原位侵蚀研究调查实验牙膏的有效性

纳入标准：

• 个人签署并注明日期的知情同意书的证据。
• 在筛选时年龄在 18 至 65 岁之间（含）的男性和女性参与者。
• 愿意并能够遵守预定访视、治疗计划和其他研究程序的参与者。
• 根据研究者或具有医学资格的指定人员的意见，具有良好的一般和心理健康。 在病史或口腔检查中没有临床意义和相关的异常。
• 能够生育孩子的男性参与者和有生育潜力且有怀孕风险的女性参与者必须同意在整个研究期间以及指定治疗的最后一剂后 5 天内使用高效避孕方法。
• 良好的口腔健康，没有可能干扰研究评估的口腔病变。
• 适合上颌矫治器固位的上颌牙弓
• 至少 0.2 毫升/分钟的未刺激唾液流速和至少 0.8 毫升/分钟的刺激唾液流速。
• 理解并愿意、能够并且可能遵守所有学习程序和限制。

排除标准：

• 作为直接参与研究开展的研究现场工作人员的参与者及其家人、由研究者以其他方式监督的现场工作人员，或者作为直接参与研究开展的 GSK 员工的参与者。
• 在筛选访问前 30 天内参与涉及研究药物的其他研究。
• 在筛选访视前 30 天内参与涉及研究性口腔护理或化妆品的其他研究。
• 急性或慢性医学或精神疾病，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使参与者不适合参加本研究。
• 怀孕女性参与者（自我报告）。
• 母乳喂养的女性参与者。
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。 不愿意或不能遵守本协议中描述的生活方式指南。
• 根据研究者的判断，可能会严重干扰唾液流动的药物。 如果添加可能干扰唾液流动的新药物，将进行第二次唾液流动测试。
• 患有任何会影响他们的安全或福祉或影响他们理解和遵守研究程序和要求的能力的参与者。
• 严重龋齿病变（活动性）、中度或重度牙周病或严重牙齿磨损的任何迹象。 如果他们的龋齿病变在研究的第一次治疗就诊之前得到修复，则在筛选时出现轻微龋齿的参与者可以继续参加研究。
• 佩戴口腔矫治器或牙齿矫正（除了符合条件的佩戴永久性下固定器的参与者之外）。
• 最近（在过去一年内）酗酒或滥用其他药物的历史。 以前参加过这项研究的参与者。