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Impact du calcul qSOFA sur le moment de l'antibiothérapie au service des urgences (qSOFAST)

31 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utilité du calcul qSOFA de routine au triage pour accélérer l'administration d'antimicrobiens chez les patients atteints d'infection bactérienne au service des urgences : une étude quasi expérimentale

L'administration tardive d'une thérapie antimicrobienne adéquate est un facteur prédictif important de mauvais résultats chez les patients atteints de septicémie bactérienne. Par conséquent, les directives actuelles de la campagne Surviving Sepsis (2016) recommandent que l'administration d'antimicrobiens par voie intraveineuse soit initiée dans l'heure suivant la reconnaissance d'une septicémie ou d'un choc septique.

Le score qSOFA (Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment) est un nouvel outil de chevet qui a été récemment proposé par le Third International Sepsis Consensus Definitions Task Force (Sepsis-3) pour identifier les patients suspects d'infection qui sont plus à risque d'avoir une mauvaise santé. résultat en dehors de l'unité de soins intensifs (USI). Il utilise trois critères, attribuant un point pour une pression artérielle systolique basse (PAS ≤ 100 mmHg), une fréquence respiratoire élevée (≥ 22 respirations par minute) et une altération de la mentation (échelle de coma de Glasgow < 15). Le score varie de 0 à 3 points. Une valeur qSOFA ≥ 2 points est associée à un risque accru de décès ou de séjour prolongé en USI, ces résultats étant plus fréquents chez les patients infectés pouvant être septiques que chez ceux présentant une infection non compliquée. L'objectif précis de qSOFA est d'accélérer la prise en charge et ainsi d'améliorer le devenir des patients à risque de sepsis ou de choc septique.

De nombreux patients admis à l'hôpital pour une septicémie bactérienne ou un choc septique sont initialement pris en charge au service des urgences (SU). Cette étude vise à déterminer si le calcul de routine de qSOFA lors du triage des patients peut accélérer l'initiation d'un traitement antimicrobien chez les patients admis aux urgences avec une infection bactérienne suspectée ou avérée, en particulier chez ceux présentant des critères ultérieurs de septicémie ou de choc septique (définition de la septicémie-3 ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

780

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Orléans, France, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Infection bactérienne suspectée ou avérée lors du triage au service des urgences

Critère d'exclusion:

  • Mort imminente
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Pour les patients pris en charge par une équipe d'urgence préhospitalière médicalisée avant l'admission aux urgences : administration d'une première dose d'antimicrobien avant l'admission aux urgences
  • Absence de couverture par le système public d'assurance maladie
  • Refus du patient pour l'inscription à l'étude
  • Absence d'infection bactérienne confirmée (c.-à-d. documentée cliniquement, microbiologiquement ou par des procédures d'imagerie) chez les patients suspectés d'infection bactérienne lors du triage au service des urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: calcul systématique de qSOFA
Procédure habituelle de triage des patients ET calcul systématique du qSOFA au triage des urgences chez les patients admis avec une infection bactérienne suspectée ou avérée.
Procédure: calcul systématique de qSOFA
calcul du qSOFA pour chaque patient
Aucune intervention: pas de calcul systématique de qSOFA
Procédures habituelles de triage des patients à l'admission au service des urgences et de prise en charge d'une infection bactérienne suspectée ou avérée. Pas de calcul systématique de qSOFA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien
Délai: une heure
Proportion de patients présentant des critères de sepsis ou de choc septique (définition Sepsis-3) qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien dans l'heure suivant le triage aux urgences.
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien adéquat
Délai: une heure
Proportion de patients présentant des critères de septicémie ou de choc septique (définition de septicémie-3) et une infection documentée microbiologiquement qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien adéquat dans l'heure suivant le triage aux urgences.
une heure
Proportion de patients qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien
Délai: trois heures
Proportion de patients présentant des critères de sepsis ou de choc septique (définition Sepsis-3) qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien dans les 3 heures suivant le triage aux urgences.
trois heures
Proportion de patients qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien adéquat
Délai: trois heures
Proportion de patients présentant des critères de sepsis ou de choc septique (définition de sepsis-3) et une infection microbiologiquement documentée qui reçoivent une première dose d'agent antimicrobien adéquat dans les 3 heures suivant le triage aux urgences
trois heures
Proportion de patients avec une diminution de la valeur du score SOFA ≥ 1 point
Délai: deux jours
Proportion de patients ayant une diminution de la valeur du score SOFA ≥ 1 point entre le triage aux urgences (Jour 0) et le Jour 2 parmi ceux ayant une valeur initiale du score SOFA ≥ 1 point
deux jours
Proportion de patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs
Délai: deux jours
Proportion de patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs entre le triage aux urgences (jour 0) et le jour 2
deux jours
Mortalité hospitalière au jour 7
Délai: sept jours
Nombre de patients décédés à l'hôpital au jour 7
sept jours
Mortalité hospitalière globale
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Nombre de patients décédés à l'hôpital pendant le séjour à l'hôpital
jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois
Nombre de jours d'hospitalisation
jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO 2017-06

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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