveystoiminnot parantavat terveystuloksia, elämänlaatua, käyttäytymistä ja osallistujien sitoutumista hoitoon.

Painonhallinnan kansanterveyshyödyt etäterveyden avulla ovat valtavat. MHealth (mobiiliterveys) -laitteiden toiminnallisuuden avulla voidaan tarjota laadukasta terveysvalmennusta erilaisissa sosioekonomisissa yhteisöissä oleville henkilöille, laajentaa terveydenhuollon saatavuutta sekä alentaa terveydenhuollon kokonaiskustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: osallistujien tulee olla liikkuvia, englannin kielen puhuminen ja kirjoitus sujuvasti lukioikäisenä, BMI > 30 kg/m2, paino vakaa tai lihonut viimeisen 6 kuukauden ajan, paino alle 396 puntaa, ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet ja päivätty tietoisen suostumuslomakkeen. Puhut sujuvasti englantia puhuttuna ja kirjoitettuna lukioasteella, vietät istuvaa elämäntapaa, joka on määritelty alle 7 000 askeleeksi päivässä. Voit käyttää Apple® iPhone -älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat seuraavat: osallistujat ovat ilmoittaneet immuunipuutoshäiriöstä, munuaissairaudesta, hallitsemattomasta verenpaineesta, sydänkohtauksesta viimeisen 3 kuukauden aikana, osittaisen tai täydellisen tekoraajan esiintyminen, hänellä on tiedossa dementia, aivosyöpä, syömishäiriöt, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai mikä tahansa muu psyykkinen sairaus, joka käyttää parhaillaan lääkkeitä/ravintolisiä/aineita, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa tai painoa perusteellisesti, on joutunut suureen leikkaukseen alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai laihduttaa aktiivisesti. Vaikka tätä tutkimuspopulaatiota ei odotetakaan, naiset eivät voi olla tai epäillä olevansa raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa mHealth-laitteet (vaaka, verenpainemansetti ja kiihtyvyysanturi) sekä kalori- ja askeltavoitteet, mutta ei terveysvalmennusta. He suorittavat samat ennen ja jälkeen interventiomittaukset ja konsultaatiot lääkärin ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Kokeellinen: Videokonferenssipohjainen terveysvalmennus
Videokonferenssipohjainen terveysvalmennusryhmä saa mHealth-laitteet (vaaka, verenpainemansetti ja kiihtyvyysanturi), jotka tapaavat lääkärin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua Amwell®-sovelluksen kautta älypuhelimellasi. Osallistujat saavat terveysvalmennusta tapaamalla viikoittain (12 kertaa) rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) kanssa keskustellakseen käyttäytymisen muuttamisesta, harjoittelusta ja ravitsemustavoitteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painonpudotus (kg)
Aikaikkuna: Ruumiinpainon muutos viikon 0 ja 12 välillä
Tutkijat tutkivat ruumiinpainon muutoksia ryhmien lähtötilanteen (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12) välillä.
Ruumiinpainon muutos viikon 0 ja 12 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten askelten keskiarvon vertailu vuorokaudessa ryhmittäin.
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisissä askeleissa päivässä viikon 0 ja 12 välillä
Tutkijat tutkivat askeleita päivässä ja keskiarvoisivat ne viikoittain. Tämän jälkeen tutkijat piirsivät kunkin ajankohdan (viikot) kaavion ja esittivät ne korjattuina keskiarvoina ja keskihajonnana.
Muutos keskimääräisissä askeleissa päivässä viikon 0 ja 12 välillä
Lepotilan systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon vertailu vuorokaudessa ryhmittäin.
Aikaikkuna: Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa päivässä viikon 0 ja 12 välillä
Tutkijat tutkivat lepoverenpainetta päivässä ja keskimääräiset systolinen ja diastolinen verenpaine viikoittain. Tämän jälkeen tutkijat piirsivät kunkin ajankohdan (viikot) kaavion ja esittivät niille mukautetun keskiarvon ja keskihajonnan.
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa päivässä viikon 0 ja 12 välillä
Elämänlaatu muuttuu ennen interventiota sen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Tutkijat tarkastelivat kyselyllä mitattua elämänlaatua viikolla 0 ja viikolla 12.
Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Ruokavalion laadun muutos ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)
Tutkijat tutkivat ruokavalion laatua kyselyllä viikolla 0 ja viikolla 12.
Ennen ja jälkeen (12 viikon tutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Gray, PhD, RD, California State University, Long Beach

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 824851-2
  • 8UL1GM118979-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoneuvotteluryhmä

Tilaa