- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03296254
Sammenligning af to korte mindfulness-interventioner for stress, angst og udbrændthed hos psykiatriske fagfolk
11. januar 2021 opdateret af: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Sammenligning af to korte mindfulness-interventioner for stress, angst og udbrændthed hos psykiatriske fagfolk: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af to mindfulness-interventioner for stress, angst og udbrændthed hos psykiatriske fagfolk.
Deltagerne vil modtage behandlingerne i omvendt rækkefølge: en kort intervention baseret på kropscentrerede øvelser og en anden kort intervention baseret på siddende meditation.
Det er en hypotese, at begge interventioner vil mindske stress- og angstniveauer og professionel udbrændthed, hvor mindfulness kropscentrerede øvelser er mindst lige så effektive som mindfulness meditationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af to mindfulness-interventioner for stress, angst og udbrændthed hos psykiatriske fagfolk.
Det er et 2-sekvens, 2-perioder, 2-behandlings crossover design med sekvenserne AB og BA.
Behandling A består af en blok på fem sessioner med kropsfyldte øvelser, hvorimod eksperimentel behandling B består af en blok på fem sessioner med siddende mindfulness meditationsøvelser.
I den sjette session udveksles øvelsesblokkene.
Hver gruppe vil være sammensat af halvdelen af prøven, med en indledende prøve på 130.
Den primære hypotese er, at begge interventioner vil mindske stress- og angstniveauer og professionel udbrændthed, hvor kropscentrerede øvelser er mindst lige så effektive som siddende mindfulness-meditationer.
Sekundært vil personlighedstypen blive analyseret som en modererende variabel i de variable, hvor interventionerne vil være effektive.
For det tredje vil der blive gennemført en kvalitativ undersøgelse for at analysere opfattelsen af forandring og erfaringer hos cubanske mentale sundhedsprofessionelle, som er begyndere mediterende.
Denne undersøgelse vil gøre det muligt at forstå den differentielle effektivitet af kropsfuldhed og midfulness, og hvilke typer personlighed der kan have mest gavn af forskellige typer af meditationsinterventioner.
Det vil også et helvede at få en dybere forståelse af mindfulness praksis i en ny kulturel kontekst (dvs. Cuba).
En tidligere pilotundersøgelse vil blive gennemført for at undersøge acceptablen og effektiviteten af en kulturelt tilpasset mindfulness-baseret intervention i Cuba.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Habana, Cuba
- Justo Reinalod Fabelo Roche
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være fuldtidsprofessionel i mental sundhed
- At være 18 år eller ældre
- At kunne deltage i ugentlige sessioner
Ekskluderingskriterier:
- At lide af en patologi, der afskrækker deltagelse i undersøgelsen.
- Tidligere træning i mindfulness
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kursus A
Body Mindfulness Øvelser efterfulgt af Siddende Mindfulness Øvelser.
Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer.
|
5 ugentlige sessioner á 2,5 timer/session med Sitting Mindfulness Meditation
5 ugentlige sessioner á 2,5 timer/session med Body Scan og Mindful Movements
|
|
Eksperimentel: Kursus B
Siddende Mindfulness-øvelser efterfulgt af Body Mindfulness-øvelser.
Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer.
|
5 ugentlige sessioner á 2,5 timer/session med Sitting Mindfulness Meditation
5 ugentlige sessioner á 2,5 timer/session med Body Scan og Mindful Movements
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Stress ved 5 uger
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 5 uger fra baseline
|
Stress målt ved hjælp af Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
|
Baseline, efterbehandling 5 uger fra baseline
|
|
Ændring fra Baseline Burnout efter 5 uger
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 5 uger fra baseline
|
Udbrændthed målt ved hjælp af Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Baseline, efterbehandling 5 uger fra baseline
|
|
Ændring fra Baseline Stress ved 10 uger
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 10 uger
|
Stress målt ved hjælp af Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
|
Baseline, efterbehandling 10 uger
|
|
Ændring fra Baseline Stress ved tre måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, tre måneders opfølgning
|
Stress målt ved hjælp af Seppo Aro Symptomatic Stress Scale
|
Baseline, tre måneders opfølgning
|
|
Ændring fra Baseline Burnout efter 10 uger
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 10 uger
|
Udbrændthed målt ved hjælp af Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Baseline, efterbehandling 10 uger
|
|
Ændring fra Baseline Udbrændthed ved tre måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, tre måneders opfølgning
|
Udbrændthed målt ved hjælp af Moreno Short Questionnaire of Burnout.
|
Baseline, tre måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline tilstandsangst efter 5 uger
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 5 uger fra baseline
|
Tilstandsangst målt ved hjælp af State Anxiety Inventary IDARE
|
Baseline, efterbehandling 5 uger fra baseline
|
|
Ændring fra baseline tilstandsangst ved 10 uger
Tidsramme: Baseline, efterbehandling 10 uger
|
Tilstandsangst målt ved hjælp af State Anxiety Inventary IDARE
|
Baseline, efterbehandling 10 uger
|
|
Ændring fra Baseline State Anxiety ved tre måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, tre måneders opfølgning
|
Tilstandsangst målt ved hjælp af State Anxiety Inventary IDARE
|
Baseline, tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data
Tidsramme: Baseline
|
Køn, alder, civilstand, professionel status, mange års mental sundhed arbejde, arbejdsplads, tidligere erfaring med relaterede teknikker.
|
Baseline
|
|
Spørgeskemaet med seksten personlighedsfaktorer
Tidsramme: Baseline
|
Cattells 16 personlighedsfaktorer.
Denne test bruger en offentlig domæne-skala fra International Personality Item Pool til at måle de samme egenskaber.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Miguel Angel Santed Germán, PhD, Universidad Nacional a Distancia (España)
- Studiestol: Justo R Fabelo Roche, PhD, Universidad de Ciencias Médicas de La Habana (Cuba)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morse G, Salyers MP, Rollins AL, Monroe-DeVita M, Pfahler C. Burnout in mental health services: a review of the problem and its remediation. Adm Policy Ment Health. 2012 Sep;39(5):341-52. doi: 10.1007/s10488-011-0352-1.
- Irving JA, Dobkin PL, Park J. Cultivating mindfulness in health care professionals: a review of empirical studies of mindfulness-based stress reduction (MBSR). Complement Ther Clin Pract. 2009 May;15(2):61-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.01.002. Epub 2009 Feb 28.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Halland E, Bjorndal A. Does Personality Moderate the Effects of Mindfulness Training for Medical and Psychology Students? Mindfulness (N Y). 2015;6(2):281-289. doi: 10.1007/s12671-013-0258-y.
- Ireland MJ, Clough B, Gill K, Langan F, O'Connor A, Spencer L. A randomized controlled trial of mindfulness to reduce stress and burnout among intern medical practitioners. Med Teach. 2017 Apr;39(4):409-414. doi: 10.1080/0142159X.2017.1294749. Epub 2017 Feb 28.
- Ruiz-Iniguez R, Carralero Montero A, Burgos-Julian FA, Fabelo Roche JR, Santed MA. Interactions between Personality and Types of Mindfulness Practice in Reducing Burnout in Mental Health Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 22;18(13):6721. doi: 10.3390/ijerph18136721.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2017
Først opslået (Faktiske)
28. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48817036RRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter, [Miguel A. Santed], efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige