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Comparación de dos intervenciones breves de atención plena para el estrés, la ansiedad y el agotamiento en profesionales de la salud mental

11 de enero de 2021 actualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Comparación de dos intervenciones breves de atención plena para el estrés, la ansiedad y el agotamiento en profesionales de la salud mental: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de dos intervenciones de atención plena para el estrés, la ansiedad y el agotamiento en profesionales de la salud mental. Los participantes recibirán los tratamientos en orden inverso: una intervención breve basada en ejercicios centrados en el cuerpo y otra intervención breve basada en la meditación sentada. Se plantea la hipótesis de que ambas intervenciones disminuirán los niveles de estrés y ansiedad y el agotamiento profesional, siendo los ejercicios de atención plena centrados en el cuerpo al menos tan efectivos como las meditaciones de atención plena.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de dos intervenciones de atención plena para el estrés, la ansiedad y el agotamiento en profesionales de la salud mental. Es un diseño cruzado de 2 secuencias, 2 períodos y 2 tratamientos con las secuencias AB y BA. El tratamiento A consiste en un bloque de cinco sesiones de ejercicios de bodyfulness, mientras que el tratamiento experimental B consiste en un bloque de cinco sesiones de ejercicios de meditación mindfulness sentado. En la sexta sesión se intercambiarán los bloques de ejercicios. Cada grupo estará compuesto por la mitad de la muestra, con una muestra inicial de 130. La hipótesis principal es que ambas intervenciones disminuirán los niveles de estrés y ansiedad y el agotamiento profesional, siendo los ejercicios centrados en el cuerpo al menos tan efectivos como las meditaciones sentadas de atención plena. Secundariamente, se analizará el tipo de personalidad como variable moderadora en aquellas variables en las que las intervenciones serán efectivas. En tercer lugar, se realizará un estudio cualitativo con el fin de analizar las percepciones de cambio y experiencias en profesionales cubanos de la salud mental que se inician en la meditación. Este estudio permitirá comprender la efectividad diferencial de bodyfulness y midfulness y qué tipos de personalidad pueden beneficiarse más de los diferentes tipos de intervenciones de meditación. Además, será un infierno obtener una comprensión más profunda de la práctica de la atención plena en un nuevo contexto cultural (es decir, Cuba). Se realizará un estudio piloto previo para investigar la aceptabilidad y eficacia de una intervención basada en mindfulness adaptada culturalmente en Cuba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Cuba
      • La Habana, Cuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un profesional de la salud mental a tiempo completo.
  • Tener 18 años o más
  • Para poder asistir a las sesiones semanales.

Criterio de exclusión:

  • Padecer una patología que desaliente la participación en el estudio.
  • Formación previa en mindfulness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso A
Body Mindfulness ejercitado seguido de ejercicios de Mindfulness sentado. Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo.
Conductual: Ejercicios de Mindfulness Sentado.
5 sesiones semanales de 2,5 horas/sesión de Meditación Mindfulness Sentado
Conductual: Ejercicios de conciencia corporal
5 sesiones semanales de 2,5 horas/sesión de Body Scan y Mindful Movements
Experimental: Curso B
Ejercicios de Mindfulness Sentado seguidos de Ejercicios de Mindfulness Corporal. Se ofrecerá material escrito y grabaciones sonoras como elementos de apoyo.
Conductual: Ejercicios de Mindfulness Sentado.
5 sesiones semanales de 2,5 horas/sesión de Meditación Mindfulness Sentado
Conductual: Ejercicios de conciencia corporal
5 sesiones semanales de 2,5 horas/sesión de Body Scan y Mindful Movements

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al estrés inicial a las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 5 semanas desde la línea de base
Estrés medido con la escala de estrés sintomático de Seppo Aro
Línea de base, post-tratamiento 5 semanas desde la línea de base
Cambio con respecto al agotamiento inicial a las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 5 semanas desde la línea de base
Burnout medido mediante el Cuestionario Breve de Burnout de Moreno.
Línea de base, post-tratamiento 5 semanas desde la línea de base
Cambio con respecto al estrés inicial a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-tratamiento 10 semanas
Estrés medido con la escala de estrés sintomático de Seppo Aro
Línea de base, Post-tratamiento 10 semanas
Cambio con respecto al estrés inicial a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los tres meses
Estrés medido con la escala de estrés sintomático de Seppo Aro
Línea de base, seguimiento a los tres meses
Cambio con respecto al agotamiento inicial a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-tratamiento 10 semanas
Burnout medido mediante el Cuestionario Breve de Burnout de Moreno.
Línea de base, Post-tratamiento 10 semanas
Cambio con respecto al agotamiento inicial a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los tres meses
Burnout medido mediante el Cuestionario Breve de Burnout de Moreno.
Línea de base, seguimiento a los tres meses
Cambio desde el estado basal de ansiedad a las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento 5 semanas desde la línea de base
Ansiedad estado medida con el Inventario de Ansiedad Estado IDARE
Línea de base, post-tratamiento 5 semanas desde la línea de base
Cambio desde el estado basal de ansiedad a las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-tratamiento 10 semanas
Ansiedad estado medida con el Inventario de Ansiedad Estado IDARE
Línea de base, Post-tratamiento 10 semanas
Cambio desde el estado basal de ansiedad a los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los tres meses
Ansiedad estado medida con el Inventario de Ansiedad Estado IDARE
Línea de base, seguimiento a los tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Base
Sexo, edad, estado civil, situación profesional, años de trabajo en salud mental, lugar de trabajo, experiencia previa en técnicas afines.
Base
El cuestionario de dieciséis factores de personalidad.
Periodo de tiempo: Base
Los 16 factores de personalidad de Cattell. Esta prueba utiliza escalas de dominio público del grupo internacional de elementos de personalidad para medir los mismos rasgos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Colaboradores

Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Investigadores

  • Director de estudio: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Silla de estudio: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 48817036RRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente, [Miguel A. Santed], previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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