Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou krátkých intervencí všímavosti u stresu, úzkosti a vyhoření u odborníků v oblasti duševního zdraví

11. ledna 2021 aktualizováno: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Srovnání dvou krátkých intervencí všímavosti pro stres, úzkost a syndrom vyhoření u odborníků v oblasti duševního zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost dvou intervencí všímavosti na stres, úzkost a syndrom vyhoření u odborníků na duševní zdraví. Účastníci dostanou ošetření v opačném pořadí: krátký zásah založený na cvičení zaměřeném na tělo a další krátký zásah založený na meditaci vsedě. Předpokládá se, že obě intervence sníží hladinu stresu a úzkosti a profesionální vyhoření, přičemž cvičení všímavosti zaměřená na tělo jsou přinejmenším stejně účinná jako meditace všímavosti.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost dvou intervencí všímavosti na stres, úzkost a syndrom vyhoření u odborníků na duševní zdraví. Jedná se o 2-sekvenční, 2-periodický, 2-léčebný crossover design se sekvencemi AB a BA. Léčba A sestává z bloku pěti lekcí cvičení tělesné zdatnosti, zatímco experimentální léčba B sestává z bloku pěti sezení meditačních cvičení všímavosti vsedě. V šestém sezení se cvičební bloky vymění. Každá skupina se bude skládat z poloviny vzorku, přičemž počáteční vzorek bude 130. Hlavní hypotézou je, že obě intervence sníží hladinu stresu a úzkosti a profesionální vyhoření, přičemž cvičení zaměřená na tělo jsou přinejmenším stejně účinná jako meditace vsedě všímavosti. Sekundárně bude analyzován typ osobnosti jako moderující proměnná v těch proměnných, ve kterých budou intervence účinné. Za třetí, bude provedena kvalitativní studie s cílem analyzovat vnímání změn a zkušeností u kubánských odborníků na duševní zdraví, kteří jsou začínajícími meditujícími. Tato studie umožní porozumět rozdílné účinnosti tělesné a střední úrovně a jaké typy osobnosti mohou nejvíce těžit z různých typů meditačních intervencí. Také bude peklo získat hlubší pochopení praxe všímavosti v novém kulturním kontextu (tj. na Kubě). Bude provedena předchozí pilotní studie s cílem prozkoumat přijatelnost a účinnost kulturně přizpůsobené intervence založené na všímavosti na Kubě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • La Habana, Kuba
        • Justo Reinalod Fabelo Roche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být odborníkem na duševní zdraví na plný úvazek
  • Být starší 18 let
  • Mít možnost navštěvovat týdenní sezení

Kritéria vyloučení:

  • Trpět patologií, která odrazuje od účasti ve studii.
  • Předchozí trénink všímavosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurz A
Body Mindfulness Cvičení následované cvičením všímavosti vsedě. Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy.
5 týdenních sezení po 2,5 hodiny/sezení meditace všímavosti vsedě
5 lekcí týdně po 2,5 hodině/sezení Body Scan a Mindful Movements
Experimentální: Kurz B
Cvičení všímavosti vsedě následované cvičením všímavosti těla. Jako podpůrné prvky budou nabízeny písemné materiály a zvukové záznamy.
5 týdenních sezení po 2,5 hodiny/sezení meditace všímavosti vsedě
5 lekcí týdně po 2,5 hodině/sezení Body Scan a Mindful Movements

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stresu po 5 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Stres měřený pomocí Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního vyhoření po 5 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Vyhoření měřeno pomocí Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního stresu po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Stres měřený pomocí Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Změna od základního stresu po tříměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, tříměsíční sledování
Stres měřený pomocí Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
Výchozí stav, tříměsíční sledování
Změna od základního vyhoření po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Vyhoření měřeno pomocí Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Změna od základního vyhoření při tříměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, tříměsíční sledování
Vyhoření měřeno pomocí Moreno Short Questionnaire of Burnout.
Výchozí stav, tříměsíční sledování
Změna od základního stavu úzkosti po 5 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Stavová úzkost měřená pomocí State Anxiety Inventary IDARE
Výchozí stav, po léčbě 5 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního stavu úzkosti po 10 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Stavová úzkost měřená pomocí State Anxiety Inventary IDARE
Výchozí stav, po léčbě 10 týdnů
Změna od výchozího stavu úzkosti po tříměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav, tříměsíční sledování
Stavová úzkost měřená pomocí State Anxiety Inventary IDARE
Výchozí stav, tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: Základní linie
Pohlaví, věk, rodinný stav, profesní stav, roky práce v oblasti duševního zdraví, pracoviště, předchozí zkušenosti v souvisejících technikách.
Základní linie
Dotazník šestnácti osobnostních faktorů
Časové okno: Základní linie
Cattellových 16 osobnostních faktorů. Tento test používá k měření stejných vlastností veřejné škály z mezinárodního fondu osobnostních položek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
  • Studijní židle: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 48817036RRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora [Miguel A. Santed].

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Cvičení všímavosti vsedě.

3
Předplatit