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Comparação de duas intervenções breves de atenção plena para estresse, ansiedade e esgotamento em profissionais de saúde mental

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Comparação de duas intervenções breves de atenção plena para estresse, ansiedade e esgotamento em profissionais de saúde mental: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de duas intervenções de mindfulness para estresse, ansiedade e burnout em profissionais de saúde mental. Os participantes receberão os tratamentos na ordem inversa: uma breve intervenção baseada em exercícios centrados no corpo e outra breve intervenção baseada na meditação sentada. Supõe-se que ambas as intervenções diminuirão os níveis de estresse e ansiedade e o esgotamento profissional, com os exercícios de mindfulness centrados no corpo sendo pelo menos tão eficazes quanto as meditações de mindfulness.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de duas intervenções de mindfulness para estresse, ansiedade e burnout em profissionais de saúde mental. É um design cruzado de 2 sequências, 2 períodos e 2 tratamentos com as sequências AB e BA. O tratamento A consiste em um bloco de cinco sessões de exercícios de bodyfulness, enquanto o tratamento experimental B consiste em um bloco de cinco sessões de exercícios de meditação mindfulness sentado. Na sexta sessão, os blocos de exercícios serão trocados. Cada grupo será composto por metade da amostra, com uma amostra inicial de 130. A principal hipótese é que ambas as intervenções diminuirão os níveis de estresse e ansiedade e o esgotamento profissional, com os exercícios centrados no corpo sendo pelo menos tão eficazes quanto as meditações sentadas com atenção plena. Secundariamente, o tipo de personalidade será analisado como variável moderadora naquelas variáveis ​​em que as intervenções serão efetivas. Em terceiro lugar, será realizado um estudo qualitativo para analisar as percepções de mudança e experiências em profissionais de saúde mental cubanos que são meditadores iniciantes. Este estudo permitirá compreender a eficácia diferencial de bodyfulness e midfulness e que tipos de personalidade podem beneficiar mais de diferentes tipos de intervenções de meditação. Além disso, será um inferno obter uma compreensão mais profunda da prática da atenção plena em um novo contexto cultural (ou seja, Cuba). Um estudo piloto anterior será conduzido para investigar a aceitabilidade e eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness culturalmente adaptada em Cuba.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cuba
      • La Habana, Cuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um profissional de saúde mental em tempo integral
  • Ter 18 anos ou mais
  • Para poder assistir às sessões semanais

Critério de exclusão:

  • Sofrer de uma patologia que desestimule a participação no estudo.
  • Treinamento prévio em mindfulness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso A
Exercícios de Mindfulness Corporal seguidos de Exercícios de Mindfulness Sentado. Material escrito e gravações sonoras serão oferecidos como elementos de apoio.
Comportamental: Exercícios de atenção plena sentado.
5 sessões semanais de 2,5 horas/sessão de Sitting Mindfulness Meditation
Comportamental: Exercícios de Mindfulness Corporal
5 sessões semanais de 2,5 horas/sessão de Body Scan e Mindful Movements
Experimental: Curso B
Exercícios de atenção plena sentados seguidos de exercícios de atenção plena corporal. Material escrito e gravações sonoras serão oferecidos como elementos de apoio.
Comportamental: Exercícios de atenção plena sentado.
5 sessões semanais de 2,5 horas/sessão de Sitting Mindfulness Meditation
Comportamental: Exercícios de Mindfulness Corporal
5 sessões semanais de 2,5 horas/sessão de Body Scan e Mindful Movements

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estresse basal em 5 semanas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 5 semanas a partir da linha de base
Estresse medido usando a Escala de Estresse Sintomático Seppo Aro
Linha de base, pós-tratamento 5 semanas a partir da linha de base
Alteração da linha de base Burnout em 5 semanas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 5 semanas a partir da linha de base
Burnout medido usando o Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Linha de base, pós-tratamento 5 semanas a partir da linha de base
Alteração do estresse basal em 10 semanas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 10 semanas
Estresse medido usando a Escala de Estresse Sintomático Seppo Aro
Linha de base, pós-tratamento 10 semanas
Mudança do Estresse de Linha de Base no acompanhamento de três meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de três meses
Estresse medido usando a Escala de Estresse Sintomático Seppo Aro
Linha de base, acompanhamento de três meses
Alteração da linha de base Burnout em 10 semanas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 10 semanas
Burnout medido usando o Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Linha de base, pós-tratamento 10 semanas
Alteração do Burnout basal no acompanhamento de três meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de três meses
Burnout medido usando o Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Linha de base, acompanhamento de três meses
Alteração do estado basal de ansiedade em 5 semanas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 5 semanas a partir da linha de base
Estado de ansiedade medido usando o Inventário de Estado de Ansiedade IDARE
Linha de base, pós-tratamento 5 semanas a partir da linha de base
Alteração do estado basal de ansiedade em 10 semanas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento 10 semanas
Estado de ansiedade medido usando o Inventário de Estado de Ansiedade IDARE
Linha de base, pós-tratamento 10 semanas
Alteração do estado basal de ansiedade no acompanhamento de três meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de três meses
Estado de ansiedade medido usando o Inventário de Estado de Ansiedade IDARE
Linha de base, acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos
Prazo: Linha de base
Sexo, idade, estado civil, situação profissional, anos de trabalho em saúde mental, local de trabalho, experiência anterior em técnicas relacionadas.
Linha de base
O questionário dos dezesseis fatores de personalidade
Prazo: Linha de base
Os 16 fatores de personalidade de Cattell. Este teste usa escalas de domínio público do Internation Personality Item Pool para medir as mesmas características.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Colaboradores

Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Investigadores

  • Diretor de estudo: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Cadeira de estudo: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 48817036RRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente, [Miguel A. Santed], mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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