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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03296254
Comparaison de deux brèves interventions de pleine conscience pour le stress, l'anxiété et l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé mentale
11 janvier 2021 mis à jour par: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Comparaison de deux brèves interventions de pleine conscience pour le stress, l'anxiété et l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé mentale : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de deux interventions de pleine conscience pour le stress, l'anxiété et l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé mentale.
Les participants recevront les traitements dans l'ordre inverse : une brève intervention basée sur des exercices centrés sur le corps et une autre brève intervention basée sur la méditation assise.
On suppose que les deux interventions réduiront les niveaux de stress et d'anxiété et l'épuisement professionnel, les exercices de pleine conscience centrés sur le corps étant au moins aussi efficaces que les méditations de pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de deux interventions de pleine conscience pour le stress, l'anxiété et l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé mentale.
Il s'agit d'un plan croisé à 2 séquences, 2 périodes et 2 traitements avec les séquences AB et BA.
Le traitement A consiste en un bloc de cinq séances d'exercices de pleine conscience, tandis que le traitement expérimental B consiste en un bloc de cinq séances d'exercices de méditation de pleine conscience assis.
Lors de la sixième séance, les blocs d'exercices seront échangés.
Chaque groupe sera composé de la moitié de l'échantillon, avec un échantillon initial de 130.
L'hypothèse principale est que les deux interventions réduiront les niveaux de stress et d'anxiété et l'épuisement professionnel, les exercices centrés sur le corps étant au moins aussi efficaces que les méditations assises de pleine conscience.
Secondairement, le type de personnalité sera analysé comme une variable modératrice des variables sur lesquelles les interventions seront efficaces.
Troisièmement, une étude qualitative sera menée afin d'analyser les perceptions du changement et les expériences des professionnels cubains de la santé mentale qui sont des méditants débutants.
Cette étude permettra de comprendre l'efficacité différentielle du corps et du milieu et quels types de personnalité peuvent bénéficier le plus des différents types d'interventions de méditation.
De plus, il sera difficile de mieux comprendre la pratique de la pleine conscience dans un nouveau contexte culturel (c'est-à-dire Cuba).
Une étude pilote précédente sera menée pour étudier l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience adaptée à la culture à Cuba.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
La Habana, Cuba
- Justo Reinalod Fabelo Roche
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un professionnel de la santé mentale à temps plein
- Avoir 18 ans ou plus
- Pouvoir assister aux séances hebdomadaires
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une pathologie qui décourage la participation à l'étude.
- Formation précédente en pleine conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cours A
Exercice de pleine conscience corporelle suivi d'exercices de pleine conscience assis.
Du matériel écrit et des enregistrements sonores seront proposés comme éléments de support.
|
5 séances hebdomadaires de 2,5 heures/séance de Méditation Assise de Pleine Conscience
5 sessions hebdomadaires de 2,5 heures/session de Body Scan et Mindful Movements
|
|
Expérimental: Cours B
Exercices de pleine conscience assis suivis d'exercices de pleine conscience corporelle.
Du matériel écrit et des enregistrements sonores seront proposés comme éléments de support.
|
5 séances hebdomadaires de 2,5 heures/séance de Méditation Assise de Pleine Conscience
5 sessions hebdomadaires de 2,5 heures/session de Body Scan et Mindful Movements
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au stress de base à 5 semaines
Délai: Au départ, après le traitement 5 semaines à partir du départ
|
Stress mesuré à l'aide de l'échelle de stress symptomatique Seppo Aro
|
Au départ, après le traitement 5 semaines à partir du départ
|
|
Changement par rapport à l'épuisement de base à 5 semaines
Délai: Au départ, après le traitement 5 semaines à partir du départ
|
Burnout mesuré à l'aide du Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Au départ, après le traitement 5 semaines à partir du départ
|
|
Changement par rapport au stress de base à 10 semaines
Délai: Baseline, Post-traitement 10 semaines
|
Stress mesuré à l'aide de l'échelle de stress symptomatique Seppo Aro
|
Baseline, Post-traitement 10 semaines
|
|
Changement par rapport au stress initial au suivi de trois mois
Délai: Base de référence, suivi de trois mois
|
Stress mesuré à l'aide de l'échelle de stress symptomatique Seppo Aro
|
Base de référence, suivi de trois mois
|
|
Changement par rapport à l'épuisement de base à 10 semaines
Délai: Baseline, Post-traitement 10 semaines
|
Burnout mesuré à l'aide du Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Baseline, Post-traitement 10 semaines
|
|
Changement par rapport à l'épuisement initial au suivi de trois mois
Délai: Base de référence, suivi de trois mois
|
Burnout mesuré à l'aide du Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Base de référence, suivi de trois mois
|
|
Changement par rapport à l'état d'anxiété de base à 5 semaines
Délai: Au départ, après le traitement 5 semaines à partir du départ
|
L'anxiété d'état mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'état IDARE
|
Au départ, après le traitement 5 semaines à partir du départ
|
|
Changement par rapport à l'état d'anxiété de base à 10 semaines
Délai: Baseline, Post-traitement 10 semaines
|
L'anxiété d'état mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'état IDARE
|
Baseline, Post-traitement 10 semaines
|
|
Changement par rapport à l'état d'anxiété de base au suivi de trois mois
Délai: Base de référence, suivi de trois mois
|
L'anxiété d'état mesurée à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'état IDARE
|
Base de référence, suivi de trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données sociodémographiques
Délai: Ligne de base
|
Sexe, âge, état civil, statut professionnel, années de travail en santé mentale, lieu de travail, expérience antérieure dans des techniques connexes.
|
Ligne de base
|
|
Le questionnaire sur les seize facteurs de personnalité
Délai: Ligne de base
|
Les 16 facteurs de personnalité de Cattell.
Ce test utilise une échelle du domaine public du pool d'éléments de personnalité internationale pour mesurer les mêmes traits.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
- Chaise d'étude: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Halland E, Bjorndal A. Does Personality Moderate the Effects of Mindfulness Training for Medical and Psychology Students? Mindfulness (N Y). 2015;6(2):281-289. doi: 10.1007/s12671-013-0258-y.
- Ireland MJ, Clough B, Gill K, Langan F, O'Connor A, Spencer L. A randomized controlled trial of mindfulness to reduce stress and burnout among intern medical practitioners. Med Teach. 2017 Apr;39(4):409-414. doi: 10.1080/0142159X.2017.1294749. Epub 2017 Feb 28.
- Ruiz-Iniguez R, Carralero Montero A, Burgos-Julian FA, Fabelo Roche JR, Santed MA. Interactions between Personality and Types of Mindfulness Practice in Reducing Burnout in Mental Health Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 22;18(13):6721. doi: 10.3390/ijerph18136721.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
28 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48817036RRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant, [Miguel A. Santed], sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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