원격의료에 의한 의료체중관리 구현
연구 개요
상세 설명
대중의 비용을 통제하기 위해서는 편리하고 비용을 절감할 수 있는 의료 서비스를 위한 솔루션이 필요합니다. 현재 비만 치료를 위한 잠재적인 도구로 원격 의료와 관련된 체중 관리 연구에는 공백이 있습니다. 기술의 사용은 일반적인 건강 인식, 식이 섭취 및 운동 관행뿐만 아니라 환자의 순응도를 증진할 것입니다. 홀마크 임상 시험에서 배운 성공적인 체중 관리 프로그램 구성 요소에는 환자와의 빈번한 접촉, 빈번한 측정, 환자 교육 및 준수 장벽을 완화하는 데 도움이 되는 모니터링 도구가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 완전 온라인, 12주, 의학적으로 모니터링되는 체중 관리 프로그램이 비만 관련 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이러한 비만 관련 결과에는 체중, 체지방, 혈압 및 신체 활동이 포함됩니다. 우리의 중심 가설은 이 화상 회의(스카이프와 유사한 화상 회의) 플랫폼이 여러 분야의 팀과 결합될 때 삶의 질과 참가자 준수의 건강 결과를 크게 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 비만과 직접적으로 관련된 심대사 결과 측정에 대한 완전한 온라인 의료 체중 관리 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 데이터 수집은 모든 환자 정보와 함께 전향적으로 수행되며 데이터는 연구팀만 액세스할 수 있는 HIPAA 준수 서버 데이터베이스를 통해 보호됩니다.
이 완전한 온라인 12주 의학 모니터링 체중 관리 프로그램에 대해 제안된 두 가지 구체적인 목표가 있습니다. ) 단계 및식이 섭취 품질의 변화를 조사합니다. 중심 가설은 원격 의료 기능이 건강 결과, 삶의 질, 행동 및 참가자 준수를 향상시킬 것이라는 것입니다.
원격 의료를 통한 체중 관리의 공중 보건 혜택은 엄청납니다. mHealth(모바일 건강) 장치의 기능을 통해 다양한 사회경제적 커뮤니티의 개인에게 양질의 건강 코칭을 제공하고 의료 접근성을 확대하며 전반적인 의료 비용을 절감할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음을 포함합니다: 참가자는 걸을 수 있어야 하고, 고등학교 연령 수준의 영어로 말하고 쓸 수 있어야 하며, BMI가 > 30kg/m2이고, 지난 6개월 동안 체중이 안정적이거나 증가하고 있어야 합니다. 396파운드 미만이고 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다. 고등학교 수준의 영어를 유창하게 구사하고, 하루에 7,000보 미만으로 정의되는 좌식 생활 방식을 삽니다. Apple® iPhone 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음을 포함합니다: 참가자는 면역 결핍 장애, 신장 질환, 제어할 수 없는 혈압의 병력, 지난 3개월 이내의 심장 발작, 부분 또는 전체 의족의 존재, 알려진 치매, 뇌암, 섭식 장애, 과거의 병력을 진술했습니다. 심각한 신경학적 또는 정신과적 장애 또는 기타 심리적 상태, 현재 약물/식이 보조제/신진대사 또는 체중을 근본적으로 수정할 수 있는 물질을 복용 중이거나, 대수술을 받았거나, 연구 등록 전 4주 미만이거나, 적극적으로 체중을 감량하고 있는 사람. 이 연구 모집단에서 예상되지는 않았지만 여성은 임신할 수 없거나 임신 가능성이 있다고 의심할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 mHealth 기기(체중계, 혈압계, 가속도계 시계)와 칼로리 및 걸음 수 목표를 수신하지만 건강 코칭은 제공하지 않습니다.
의사 및 공인 영양사와 동일한 사전 및 사후 개입 측정 및 상담을 완료합니다.
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실험적: 화상회의 기반 건강 코칭
화상 회의 기반 건강 코칭 그룹은 스마트폰을 사용하여 Amwell® 앱을 통해 베이스라인과 12주차에 의사를 만나 mHealth 장치(체중계, 혈압계, 가속도계 시계)를 받게 됩니다.
참가자들은 등록된 영양사(RD)와 매주(12회) 만나 행동 수정, 운동 및 영양 목표에 대해 논의하는 건강 코칭을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 (kg)
기간: 0주와 12주 사이의 체중 변화
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연구자들은 그룹 기준선(0주)과 개입 후(12주) 사이의 체중 변화를 조사했습니다.
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0주와 12주 사이의 체중 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹별 일일 평균 걸음 수 비교.
기간: 0주차와 12주차 사이의 일일 평균 걸음 수 변화
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연구자들은 일일 걸음 수를 조사하고 매주 평균을 내었습니다.
그런 다음 조사관은 각 시점(주)을 그래프로 표시하고 조정된 평균 및 표준 편차로 표시했습니다.
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0주차와 12주차 사이의 일일 평균 걸음 수 변화
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휴식기 수축기 및 이완기 혈압의 하루 평균 그룹별 비교.
기간: 0주와 12주 사이의 일일 수축기 및 이완기 혈압 변화
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연구자들은 매일 안정시 혈압을 조사하고 매주 평균 수축기 혈압과 이완기 혈압을 측정했습니다.
그런 다음 조사관은 각 시점(주)을 그래프로 작성하고 조정된 평균과 표준 편차를 제시했습니다.
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0주와 12주 사이의 일일 수축기 및 이완기 혈압 변화
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중재 전후로 삶의 질 변화.
기간: 사전 및 사후(12주 연구)
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연구자들은 0주차와 12주차에 설문조사를 통해 측정한 삶의 질을 조사했습니다.
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사전 및 사후(12주 연구)
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개입 전과 후의 식이 품질 변화.
기간: 사전 및 사후(12주 연구)
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연구자들은 0주차와 12주차에 설문조사를 통해 측정한 식이의 질을 조사했습니다.
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사전 및 사후(12주 연구)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia Gray, PhD, RD, California State University, Long Beach
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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화상 회의 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은