Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to korte oppmerksomhetsintervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell

11. januar 2021 oppdatert av: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Sammenligning av to korte oppmerksomhetsintervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av to mindfulness-intervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell. Deltakerne vil motta behandlingene i omvendt rekkefølge: en kort intervensjon basert på kroppssentrerte øvelser og en annen kort intervensjon basert på sittende meditasjon. Det er en hypotese om at begge intervensjonene vil redusere stress- og angstnivåer og profesjonell utbrenthet, med mindfulness kroppssentrerte øvelser som er minst like effektive som mindfulness-meditasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av to mindfulness-intervensjoner for stress, angst og utbrenthet hos psykisk helsepersonell. Det er en 2-sekvens, 2-period, 2-behandlings crossover-design med sekvensene AB og BA. Behandling A består av en blokk på fem økter med bodyfulness-øvelser, mens eksperimentell behandling B består av en blokk på fem økter med sittende mindfulness-meditasjonsøvelser. I den sjette økten vil øvelsesblokkene byttes ut. Hver gruppe vil være sammensatt av halvparten av utvalget, med et innledende utvalg på 130. Hovedhypotesen er at begge intervensjonene vil redusere stress- og angstnivåer og profesjonell utbrenthet, med kroppssentrerte øvelser som er minst like effektive som sittende meditasjoner. Sekundært vil personlighetstypen bli analysert som en modererende variabel i de variablene der intervensjonene vil være effektive. For det tredje vil en kvalitativ studie bli utført for å analysere oppfatningen av endring og opplevelser hos cubanske psykisk helsepersonell som er nybegynnere meditere. Denne studien vil tillate å forstå den differensielle effektiviteten av bodyfulness og midfulness og hvilke typer personlighet som kan ha mest nytte av ulike typer meditasjonsintervensjoner. Dessuten vil det være helvete å få en dypere forståelse av mindfulness-praksis i en ny kulturell kontekst (dvs. Cuba). En tidligere pilotstudie vil bli utført for å undersøke akseptabiliteten og effektiviteten av en kulturelt tilpasset oppmerksomhetsbasert intervensjon på Cuba.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Cuba
      • La Habana, Cuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en psykisk helsepersonell på heltid
  • Å være 18 år eller eldre
  • For å kunne delta på ukentlige økter

Ekskluderingskriterier:

  • Å lide av en patologi som fraråder deltakelse i studien.
  • Tidligere trening i mindfulness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kurs A
Body Mindfulness Trenes etterfulgt av Sittende Mindfulness-øvelser. Skriftlig materiale og lydopptak vil bli tilbudt som støtteelementer.
Atferdsmessig: Sittende Mindfulness-øvelser.
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med sittende mindfulness-meditasjon
Atferdsmessig: Body Mindfulness-øvelser
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med Body Scan og Mindful Movements
Eksperimentell: Kurs B
Sittende Mindfulness-øvelser etterfulgt av Body Mindfulness-øvelser. Skriftlig materiale og lydopptak vil bli tilbudt som støtteelementer.
Atferdsmessig: Sittende Mindfulness-øvelser.
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med sittende mindfulness-meditasjon
Atferdsmessig: Body Mindfulness-øvelser
5 ukentlige økter á 2,5 timer/økt med Body Scan og Mindful Movements

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Stress ved 5 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Stress målt med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Endring fra Baseline Burnout ved 5 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Utbrenthet målt ved hjelp av Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Endring fra Baseline Stress ved 10 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 10 uker
Stress målt med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, etterbehandling 10 uker
Endring fra Baseline Stress ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, tre måneders oppfølging
Stress målt med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, tre måneders oppfølging
Endring fra Baseline Burnout ved 10 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 10 uker
Utbrenthet målt ved hjelp av Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, etterbehandling 10 uker
Endring fra Baseline Burnout ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, tre måneders oppfølging
Utbrenthet målt ved hjelp av Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, tre måneders oppfølging
Endring fra Baseline State Anxiety ved 5 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Tilstandsangst målt ved hjelp av State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, etterbehandling 5 uker fra baseline
Endring fra Baseline State Anxiety ved 10 uker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling 10 uker
Tilstandsangst målt ved hjelp av State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, etterbehandling 10 uker
Endring fra Baseline State Anxiety ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, tre måneders oppfølging
Tilstandsangst målt ved hjelp av State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn, alder, sivilstand, yrkesstatus, år med psykisk helsearbeid, arbeidsplass, tidligere erfaring med relaterte teknikker.
Grunnlinje
Spørreskjemaet med seksten personlighetsfaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
Cattells 16 personlighetsfaktorer. Denne testen bruker en offentlig domene-skala fra Internation Personality Item Pool for å måle de samme egenskapene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Samarbeidspartnere

Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Etterforskere

  • Studieleder: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Studiestol: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48817036RRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren, [Miguel A. Santed], på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Sittende Mindfulness-øvelser.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere