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Confronto di due brevi interventi di consapevolezza per lo stress, l'ansia e il burnout nei professionisti della salute mentale

11 gennaio 2021 aggiornato da: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Confronto tra due brevi interventi di consapevolezza per lo stress, l'ansia e il burnout nei professionisti della salute mentale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di due interventi di consapevolezza per lo stress, l'ansia e il burnout nei professionisti della salute mentale. I partecipanti riceveranno i trattamenti in ordine inverso: un breve intervento basato su esercizi centrati sul corpo e un altro breve intervento basato sulla meditazione seduta. Si ipotizza che entrambi gli interventi ridurranno i livelli di stress e ansia e il burnout professionale, con esercizi di consapevolezza centrati sul corpo che sono efficaci almeno quanto le meditazioni di consapevolezza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di due interventi di consapevolezza per lo stress, l'ansia e il burnout nei professionisti della salute mentale. È un disegno crossover a 2 sequenze, 2 periodi, 2 trattamenti con sequenze AB e BA. Il trattamento A consiste in un blocco di cinque sessioni di esercizi di bodyfulness, mentre il trattamento sperimentale B consiste in un blocco di cinque sessioni di esercizi di meditazione di consapevolezza seduta. Nella sesta sessione, i blocchi di esercizi verranno scambiati. Ogni gruppo sarà composto dalla metà del campione, con un campione iniziale di 130. L'ipotesi principale è che entrambi gli interventi ridurranno i livelli di stress e ansia e il burnout professionale, con esercizi centrati sul corpo che sono efficaci almeno quanto le meditazioni sedute di consapevolezza. Secondariamente, il tipo di personalità sarà analizzato come variabile moderatrice in quelle variabili in cui gli interventi saranno efficaci. In terzo luogo, sarà condotto uno studio qualitativo per analizzare le percezioni del cambiamento e le esperienze dei professionisti della salute mentale cubani che sono meditatori principianti. Questo studio consentirà di comprendere l'efficacia differenziale di bodyfulness e midfulness e quali tipi di personalità possono trarre maggior beneficio dai diversi tipi di interventi di meditazione. Inoltre, sarà un inferno ottenere una comprensione più profonda della pratica della consapevolezza in un nuovo contesto culturale (ad esempio Cuba). Un precedente studio pilota sarà condotto per indagare l'accettabilità e l'efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza adattato culturalmente a Cuba.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • La Habana, Cuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un professionista della salute mentale a tempo pieno
  • Avere almeno 18 anni
  • Essere in grado di partecipare alle sessioni settimanali

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di una patologia che scoraggia la partecipazione allo studio.
  • Precedenti corsi di mindfulness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso A
Esercizi di consapevolezza corporea seguiti da esercizi di consapevolezza seduta. Materiale scritto e registrazioni sonore saranno offerti come elementi di supporto.
5 sessioni settimanali di 2,5 ore/sessione di Sitting Mindfulness Meditation
5 sessioni settimanali di 2,5 ore/sessione di Body Scan e Mindful Movements
Sperimentale: Corso B
Esercizi di consapevolezza da seduti seguiti da esercizi di consapevolezza del corpo. Materiale scritto e registrazioni sonore saranno offerti come elementi di supporto.
5 sessioni settimanali di 2,5 ore/sessione di Sitting Mindfulness Meditation
5 sessioni settimanali di 2,5 ore/sessione di Body Scan e Mindful Movements

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dallo stress basale a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 5 settimane dal basale
Stress misurato utilizzando la scala dello stress sintomatico Seppo Aro
Basale, post-trattamento 5 settimane dal basale
Variazione dal burnout di base a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 5 settimane dal basale
Burnout misurato utilizzando il Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Basale, post-trattamento 5 settimane dal basale
Variazione dallo stress basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 10 settimane
Stress misurato utilizzando la scala dello stress sintomatico Seppo Aro
Basale, post-trattamento 10 settimane
Variazione dallo stress basale al follow-up di tre mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a tre mesi
Stress misurato utilizzando la scala dello stress sintomatico Seppo Aro
Basale, follow-up a tre mesi
Variazione rispetto al burnout di base a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 10 settimane
Burnout misurato utilizzando il Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Basale, post-trattamento 10 settimane
Variazione dal basale Burnout al follow-up di tre mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a tre mesi
Burnout misurato utilizzando il Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Basale, follow-up a tre mesi
Variazione dallo stato di ansia al basale a 5 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 5 settimane dal basale
Ansia di stato misurata utilizzando l'IDARE dell'inventario dell'ansia di stato
Basale, post-trattamento 5 settimane dal basale
Variazione dallo stato di ansia al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento 10 settimane
Ansia di stato misurata utilizzando l'IDARE dell'inventario dell'ansia di stato
Basale, post-trattamento 10 settimane
Variazione dallo stato di ansia al basale al follow-up di tre mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a tre mesi
Ansia di stato misurata utilizzando l'IDARE dell'inventario dell'ansia di stato
Basale, follow-up a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: Linea di base
Sesso, età, stato civile, posizione professionale, anni di lavoro nel campo della salute mentale, luogo di lavoro, precedente esperienza in tecniche correlate.
Linea di base
Il questionario sui sedici fattori di personalità
Lasso di tempo: Linea di base
I 16 fattori di personalità di Cattell. Questo test utilizza una scala di pubblico dominio dall'Internation Personality Item Pool per misurare gli stessi tratti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Cattedra di studio: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48817036RRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente, [Miguel A. Santed], su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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