- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03296254
Porównanie dwóch krótkich interwencji uważności w leczeniu stresu, lęku i wypalenia u pracowników służby zdrowia psychicznego
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Porównanie dwóch krótkich interwencji uważności w leczeniu stresu, lęku i wypalenia u pracowników służby zdrowia psychicznego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch interwencji uważnościowych w leczeniu stresu, lęku i wypalenia u pracowników służby zdrowia psychicznego.
Uczestnicy otrzymają zabiegi w odwrotnej kolejności: krótką interwencję opartą na ćwiczeniach skoncentrowanych na ciele i kolejną krótką interwencję opartą na siedzącej medytacji.
Postawiono hipotezę, że obie interwencje zmniejszą poziom stresu i lęku oraz wypalenie zawodowe, a ćwiczenia uważności skoncentrowane na ciele będą co najmniej tak samo skuteczne jak medytacje uważności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch interwencji uważnościowych w leczeniu stresu, lęku i wypalenia u pracowników służby zdrowia psychicznego.
Jest to krzyżówka z 2 sekwencjami, 2 okresami i 2 zabiegami z sekwencjami AB i BA.
Terapia A składa się z bloku pięciu sesji ćwiczeń cielesności, podczas gdy eksperymentalna kuracja B składa się z bloku pięciu sesji ćwiczeń medytacji uważności w pozycji siedzącej.
W sesji szóstej nastąpi wymiana bloków ćwiczeń.
Każda grupa będzie składać się z połowy próby, przy początkowej próbie 130 osób.
Główna hipoteza jest taka, że obie interwencje zmniejszą poziom stresu i niepokoju oraz wypalenia zawodowego, przy czym ćwiczenia skupione na ciele będą co najmniej tak samo skuteczne, jak siedzące medytacje uważności.
Po drugie, analizowany będzie typ osobowości jako zmienna moderująca w tych zmiennych, w których interwencje będą skuteczne.
Po trzecie, przeprowadzone zostanie badanie jakościowe w celu przeanalizowania postrzegania zmian i doświadczeń kubańskich pracowników służby zdrowia psychicznego, którzy są początkującymi medytującymi.
To badanie pozwoli zrozumieć zróżnicowaną skuteczność cielesności i midfulness oraz jakie typy osobowości mogą najbardziej skorzystać z różnych rodzajów interwencji medytacyjnych.
Ponadto, piekielnie trudno będzie uzyskać głębsze zrozumienie praktyki uważności w nowym kontekście kulturowym (np. na Kubie).
Poprzednie badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu zbadania akceptowalności i skuteczności dostosowanej kulturowo interwencji opartej na uważności na Kubie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Habana, Kuba
- Justo Reinalod Fabelo Roche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być pełnoetatowym specjalistą ds. zdrowia psychicznego
- Mieć ukończone 18 lat
- Aby móc uczestniczyć w cotygodniowych sesjach
Kryteria wyłączenia:
- Cierpieć na patologię, która zniechęca do udziału w badaniu.
- Wcześniejszy trening uważności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs A
Ćwiczenie uważności ciała, a następnie ćwiczenia uważności siedzącej.
Materiały pisane i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze.
|
5 tygodniowych sesji po 2,5 godziny/sesja Siedzącej Medytacji Uważności
5 tygodniowych sesji po 2,5 godziny na sesję Body Scan i Mindful Movements
|
|
Eksperymentalny: Kurs B
Ćwiczenia uważności na siedząco, a następnie ćwiczenia uważności ciała.
Materiały pisane i nagrania dźwiękowe będą oferowane jako elementy pomocnicze.
|
5 tygodniowych sesji po 2,5 godziny/sesja Siedzącej Medytacji Uważności
5 tygodniowych sesji po 2,5 godziny na sesję Body Scan i Mindful Movements
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stresu wyjściowego po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 5 tygodni od wartości wyjściowej
|
Stres mierzony za pomocą Objawowej Skali Stresu Seppo Aro
|
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 5 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana od podstawowego wypalenia po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 5 tygodni od wartości wyjściowej
|
Wypalenie mierzone za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Wypalenia Moreno.
|
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 5 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana od stresu wyjściowego po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu 10 tygodni
|
Stres mierzony za pomocą Objawowej Skali Stresu Seppo Aro
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu 10 tygodni
|
|
Zmiana od poziomu stresu wyjściowego po trzech miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzymiesięczna obserwacja
|
Stres mierzony za pomocą Objawowej Skali Stresu Seppo Aro
|
Linia bazowa, trzymiesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od podstawowego wypalenia po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu 10 tygodni
|
Wypalenie mierzone za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Wypalenia Moreno.
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu 10 tygodni
|
|
Zmiana od wypalenia początkowego po trzymiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzymiesięczna obserwacja
|
Wypalenie mierzone za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Wypalenia Moreno.
|
Linia bazowa, trzymiesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od poziomu lęku stanu wyjściowego po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 5 tygodni od wartości wyjściowej
|
Stan lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu Lęku IDARE
|
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu 5 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Zmiana od poziomu lęku stanu wyjściowego po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu 10 tygodni
|
Stan lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu Lęku IDARE
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu 10 tygodni
|
|
Zmiana stanu lęku w stanie wyjściowym po trzymiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzymiesięczna obserwacja
|
Stan lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu Lęku IDARE
|
Linia bazowa, trzymiesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć, wiek, stan cywilny, status zawodowy, lata pracy w zakresie zdrowia psychicznego, miejsce pracy, wcześniejsze doświadczenie w technikach pokrewnych.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz szesnastu czynników osobowości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
16 czynników osobowości Cattella.
Ten test wykorzystuje ogólnodostępne skale z międzynarodowej puli pozycji osobowości, aby zmierzyć te same cechy.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
- Krzesło do nauki: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Halland E, Bjorndal A. Does Personality Moderate the Effects of Mindfulness Training for Medical and Psychology Students? Mindfulness (N Y). 2015;6(2):281-289. doi: 10.1007/s12671-013-0258-y.
- Ireland MJ, Clough B, Gill K, Langan F, O'Connor A, Spencer L. A randomized controlled trial of mindfulness to reduce stress and burnout among intern medical practitioners. Med Teach. 2017 Apr;39(4):409-414. doi: 10.1080/0142159X.2017.1294749. Epub 2017 Feb 28.
- Ruiz-Iniguez R, Carralero Montero A, Burgos-Julian FA, Fabelo Roche JR, Santed MA. Interactions between Personality and Types of Mindfulness Practice in Reducing Burnout in Mental Health Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 22;18(13):6721. doi: 10.3390/ijerph18136721.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48817036RRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne od odpowiedniego autora, [Miguela A. Santeda], na uzasadnione żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia uważności na siedząco.
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone