Adolescent Community Reinforcement Approach in Kombination mit Buprenorphin/Naloxon bei schwerem Opioidkonsum (A-CRA/MAT)

EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe nehmen an einer individuellen Bewertung mit dem Studienarzt für die Kombination von Buprenorphin/Naloxon 4/1-Rezept und Urinanalyse teil, zusammen mit einer wöchentlichen Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA)-Sitzung (ca. 50 Minuten).

Verhalten: Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA)

Der A-CRA ist eine modifizierte Version des Community Reinforcement Approach für Heranwachsende und Jugendliche im Übergangsalter. Das A-CRA-Behandlungsprotokoll besteht aus neunzehn Verfahren, die entwickelt wurden, um eine positive Verhaltensänderung zu fördern, die auf prosoziale Aktivitäten und Engagement in der Gemeinschaft des Einzelnen ausgerichtet ist. Eine Gemeinschaft kann umfassen, ist aber nicht beschränkt auf: soziale und Peer-Aktivitäten, familiäre Interaktion und Arbeits- oder Schulumgebungen. Einige der hervorgehobenen Verfahren umfassen Rückfallprävention, Nüchternheitsproben, Problemlösung und Kommunikationsfähigkeiten. Es gibt auch kombinierte Eltern/und/oder Paarbeziehungssitzungen mit dem jungen Erwachsenen. In der aktuellen Studie wird der Interventionsgruppe eine 12-wöchige A-CRA-Behandlung zur Verfügung gestellt.

Sonstiges: Kombination von Buprenorphin/Naloxon 4/1

Buprenorphin ist ein partieller Agonist am Mu-Opioidrezeptor, ein Antagonist am Kappa-Opioidrezeptor. Naloxon ist ein Antagonist am Mu-Opioid-Rezeptor. Buprenorphin/Naloxon erfordert die Anwendung einer Induktion, um das Risiko eines Entzugs zu vermeiden. Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 10 Stunden vor der ersten Dosis keine Opioide zu verwenden. Sobald die Entzugssymptome mindestens 7 auf der Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS) erreichen, wird die erste Dosis von 4/1 mg verabreicht. Die Teilnehmer werden eine Stunde lang überwacht. Eine zusätzliche Dosis von 4/1 mg kann zu einer Dosis verabreicht werden, die Entzugserscheinungen unterdrückt. Der Arzt stellt dann ein Rezept für 8/2–16/4 mg für Tag 2 aus. Die Dosen können auf ein Maximum von insgesamt 24/6 mg/Tag angepasst werden. Die tägliche Zieldosis beträgt 16/4 mg.

Andere Namen:

• Suboxone/Narcan

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Teilnehmer in der Kontrollbedingung nehmen an wöchentlichen individuellen medizinischen Managementsitzungen mit dem MD teil, der auch ein Rezept für eine Kombination aus Buprenorphin/Naloxon 4/1 (Dauer etwa 25 Minuten) ausstellt.

Sonstiges: Kombination von Buprenorphin/Naloxon 4/1

Buprenorphin ist ein partieller Agonist am Mu-Opioidrezeptor, ein Antagonist am Kappa-Opioidrezeptor. Naloxon ist ein Antagonist am Mu-Opioid-Rezeptor. Buprenorphin/Naloxon erfordert die Anwendung einer Induktion, um das Risiko eines Entzugs zu vermeiden. Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 10 Stunden vor der ersten Dosis keine Opioide zu verwenden. Sobald die Entzugssymptome mindestens 7 auf der Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS) erreichen, wird die erste Dosis von 4/1 mg verabreicht. Die Teilnehmer werden eine Stunde lang überwacht. Eine zusätzliche Dosis von 4/1 mg kann zu einer Dosis verabreicht werden, die Entzugserscheinungen unterdrückt. Der Arzt stellt dann ein Rezept für 8/2–16/4 mg für Tag 2 aus. Die Dosen können auf ein Maximum von insgesamt 24/6 mg/Tag angepasst werden. Die tägliche Zieldosis beträgt 16/4 mg.

Andere Namen:

• Suboxone/Narcan

Anteil der Opiat-negativen Urin-Drogenscreenings an der Gesamtzahl der Urin-Drogenscreenings in jeder Phase

Es wird ein qualitativer Urintest auf Opiate (+/-) durchgeführt. Alle vermutlich positiven Assays werden durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie bestätigt. Der Konzentrationswert muss größer oder gleich dem Grenzwert sein, um als positiv gemeldet zu werden. Die Opiattestergebnisse (positiv/negativ) werden dokumentiert. Der Anteil der Opiat-negativen Urin-Drogenscreenings an der Gesamtzahl der Urin-Drogenscreenings in jeder Phase wird angegeben.

Prozent der Tage des Opioidkonsums innerhalb der letzten 90 Tage, wie im Selbstbericht zur globalen Einschätzung der individuellen Bedürfnisse angegeben

Die globale Einschätzung individueller Bedürfnisse ist eine umfassende, halbstrukturierte Befragungsmethode mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit, die verwendet wird, um ein breites Spektrum psychosozialer Probleme in klinischen Populationen zu identifizieren und anzugehen. Die durchschnittliche Verabreichungszeit für die GAIN Intake-Version beträgt 1,5 Stunden und 45 Minuten für die Nachfolgeversion. Die Bewertungskategorien umfassen Hintergrund, Schulprobleme, Arbeitsprobleme, körperliche Gesundheit, Stressquellen, Risikoverhalten und Infektionskrankheiten, psychische Gesundheit, Drogenkonsum sowie Kriminalität und Gewalt. Substanzkonsumkategorien dokumentieren die selbstberichtete Häufigkeit des Substanzkonsums innerhalb der letzten 90 Tage für jede empfohlene Substanz (Alkohol, Opioide, Marihuana und andere illegale psychoaktive Drogen). Einzelpersonen können sagen, dass sie es nicht wissen, oder sich weigern, Fragen zu beantworten, die sie nicht beantworten möchten.

Abschluss der letzten Behandlungsphase, definiert als letzte Studiensitzung (ja/nein)

Um jeden Unterschied in der Behandlungsretention in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen.

Anzahl der Klinikbesuche pro Patient und aller erwarteten gemeinsamen Familienmitgliedersitzungen

Um jeden Unterschied in der Behandlungsretention in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen.