- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03296254
Сравнение двух кратких вмешательств по осознанности при стрессе, тревоге и эмоциональном выгорании у специалистов в области психического здоровья
11 января 2021 г. обновлено: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Сравнение двух кратких вмешательств по осознанности при стрессе, тревоге и выгорании у специалистов в области психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение эффективности двух вмешательств осознанности при стрессе, тревоге и эмоциональном выгорании у специалистов в области психического здоровья.
Участники получат лечение в обратном порядке: краткое вмешательство, основанное на упражнениях, ориентированных на тело, и другое краткое вмешательство, основанное на сидячей медитации.
Предполагается, что оба вмешательства снизят уровень стресса и беспокойства, а также профессиональное выгорание, при этом упражнения осознанности, сосредоточенные на теле, будут по крайней мере столь же эффективны, как медитации осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение эффективности двух вмешательств осознанности при стрессе, тревоге и эмоциональном выгорании у специалистов в области психического здоровья.
Это перекрестный дизайн с двумя последовательностями, двумя периодами и двумя обработками с последовательностями AB и BA.
Лечение А состоит из блока из пяти сеансов телесных упражнений, тогда как экспериментальное лечение Б состоит из блока из пяти сеансов сидячих упражнений по медитации осознанности.
На шестом занятии блоки упражнений будут заменены.
Каждая группа будет состоять из половины выборки, а первоначальная выборка будет состоять из 130 человек.
Основная гипотеза состоит в том, что оба вмешательства снизят уровень стресса и беспокойства, а также профессиональное выгорание, а упражнения, ориентированные на тело, будут по крайней мере столь же эффективны, как и сидячие медитации с осознанностью.
Во-вторых, тип личности будет проанализирован как сдерживающая переменная в тех переменных, в которых вмешательства будут эффективными.
В-третьих, будет проведено качественное исследование для анализа восприятия изменений и переживаний у кубинских специалистов в области психического здоровья, начинающих медитировать.
Это исследование позволит понять различную эффективность телесности и мидфулности, а также понять, какие типы личности могут получить наибольшую пользу от различных типов медитативных вмешательств.
Кроме того, будет сложно получить более глубокое понимание практики осознанности в новом культурном контексте (например, на Кубе).
Предыдущее пилотное исследование будет проведено для изучения приемлемости и эффективности культурно-адаптированного вмешательства, основанного на осознанности, на Кубе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Habana, Куба
- Justo Reinalod Fabelo Roche
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть штатным специалистом в области психического здоровья
- Быть старше 18 лет
- Чтобы иметь возможность посещать еженедельные занятия
Критерий исключения:
- Страдать патологией, препятствующей участию в исследовании.
- Предыдущие тренировки осознанности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс А
Упражнения на осознанность тела, за которыми следуют упражнения на осознанность сидя.
В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи.
|
5 еженедельных сеансов по 2,5 часа сидячей медитации осознанности
5 еженедельных сеансов по 2,5 часа сеанса сканирования тела и осознанных движений
|
|
Экспериментальный: Курс Б
Упражнения на осознанность сидя, за которыми следуют упражнения на осознанность тела.
В качестве вспомогательных элементов будут предложены письменные материалы и звукозаписи.
|
5 еженедельных сеансов по 2,5 часа сидячей медитации осознанности
5 еженедельных сеансов по 2,5 часа сеанса сканирования тела и осознанных движений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 5 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения 5 недель от исходного уровня
|
Стресс измеряется с помощью шкалы симптоматического стресса Сеппо Аро.
|
Исходный уровень, после лечения 5 недель от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания через 5 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения 5 недель от исходного уровня
|
Выгорание измеряется с помощью краткого опросника эмоционального выгорания Морено.
|
Исходный уровень, после лечения 5 недель от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения 10 недель
|
Стресс измеряется с помощью шкалы симптоматического стресса Сеппо Аро.
|
Исходный уровень, после лечения 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через три месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через три месяца
|
Стресс измеряется с помощью шкалы симптоматического стресса Сеппо Аро.
|
Исходный уровень, наблюдение через три месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выгорания через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения 10 недель
|
Выгорание измеряется с помощью краткого опросника эмоционального выгорания Морено.
|
Исходный уровень, после лечения 10 недель
|
|
Изменение выгорания по сравнению с исходным уровнем через три месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через три месяца
|
Выгорание измеряется с помощью краткого опросника эмоционального выгорания Морено.
|
Исходный уровень, наблюдение через три месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревожности через 5 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения 5 недель от исходного уровня
|
Тревога состояния, измеренная с помощью Опросника тревоги состояния IDARE
|
Исходный уровень, после лечения 5 недель от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревожности через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения 10 недель
|
Тревога состояния, измеренная с помощью Опросника тревоги состояния IDARE
|
Исходный уровень, после лечения 10 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревожности через три месяца наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через три месяца
|
Тревога состояния, измеренная с помощью Опросника тревоги состояния IDARE
|
Исходный уровень, наблюдение через три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол, возраст, семейное положение, профессиональный статус, годы работы в области психического здоровья, место работы, предыдущий опыт работы с соответствующими методами.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник шестнадцати личностных факторов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
16 личностных факторов Кеттелла.
В этом тесте используются общедоступные шкалы из Международного пула личностных характеристик для измерения тех же черт.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
- Учебный стул: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Halland E, Bjorndal A. Does Personality Moderate the Effects of Mindfulness Training for Medical and Psychology Students? Mindfulness (N Y). 2015;6(2):281-289. doi: 10.1007/s12671-013-0258-y.
- Ireland MJ, Clough B, Gill K, Langan F, O'Connor A, Spencer L. A randomized controlled trial of mindfulness to reduce stress and burnout among intern medical practitioners. Med Teach. 2017 Apr;39(4):409-414. doi: 10.1080/0142159X.2017.1294749. Epub 2017 Feb 28.
- Ruiz-Iniguez R, Carralero Montero A, Burgos-Julian FA, Fabelo Roche JR, Santed MA. Interactions between Personality and Types of Mindfulness Practice in Reducing Burnout in Mental Health Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 22;18(13):6721. doi: 10.3390/ijerph18136721.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 48817036RRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора [Мигель А. Сантед] по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Упражнения на осознанность сидя.
-
University of Colorado, DenverРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
The Opole University of TechnologyЗавершенныйПроблема психического здоровьяПольша
-
University of MacauРекрутингДушевное здоровье | Спортивное выступлениеМакао
-
University of California, San DiegoUniversity of UtahЕще не набираютРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)РекрутингДепрессия | Рак молочной железыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико