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精神保健専門家のストレス、不安、燃え尽き症候群に対する2つの簡単なマインドフルネス介入の比較

精神保健専門家のストレス、不安、燃え尽き症候群に対する2つの簡単なマインドフルネス介入の比較:ランダム化比較試験

この研究の目的は、メンタルヘルス専門家におけるストレス、不安、燃え尽き症候群に対する 2 つのマインドフルネス介入の有効性を調べることです。 参加者は逆の順序でトリートメントを受けます。身体中心のエクササイズに基づいた短い介入と、座った瞑想に基づいた短い介入です。 どちらの介入もストレスや不安のレベルを軽減し、職業上の燃え尽き症候群を軽減し、マインドフルネスの身体中心のエクササイズは少なくともマインドフルネス瞑想と同じくらい効果があるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、メンタルヘルス専門家におけるストレス、不安、燃え尽き症候群に対する 2 つのマインドフルネス介入の有効性を調べることです。 これは、配列 AB および BA による 2 配列、2 期間、2 処理のクロスオーバー デザインです。 治療 A はボディフルネス演習の 5 つのセッションのブロックで構成され、実験的治療 B は座ったマインドフルネス瞑想演習の 5 つのセッションのブロックで構成されます。 6回目では練習ブロックを交換します。 各グループはサンプルの半分で構成され、最初のサンプルは 130 です。 主な仮説は、どちらの介入もストレスと不安のレベルを軽減し、職業上の燃え尽き症候群を軽減し、身体中心のエクササイズは少なくともマインドフルネスで座って瞑想するのと同じくらい効果があるというものです。 次に、介入が効果的となる変数の中で、性格タイプが調整変数として分析されます。 第三に、瞑想初心者であるキューバのメンタルヘルス専門家における変化の認識と経験を分析するために、定性的研究が実施されます。 この研究により、ボディフルネスとミッドフルネスの効果の違いと、どのタイプの性格がさまざまなタイプの瞑想介入から最も恩恵を受けるかを理解できるようになります。 また、新しい文化的背景(キューバなど)でマインドフルネスの実践をより深く理解するのは大変なことです。 以前のパイロット研究は、キューバにおける文化に適応したマインドフルネスに基づく介入の受容性と有効性を調査するために実施される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

127

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Habana、キューバ
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フルタイムのメンタルヘルス専門家になるには
  • 18歳以上であること
  • 毎週のセッションに参加できるようになる

除外基準:

  • 研究への参加を妨げるような病状に苦しむこと。
  • これまでのマインドフルネスのトレーニング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Aコース
ボディマインドフルネスエクササイズに続いて、座ってマインドフルネスエクササイズを行います。 文書と録音はサポート要素として提供されます。
座って行うマインドフルネス瞑想の 1 セッションあたり 2.5 時間のセッションを週 5 回
ボディスキャンとマインドフルムーブメントの1セッション当たり2.5時間のセッションを週5回
実験的:Bコース
座ってマインドフルネスのエクササイズ、続いてボディマインドフルネスのエクササイズ。 文書と録音はサポート要素として提供されます。
座って行うマインドフルネス瞑想の 1 セッションあたり 2.5 時間のセッションを週 5 回
ボディスキャンとマインドフルムーブメントの1セッション当たり2.5時間のセッションを週5回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5週間後のベースラインストレスからの変化
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 5 週間
Seppo Aro Symtomatic Stress Scale を使用して測定されたストレス
ベースライン、治療後 ベースラインから 5 週間
5週間後のベースラインバーンアウトからの変化
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 5 週間
燃え尽き症候群は、モレノの燃え尽き症候群に関する短いアンケートを使用して測定されました。
ベースライン、治療後 ベースラインから 5 週間
10週間後のベースラインストレスからの変化
時間枠:ベースライン、治療後 10 週間
Seppo Aro Symtomatic Stress Scale を使用して測定されたストレス
ベースライン、治療後 10 週間
3か月後の追跡調査時のベースラインストレスからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月の追跡調査
Seppo Aro Symtomatic Stress Scale を使用して測定されたストレス
ベースライン、3 か月の追跡調査
10週間後のベースラインバーンアウトからの変化
時間枠:ベースライン、治療後 10 週間
燃え尽き症候群は、モレノの燃え尽き症候群に関する短いアンケートを使用して測定されました。
ベースライン、治療後 10 週間
3か月後のフォローアップ時点でのベースラインバーンアウトからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月の追跡調査
燃え尽き症候群は、モレノの燃え尽き症候群に関する短いアンケートを使用して測定されました。
ベースライン、3 か月の追跡調査
5週間後のベースライン不安状態からの変化
時間枠:ベースライン、治療後 ベースラインから 5 週間
State Anxiety Inventary IDARE を使用して測定された状態不安
ベースライン、治療後 ベースラインから 5 週間
10週間後のベースライン不安状態からの変化
時間枠:ベースライン、治療後 10 週間
State Anxiety Inventary IDARE を使用して測定された状態不安
ベースライン、治療後 10 週間
3か月後の追跡調査でのベースライン状態の不安からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月の追跡調査
State Anxiety Inventary IDARE を使用して測定された状態不安
ベースライン、3 か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データ
時間枠:ベースライン
性別、年齢、婚姻状況、専門的地位、メンタルヘルス業務の年数、職場、関連技術におけるこれまでの経験。
ベースライン
16 の性格因子アンケート
時間枠:ベースライン
キャッテルの 16 の性格要素。 このテストでは、国際性格項目プールのパブリック ドメイン スケールを使用して、同じ特性を測定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Miguel Angel Santed Germán, PhD、Universidad Nacional a Distancia (España)
  • スタディチェア:Justo R Fabelo Roche, PhD、Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月22日

一次修了 (実際)

2018年5月22日

研究の完了 (実際)

2019年1月7日

試験登録日

最初に提出

2017年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて責任著者である [Miguel A. Santed] から入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

座ってのマインドフルネスエクササイズ。の臨床試験

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