- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03296254
Jämförelse av två korta mindfulness-interventioner för stress, ångest och utbrändhet hos psykisk vårdpersonal
11 januari 2021 uppdaterad av: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Jämförelse av två korta mindfulness-interventioner för stress, ångest och utbrändhet hos psykisk vårdpersonal: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av två mindfulness-interventioner för stress, ångest och utbrändhet hos psykiatriker.
Deltagarna kommer att få behandlingarna i omvänd ordning: en kort intervention baserad på kroppscentrerade övningar och en annan kort intervention baserad på sittande meditation.
Det antas att båda interventionerna kommer att minska stress och ångestnivåer och professionell utbrändhet, med mindfulness kroppscentrerade övningar som är minst lika effektiva som mindfulness meditationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av två mindfulness-interventioner för stress, ångest och utbrändhet hos psykiatriker.
Det är en 2-sekvens, 2-period, 2-behandlings crossover-design med sekvenserna AB och BA.
Behandling A består av ett block med fem sessioner med bodyfulness-övningar, medan experimentell behandling B består av ett block med fem sessioner med sittande mindfulness-meditationsövningar.
I det sjätte passet kommer övningsblocken att bytas ut.
Varje grupp kommer att bestå av halva urvalet, med ett initialt urval på 130.
Den huvudsakliga hypotesen är att båda interventionerna kommer att minska stress- och ångestnivåer och professionell utbrändhet, med kroppscentrerade övningar som är minst lika effektiva som sittande meditationer med mindfulness.
Sekundärt kommer personlighetstypen att analyseras som en modererande variabel i de variabler där interventionerna kommer att vara effektiva.
För det tredje kommer en kvalitativ studie att genomföras för att analysera uppfattningarna om förändringar och erfarenheter hos kubanska mentalvårdspersonal som är nybörjarmeditatorer.
Denna studie kommer att göra det möjligt att förstå skillnaden mellan effektiviteten av bodyfulness och midfulness och vilka typer av personlighet som kan dra mest nytta av olika typer av meditationsinterventioner.
Det kommer också att bli ett helvete att få en djupare förståelse för mindfulness-övningar i ett nytt kulturellt sammanhang (dvs. Kuba).
En tidigare pilotstudie kommer att genomföras för att undersöka acceptansen och effektiviteten av en kulturellt anpassad mindfulness-baserad intervention på Kuba.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
La Habana, Kuba
- Justo Reinalod Fabelo Roche
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en psykiatrisk specialist på heltid
- Att vara 18 år eller äldre
- För att kunna delta i veckopass
Exklusions kriterier:
- Att drabbas av en patologi som motverkar deltagande i studien.
- Tidigare träning i mindfulness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kurs A
Body Mindfulness övningar följt av sittande mindfulness övningar.
Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag.
|
5 veckopass på 2,5 timmar/pass med sittande mindfulness-meditation
5 veckopass på 2,5 timmar/pass med Body Scan och Mindful Movements
|
|
Experimentell: Kurs B
Sittande Mindfulness-övningar följt av Body Mindfulness-övningar.
Skriftligt material och ljudinspelningar kommer att erbjudas som stödinslag.
|
5 veckopass på 2,5 timmar/pass med sittande mindfulness-meditation
5 veckopass på 2,5 timmar/pass med Body Scan och Mindful Movements
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från Baseline Stress vid 5 veckor
Tidsram: Baslinje, efter behandling 5 veckor från baslinjen
|
Stress mäts med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
|
Baslinje, efter behandling 5 veckor från baslinjen
|
|
Ändring från Baseline Burnout vid 5 veckor
Tidsram: Baslinje, efter behandling 5 veckor från baslinjen
|
Utbrändhet mätt med Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Baslinje, efter behandling 5 veckor från baslinjen
|
|
Byte från Baseline Stress vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje, Efterbehandling 10 veckor
|
Stress mäts med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
|
Baslinje, Efterbehandling 10 veckor
|
|
Förändring från Baseline Stress vid tre månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, tre månaders uppföljning
|
Stress mäts med Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
|
Baslinje, tre månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline Burnout vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje, Efterbehandling 10 veckor
|
Utbrändhet mätt med Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Baslinje, Efterbehandling 10 veckor
|
|
Ändring från Baseline Burnout vid tre månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, tre månaders uppföljning
|
Utbrändhet mätt med Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Baslinje, tre månaders uppföljning
|
|
Ändring från Baseline State Anxiety vid 5 veckor
Tidsram: Baslinje, efter behandling 5 veckor från baslinjen
|
Tillståndsångest mätt med State Anxiety Inventary IDARE
|
Baslinje, efter behandling 5 veckor från baslinjen
|
|
Ändring från Baseline State Anxiety vid 10 veckor
Tidsram: Baslinje, Efterbehandling 10 veckor
|
Tillståndsångest mätt med State Anxiety Inventary IDARE
|
Baslinje, Efterbehandling 10 veckor
|
|
Ändring från Baseline State Anxiety vid tre månaders uppföljning
Tidsram: Baslinje, tre månaders uppföljning
|
Tillståndsångest mätt med State Anxiety Inventary IDARE
|
Baslinje, tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska data
Tidsram: Baslinje
|
Kön, ålder, civilstånd, yrkesstatus, år av mentalvårdsarbete, arbetsplats, tidigare erfarenhet av relaterade tekniker.
|
Baslinje
|
|
Enkäten med sexton personlighetsfaktorer
Tidsram: Baslinje
|
Cattells 16 personlighetsfaktorer.
Det här testet använder en offentlig skala från International Personality Item Pool för att mäta samma egenskaper.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
- Studiestol: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Halland E, Bjorndal A. Does Personality Moderate the Effects of Mindfulness Training for Medical and Psychology Students? Mindfulness (N Y). 2015;6(2):281-289. doi: 10.1007/s12671-013-0258-y.
- Ireland MJ, Clough B, Gill K, Langan F, O'Connor A, Spencer L. A randomized controlled trial of mindfulness to reduce stress and burnout among intern medical practitioners. Med Teach. 2017 Apr;39(4):409-414. doi: 10.1080/0142159X.2017.1294749. Epub 2017 Feb 28.
- Ruiz-Iniguez R, Carralero Montero A, Burgos-Julian FA, Fabelo Roche JR, Santed MA. Interactions between Personality and Types of Mindfulness Practice in Reducing Burnout in Mental Health Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 22;18(13):6721. doi: 10.3390/ijerph18136721.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2017
Första postat (Faktisk)
28 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 48817036RRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare, [Miguel A. Santed], på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Sittande Mindfulness-övningar.
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityAvslutadPremenstruellt syndromKalkon
-
University of HoustonAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
VA Boston Healthcare SystemRekryteringTBI (Traumatisk hjärnskada) | Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Friska äldre | Åldrande | Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) på grund av Alzheimers sjukdom | Alzheimers demens (AD)Förenta staterna
-
Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteRekryteringPsykisk ohälsa | Mindfulness färdigheter | AnvändbarhetstillfredsställelseFörenta staterna
-
University of UlsterRekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Livmodercancer | ÄggstockscancerStorbritannien
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuHälsosamt åldrande | Mindfulness
-
University of UtahAvslutadSmärta | ÅngestFörenta staterna
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Informella vårdgivare | Posttraumatisk stressyndrom | FamiljemedlemmarFörenta staterna