救急部門における抗菌薬治療のタイミングに対するqSOFA計算の影響 (qSOFAST)
救急部門における細菌感染患者の抗菌薬投与を迅速化するためのトリアージでのルーチンのqSOFA計算の有用性:準実験的研究
適切な抗菌療法の投与が遅れると、細菌性敗血症患者の転帰が損なわれる強力な予測因子となります。 したがって、現在の Surviving Sepsis Campaign ガイドライン (2016 年) では、敗血症または敗血症性ショックの認識後 1 時間以内に静脈内抗菌薬の投与を開始することを推奨しています。
クイック敗血症関連臓器不全評価 (qSOFA) スコアは、貧しい人々 のリスクが高い感染が疑われる患者を特定するために、第 3 回国際敗血症コンセンサス定義タスク フォース (Sepsis-3) によって最近提案された新しいベッドサイド ツールです。集中治療室(ICU)の外での結果。 3 つの基準を使用して、低収縮期血圧 (SBP ≤100 mmHg)、高い呼吸数 (1 分あたりの呼吸数が 22 回以上)、意識の変化 (グラスゴー昏睡尺度 <15) に 1 点を割り当てます。 スコアは 0 ~ 3 ポイントです。 qSOFA 値が 2 ポイント以上であると、死亡のリスクが高くなったり、ICU 滞在が長引いたりするリスクが高くなります。これらの結果は、合併症のない感染者よりも敗血症の可能性がある感染患者でより一般的です。 qSOFA の明確な目標は、管理を早め、敗血症または敗血症性ショックのリスクがある患者の転帰を改善することです。
細菌性敗血症または敗血症性ショックで入院した患者の多くは、最初は救急部門 (ED) で管理されます。 この研究の目的は、患者トリアージでの qSOFA の定期的な計算が、細菌感染が疑われる、または証明された状態で ED に入院した患者、特に敗血症または敗血症性ショック (敗血症-3 定義)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Orléans、フランス、45067
- Regional Hospital center of ORLEANS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 救急部門のトリアージで細菌感染が疑われる、または証明された
除外基準:
- 差し迫った死
- 妊娠
- 授乳
- ED 入院前に医療化された病院前緊急チームによって管理された患者の場合 : ED 入院前の抗菌薬の初回投与
- 公的健康保険制度の対象外
- 研究登録に対する患者の拒否
- 緊急部門のトリアージで細菌感染が疑われる患者で、細菌感染が確認されていない(すなわち、臨床的、微生物学的、または画像検査によって文書化されている)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:qSOFAの体系的な計算
患者のトリアージの通常の手順と、細菌感染が疑われる、または証明された患者の救急部門のトリアージでの qSOFA の体系的な計算。
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各患者のqSOFAの計算
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介入なし:qSOFAの体系的な計算なし
救急部門の入院時の患者トリアージの通常の手順と、細菌感染の疑いまたは証明された場合の管理。
qSOFA の体系的な計算はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌薬の初回投与を受けた患者の割合
時間枠:一時間
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救急部門でのトリアージ後 1 時間以内に抗菌薬の初回投与を受けた、敗血症または敗血症性ショックの基準 (Sepsis-3 の定義) を持つ患者の割合。
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な抗菌薬の初回投与を受けた患者の割合
時間枠:一時間
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敗血症または敗血症性ショックの基準 (Sepsis-3 の定義) および微生物学的に記録された感染症を持ち、救急部門でのトリアージ後 1 時間以内に適切な抗菌薬の初回投与を受けた患者の割合。
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一時間
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抗菌薬の初回投与を受けた患者の割合
時間枠:3時間
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救急部門でのトリアージ後 3 時間以内に抗菌薬の初回投与を受けた、敗血症または敗血症性ショックの基準 (Sepsis-3 の定義) を持つ患者の割合。
|
3時間
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適切な抗菌薬の初回投与を受けた患者の割合
時間枠:3時間
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敗血症または敗血症性ショックの基準 (Sepsis-3 の定義) および微生物学的に記録された感染症を持ち、救急部門でのトリアージ後 3 時間以内に適切な抗菌薬の初回投与を受けた患者の割合
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3時間
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SOFA スコア値が 1 ポイント以上低下した患者の割合
時間枠:二日
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初期の SOFA スコア値が 1 ポイント以上の患者のうち、救急部門でのトリアージ (0 日目) と 2 日目の間に SOFA スコア値が 1 ポイント以上減少した患者の割合
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二日
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集中治療室への入院が必要な患者の割合
時間枠:二日
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救急部門でのトリアージ (0 日目) と 2 日目の間に集中治療室への入院が必要な患者の割合
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二日
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7日目の院内死亡率
時間枠:七日間
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7日目に病院で死亡した患者の数
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七日間
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全体的な院内死亡率
時間枠:退院後、最長3ヶ月
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入院中に病院で死亡した患者数
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退院後、最長3ヶ月
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入院期間
時間枠:退院まで、最長3ヶ月
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入院日数
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退院まで、最長3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julien PASSERIEUX, MD、Regional Hospital center of ORLEANS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Petit J, Passerieux J, Maitre O, Guerin C, Rozelle C, Cordeau O, Cassonnet A, Malet A, Boulain T, Barbier F; qSOFAST study group. Impact of a qSOFA-based triage procedure on antibiotic timing in ED patients with sepsis: A prospective interventional study. Am J Emerg Med. 2020 Mar;38(3):477-484. doi: 10.1016/j.ajem.2019.05.022. Epub 2019 May 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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