远程医疗实施医疗体重管理
研究概览
详细说明
为了控制公众的成本，需要提供方便且节省成本的医疗保健服务的解决方案。 目前，涉及远程医疗作为肥胖治疗潜在工具的体重管理研究存在差距。 技术的使用将提高一般健康意识、饮食摄入和锻炼习惯以及患者的依从性。 从标志性临床试验中学到的成功的体重管理计划组成部分包括：经常与患者接触、经常测量、患者教育和监测工具，以帮助减少依从性障碍。
本研究的目的是检查完全在线、为期 12 周、医学监测的体重管理计划对肥胖相关健康结果的影响。 这些与肥胖相关的结果包括体重、体脂、血压和体力活动。 我们的中心假设是，这个视频会议（类似于 Skype 的视频会议）平台将显着改善生活质量的健康结果，以及与多学科团队相结合时参与者的依从性。 本研究的主要目的是确定完全在线的医学体重管理计划对与肥胖直接相关的心脏代谢结果指标的影响。 将对所有患者信息进行前瞻性数据收集，数据将通过仅供研究团队访问的符合 HIPAA 标准的服务器数据库进行保护。
这个为期 12 周的完全在线医学监测体重管理计划提出了两个具体目标：1) 通过使用 inHealth Medical Services, Inc 在线计划结构的远程医疗来调查体重对健康指导的反应，以及 2 ) 检查步骤和饮食质量的变化。 中心假设是远程医疗功能将改善健康结果、生活质量、行为和参与者依从性。
通过远程医疗进行体重管理对公共健康的好处是巨大的。 通过 mHealth（移动健康）设备的功能，可以为不同社会经济社区的个人提供优质的健康指导，扩大医疗保健的覆盖范围，并降低整体医疗保健成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括以下内容：参与者必须能走动，英语口语和写作流利，达到高中年龄水平，BMI > 30 kg/m2，体重在过去 6 个月内稳定或增加，称重小于 396 磅，自愿签署知情同意书并注明日期。 英语口语和写作流利，达到高中水平，过着久坐不动的生活方式，定义为每天 < 7,000 步。 可以使用 Apple® iPhone 智能手机
排除标准：
- 排除标准包括以下内容：参与者已声明患有免疫缺陷病、肾脏疾病、血压无法控制的病史、最近 3 个月内的心脏病发作、部分或全部假肢的存在、已知的痴呆症、脑癌、饮食失调病史、严重的神经或精神疾病或任何其他心理状况，目前正在服用可能深刻改变新陈代谢或体重的药物/膳食补充剂/物质，在参加研究前不到 4 周进行过大手术，或正在积极减肥。 虽然对于该研究人群没有预期，但女性不能或怀疑她们可能怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将接受 mHealth 设备（秤、血压袖带和加速度计手表）以及卡路里和步数目标，但没有健康指导。
他们将完成与医生和注册营养师相同的干预前后测量和咨询。
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实验性的：基于视频会议的健康指导
基于视频会议的健康指导小组将收到 mHealth 设备（秤、血压袖带和加速度计手表），在基线和 12 周时使用智能手机通过 Amwell® 应用程序与医生会面。
参与者将通过每周（12 次）与注册营养师 (RD) 会面来接受健康指导，以讨论行为矫正、锻炼和营养目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重减轻（公斤）
大体时间：第 0 周和第 12 周之间的体重变化
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研究人员检查了各组基线（第 0 周）和干预后（第 12 周）之间的体重变化。
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第 0 周和第 12 周之间的体重变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按组比较每日平均步数。
大体时间：第 0 周和第 12 周之间每天平均步数的变化
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研究人员每天检查步数并每周取平均值。
然后，研究人员绘制每个时间点（周）的图表，并将它们呈现为调整后的平均值和标准偏差。
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第 0 周和第 12 周之间每天平均步数的变化
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各组每天平均静息收缩压和舒张压的比较。
大体时间：第 0 周和第 12 周之间每天收缩压和舒张压的变化
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研究人员每天检查静息血压，每周检查平均收缩压和舒张压。
然后，研究人员绘制每个时间点（周）的图表，并向他们展示调整后的平均值和标准差。
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第 0 周和第 12 周之间每天收缩压和舒张压的变化
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生活质量从干预前到干预后发生变化。
大体时间：前后（为期 12 周的研究）
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研究人员在第 0 周和第 12 周检查了通过调查测量的生活质量。
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前后（为期 12 周的研究）
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从干预前到干预后的膳食质量变化。
大体时间：前后（为期 12 周的研究）
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研究人员在第 0 周和第 12 周检查了通过调查测量的饮食质量。
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前后（为期 12 周的研究）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Virginia Gray, PhD, RD、California State University, Long Beach
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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