Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee korte mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg

11 januari 2021 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Vergelijking van twee korte mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van twee mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg. De deelnemers krijgen de behandelingen in omgekeerde volgorde: een korte interventie op basis van lichaamsgerichte oefeningen en een korte interventie op basis van zitmeditatie. Er wordt verondersteld dat beide interventies stress- en angstniveaus en professionele burn-out zullen verminderen, waarbij mindfulness-lichaamsgerichte oefeningen minstens even effectief zijn als mindfulness-meditaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van twee mindfulness-interventies voor stress, angst en burn-out bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg. Het is een cross-overontwerp met 2 sequenties, 2 perioden en 2 behandelingen met sequenties AB en BA. Behandeling A bestaat uit een blok van vijf sessies lichaamsoefeningen, terwijl experimentele behandeling B bestaat uit een blok van vijf sessies zittende mindfulness-meditatieoefeningen. In de zesde sessie worden de oefenblokken uitgewisseld. Elke groep bestaat uit de helft van de steekproef, met een eerste steekproef van 130. De belangrijkste hypothese is dat beide interventies stress- en angstniveaus en professionele burn-out zullen verminderen, waarbij lichaamsgerichte oefeningen minstens even effectief zijn als mindfulness-zitmeditaties. Secundair wordt het persoonlijkheidstype geanalyseerd als een modererende variabele in die variabelen waarin de interventies effectief zullen zijn. Ten derde zal een kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd om de percepties van verandering en ervaringen te analyseren bij Cubaanse professionals in de geestelijke gezondheidszorg die beginnende mediteerders zijn. Deze studie zal het mogelijk maken om de verschillende effectiviteit van bodyfulness en midfulness te begrijpen en welke persoonlijkheidstypes het meest kunnen profiteren van verschillende soorten meditatie-interventies. Het zal ook een hel zijn om een ​​dieper begrip te krijgen van de beoefening van mindfulness in een nieuwe culturele context (d.w.z. Cuba). Er zal een eerdere pilotstudie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een cultureel aangepaste, op mindfulness gebaseerde interventie in Cuba te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cuba
      • La Habana, Cuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om een ​​fulltime professional in de geestelijke gezondheidszorg te zijn
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Wekelijkse sessies kunnen bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Lijden aan een pathologie die deelname aan het onderzoek ontmoedigt.
  • Eerdere training in mindfulness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cursus A
Body Mindfulness Oefeningen gevolgd door Zittende Mindfulness Oefeningen. Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen zullen als ondersteunende elementen worden aangeboden.
Gedragsmatig: Zittende Mindfulness-oefeningen.
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Zittende Mindfulness Meditatie
Gedragsmatig: Mindfulness-oefeningen voor het lichaam
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Body Scan en Mindful Movements
Experimenteel: Cursus B
Zittende Mindfulness-oefeningen gevolgd door Body Mindfulness-oefeningen. Schriftelijk materiaal en geluidsopnamen zullen als ondersteunende elementen worden aangeboden.
Gedragsmatig: Zittende Mindfulness-oefeningen.
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Zittende Mindfulness Meditatie
Gedragsmatig: Mindfulness-oefeningen voor het lichaam
5 wekelijkse sessies van 2,5 uur/sessie Body Scan en Mindful Movements

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Stress na 5 weken
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Stress gemeten met Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Verandering van Baseline Burnout na 5 weken
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Burnout gemeten met behulp van Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Verandering van basislijnstress na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling 10 weken
Stress gemeten met Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Basislijn, nabehandeling 10 weken
Verandering van Baseline Stress na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na drie maanden
Stress gemeten met Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Basislijn, follow-up na drie maanden
Verandering van Baseline Burnout na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling 10 weken
Burnout gemeten met behulp van Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Basislijn, nabehandeling 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline Burnout na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na drie maanden
Burnout gemeten met behulp van Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Basislijn, follow-up na drie maanden
Verandering van angst bij baseline na 5 weken
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Toestandsangst gemeten met behulp van State Anxiety Inventary IDARE
Baseline, nabehandeling 5 weken vanaf baseline
Verandering van angst bij baseline na 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling 10 weken
Toestandsangst gemeten met behulp van State Anxiety Inventary IDARE
Basislijn, nabehandeling 10 weken
Verandering ten opzichte van Baseline State Anxiety na drie maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na drie maanden
Toestandsangst gemeten met behulp van State Anxiety Inventary IDARE
Basislijn, follow-up na drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, professionele status, jaren van werk in de geestelijke gezondheidszorg, werkplek, eerdere ervaring in gerelateerde technieken.
Basislijn
De zestien persoonlijkheidsfactorvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De 16 persoonlijkheidsfactoren van Cattell. Deze test gebruikt een schaal uit het publieke domein van de International Personality Item Pool om dezelfde eigenschappen te meten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Medewerkers

Universidad de Ciencias Médicas de La Habana

Onderzoekers

  • Studie directeur: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Studie stoel: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 48817036RRI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur, [Miguel A. Santed].

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1

Klinische onderzoeken op Zittende Mindfulness-oefeningen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren