- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03296254
Kahden lyhyen Mindfulness-intervention vertailu mielenterveysalan ammattilaisten stressiin, ahdistukseen ja burnoutiin
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Kahden lyhyen Mindfulness-intervention vertailu mielenterveysalan ammattilaisten stressiin, ahdistukseen ja loppuunpalamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden mindfulness-intervention tehokkuutta stressin, ahdistuksen ja burnoutin hoitoon mielenterveysalan ammattilaisilla.
Osallistujat saavat hoidot käänteisessä järjestyksessä: lyhyt interventio perustuu vartalokeskeisiin harjoituksiin ja toinen lyhyt interventio, joka perustuu istumameditaatioon.
Oletuksena on, että molemmat interventiot vähentävät stressin ja ahdistuksen tasoa ja ammatillista burnoutia, ja mindfulness-kehokeskeiset harjoitukset ovat vähintään yhtä tehokkaita kuin mindfulness-meditaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden mindfulness-intervention tehokkuutta stressin, ahdistuksen ja burnoutin hoitoon mielenterveysalan ammattilaisilla.
Se on 2-jaksoinen, 2-jaksoinen, 2-käsittelyn crossover-malli, jossa on sekvenssit AB ja BA.
Hoito A koostuu viiden istunnon bodyfulness-harjoituksen lohkosta, kun taas kokeellinen hoito B koostuu viiden istunnon mindfulness-meditaatioharjoituksen lohkosta.
Kuudennessa harjoituksessa vaihdetaan harjoituslohkot.
Kukin ryhmä koostuu puolesta otoksesta, ja alkuperäinen näyte on 130.
Pääolettamuksena on, että molemmat interventiot vähentävät stressiä ja ahdistusta sekä ammatillista burnoutia, ja vartalokeskeiset harjoitukset ovat vähintään yhtä tehokkaita kuin mindfulness-istumismeditaatiot.
Toissijaisesti persoonallisuustyyppiä analysoidaan moderoivana muuttujana niissä muuttujissa, joissa interventiot ovat tehokkaita.
Kolmanneksi tehdään kvalitatiivinen tutkimus, jossa analysoidaan kuubalaisten mielenterveysalan ammattilaisten, jotka ovat aloittelevia meditoijia, näkemyksiä muutoksesta ja kokemuksista.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään kehollisuuden ja keskimääräisyyden eroavaa tehokkuutta ja sitä, millaiset persoonallisuustyypit hyötyvät eniten erilaisista meditaatiointerventioista.
On myös helvettiä saada syvempää ymmärrystä mindfulness-käytännöstä uudessa kulttuuriympäristössä (eli Kuubassa).
Edellisessä pilottitutkimuksessa tutkitaan kulttuurisesti mukautetun mindfulness-pohjaisen intervention hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta Kuubassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Habana, Kuuba
- Justo Reinalod Fabelo Roche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla kokopäiväinen mielenterveysalan ammattilainen
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Mahdollisuus osallistua viikoittaisiin istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsimään patologiasta, joka estää osallistumasta tutkimukseen.
- Aiempi mindfulness-koulutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurssi A
Body Mindfulness -harjoitus, jota seuraa istuva mindfulness -harjoitukset.
Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita.
|
Viisi viikoittaista istuntoa 2,5 tuntia/istunto Sitting Mindfulness -meditaatiota
5 viikoittaista 2,5 tunnin mittaista Body Scan ja Mindful Movements -tuntia
|
|
Kokeellinen: Kurssi B
Istuminen Mindfulness-harjoitukset, joita seuraa kehon Mindfulness-harjoitukset.
Tukielementteinä tarjotaan kirjallista materiaalia ja äänitallenteita.
|
Viisi viikoittaista istuntoa 2,5 tuntia/istunto Sitting Mindfulness -meditaatiota
5 viikoittaista 2,5 tunnin mittaista Body Scan ja Mindful Movements -tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusstressistä 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen 5 viikkoa lähtötilanteesta
|
Stressi mitataan Seppo Aro Symptomatic Stress Scale -asteikolla
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen 5 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustilan Burnoutista 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen 5 viikkoa lähtötilanteesta
|
Burnout mitattiin Moreno Short Questionnaire of Burnout -kyselyllä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen 5 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutos perusstressistä 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen 10 viikkoa
|
Stressi mitataan Seppo Aro Symptomatic Stress Scale -asteikolla
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen 10 viikkoa
|
|
Muutos perusstressistä kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolmen kuukauden seuranta
|
Stressi mitataan Seppo Aro Symptomatic Stress Scale -asteikolla
|
Lähtötilanne, kolmen kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilan Burnoutista 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen 10 viikkoa
|
Burnout mitattiin Moreno Short Questionnaire of Burnout -kyselyllä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen 10 viikkoa
|
|
Muutos perustilan Burnoutista kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolmen kuukauden seuranta
|
Burnout mitattiin Moreno Short Questionnaire of Burnout -kyselyllä.
|
Lähtötilanne, kolmen kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilan ahdistuksesta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen 5 viikkoa lähtötilanteesta
|
Tilan ahdistuneisuus mitattuna State Anxiety Inventary IDARE:lla
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen 5 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Muutos perustilan ahdistuksesta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen 10 viikkoa
|
Tilan ahdistuneisuus mitattuna State Anxiety Inventary IDARE:lla
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen 10 viikkoa
|
|
Muutos perustilan ahdistuksesta kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolmen kuukauden seuranta
|
Tilan ahdistuneisuus mitattuna State Anxiety Inventary IDARE:lla
|
Lähtötilanne, kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli, ikä, siviilisääty, ammattiasema, mielenterveystyön vuodet, työpaikka, aikaisempi kokemus vastaavista tekniikoista.
|
Perustaso
|
|
Kuusitoista persoonallisuustekijän kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cattellin 16 persoonallisuustekijää.
Tämä testi käyttää julkisia asteikkoja International Personality Item Poolista samojen ominaisuuksien mittaamiseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
- Opintojen puheenjohtaja: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Halland E, Bjorndal A. Does Personality Moderate the Effects of Mindfulness Training for Medical and Psychology Students? Mindfulness (N Y). 2015;6(2):281-289. doi: 10.1007/s12671-013-0258-y.
- Ireland MJ, Clough B, Gill K, Langan F, O'Connor A, Spencer L. A randomized controlled trial of mindfulness to reduce stress and burnout among intern medical practitioners. Med Teach. 2017 Apr;39(4):409-414. doi: 10.1080/0142159X.2017.1294749. Epub 2017 Feb 28.
- Ruiz-Iniguez R, Carralero Montero A, Burgos-Julian FA, Fabelo Roche JR, Santed MA. Interactions between Personality and Types of Mindfulness Practice in Reducing Burnout in Mental Health Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 22;18(13):6721. doi: 10.3390/ijerph18136721.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48817036RRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen havaintoja tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta [Miguel A. Santed] kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Istumis- Mindfulness -harjoitukset.
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia