重度のオピオイド使用に対するブプレノルフィン/ナロキソンと組み合わせた思春期のコミュニティ強化アプローチ (A-CRA/MAT)

実験的：実験グループ

実験群の参加者は、ブプレノルフィン/ナロキソン 4/1 処方と尿検査の組み合わせについて、治験担当医師による 1 回の個別評価に参加し、週 1 回の思春期コミュニティ強化アプローチ (A-CRA) セッション (約 50 分) に参加します。

行動：思春期コミュニティ強化アプローチ (A-CRA)

A-CRA は、青少年および移行期の若者向けのコミュニティ強化アプローチの修正版です。 A-CRA 治療プロトコルは、向社会的活動と個人のコミュニティへの関与に向けた積極的な行動の変化を促進するように設計された 19 の手順で構成されています。 コミュニティには、社交活動や仲間の活動、家族との交流、職場や学校の環境が含まれますが、これらに限定されません。 強調された手順には、再発防止、飲酒サンプリング、問題解決、およびコミュニケーションスキルが含まれます。 ヤングアダルトとのペアレント/カップル関係セッションもあります。 現在の研究では、12週間のA-CRA治療が介入群に提供されます。

他の：ブプレノルフィン/ナロキソン 4/1 の組み合わせ

ブプレノルフィンは、μ-オピオイド受容体の部分アゴニストであり、κ-オピオイド受容体のアンタゴニストです。 ナロキソンはミューオピオイド受容体のアンタゴニストです。 ブプレノルフィン/ナロキソンは、離脱のリスクを回避するために誘導を使用する必要があります。 参加者は、初回投与の少なくとも 10 時間前からオピオイドを使用しないように指示されています。 禁断症状のスコアが臨床アヘン剤離脱尺度（COWS）で最低 7 になると、4/1 mg の最初の用量が投与されます。 参加者は 1 時間監視されます。 追加の 4/1 mg 用量は、離脱効果を抑制する用量に提供できます。 その後、医師は 2 日目に 8/2 ～ 16/4 mg の処方箋を出します。用量は、合計で最大 24/6 mg/日まで調整できます。 目標の 1 日量は 16/4 mg です。

他の名前：

• サボソン/ナルカン

ACTIVE_COMPARATOR：対照群

コントロール状態の参加者は、ブプレノルフィン/ナロキソン4/1の組み合わせの処方箋も提供するMDとの毎週の個別の医療管理セッションに参加します（期間は約25分）。

他の：ブプレノルフィン/ナロキソン 4/1 の組み合わせ

ブプレノルフィンは、μ-オピオイド受容体の部分アゴニストであり、κ-オピオイド受容体のアンタゴニストです。 ナロキソンはミューオピオイド受容体のアンタゴニストです。 ブプレノルフィン/ナロキソンは、離脱のリスクを回避するために誘導を使用する必要があります。 参加者は、初回投与の少なくとも 10 時間前からオピオイドを使用しないように指示されています。 禁断症状のスコアが臨床アヘン剤離脱尺度（COWS）で最低 7 になると、4/1 mg の最初の用量が投与されます。 参加者は 1 時間監視されます。 追加の 4/1 mg 用量は、離脱効果を抑制する用量に提供できます。 その後、医師は 2 日目に 8/2 ～ 16/4 mg の処方箋を出します。用量は、合計で最大 24/6 mg/日まで調整できます。 目標の 1 日量は 16/4 mg です。

他の名前：

• サボソン/ナルカン

各段階での尿中薬物検査の総数に対するアヘン剤陰性の尿中薬物検査の割合

アヘン剤の定性尿検査（+/-）が行われます。 すべての推定陽性アッセイは、ガスクロマトグラフィー-質量分析法によって確認されます。 陽性と報告されるには、濃度値がカットオフ値以上である必要があります。 アヘン剤の検査結果（陽性/陰性）は文書化されます。 各段階での尿薬物スクリーニングの総数に対するアヘン剤陰性の尿薬物スクリーニングの割合が報告されます。

Global Appraisal of Individual Needs に関する自己報告で示される、過去 90 日間のオピオイド使用の日数の割合

Global Appraisal of Individual Needs は、臨床集団における幅広い心理社会的問題を特定して対処するために使用される確立された妥当性と信頼性を備えた、包括的で半構造化されたインタビュー測定です。 GAIN Intake バージョンの平均投与時間は、フォローアップ バージョンで 1.5 時間 45 分です。 評価のカテゴリには、背景、学校の問題、仕事の問題、身体的健康、ストレスの原因、リスク行動と感染症、精神的健康、薬物使用、犯罪と暴力が含まれます。 物質使用カテゴリは、承認された各物質 (アルコール、オピオイド、マリファナ、およびその他の違法な向精神薬) について、過去 90 日間の物質使用の自己報告頻度を文書化します。 個人は、知らないと答えたり、答えたくない質問に答えることを拒否したりできます。

最終学習セッションとして定義された治療の最終段階の完了 (はい/いいえ)

対照群と比較して、実験群における治療保持の違いを調査する。

患者別の来院回数と、家族との共同セッションが予想される場合

対照群と比較して、実験群における治療保持の違いを調査する。