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QSOFA 계산이 응급실의 항균 요법 시기에 미치는 영향 (qSOFAST)

2018년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

응급실에서 세균 감염 환자의 항균제 투여를 고정하기 위한 Triage에서 일상적인 qSOFA 계산의 유용성: 준 실험적 연구

적절한 항균 요법의 지연된 투여는 세균성 패혈증 환자에서 손상된 결과의 강력한 예측인자입니다. 따라서 현재 패혈증 생존 캠페인 가이드라인(2016)에서는 패혈증 또는 패혈성 쇼크를 인지한 후 1시간 이내에 정맥 항생제 투여를 시작할 것을 권장하고 있습니다.

빠른 패혈증 관련 장기 부전 평가(qSOFA) 점수는 제3차 국제 패혈증 합의 정의 태스크 포스(Sepsis-3)가 최근 제안한 새로운 침대 옆 도구로, 감염이 의심되는 환자 중 감염 위험이 더 큰 환자를 식별하기 위해 제안했습니다. 중환자실(ICU) 밖에서의 결과. 낮은 수축기 혈압(SBP ≤100 mmHg), 높은 호흡수(≥22 호흡/분) 및 변경된 정신 상태(Glasgow 혼수 척도 <15)에 대해 1점을 할당하는 세 가지 기준을 사용합니다. 점수 범위는 0~3점입니다. qSOFA 값이 2점 이상인 경우 사망 위험이 더 높거나 중환자실 입원 기간이 연장되며, 이러한 결과는 합병증이 없는 감염 환자보다 패혈증일 수 있는 감염 환자에서 더 흔합니다. qSOFA의 명확한 목표는 관리를 서둘러서 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 위험이 있는 환자의 결과를 개선하는 것입니다.

세균성 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 병원에 입원한 많은 환자들은 초기에 응급실(ED)에서 관리됩니다. 이 연구의 목적은 세균 감염이 의심되거나 입증된 환자, 특히 패혈증 또는 패혈성 쇼크(Sepsis-3 정의 ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

780

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 응급실 분류에서 의심되거나 입증된 세균 감염

제외 기준:

  • 임박한 죽음
  • 임신
  • 모유 수유
  • ED 입원 전 의료화된 병원 전 응급팀이 관리하는 환자의 경우 : ED 입원 전 첫 번째 항균제 투여
  • 공적 건강 보험 제도의 보장 부족
  • 환자의 연구 등록 거부
  • 응급실 분류에서 세균 감염이 의심되는 환자의 확인된 세균 감염 부족(즉, 임상적, 미생물학적 또는 영상 절차에 의해 문서화됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: qSOFA의 체계적인 계산
박테리아 감염이 의심되거나 입증된 환자의 응급실 분류에서 환자 분류 및 qSOFA의 체계적 계산을 위한 일반적인 절차.
절차: qSOFA의 체계적인 계산
각 환자에 대한 qSOFA 계산
간섭 없음: qSOFA의 체계적인 계산 없음
의심되거나 입증된 세균 감염의 응급실 입원 및 관리에서 환자 분류를 위한 일반적인 절차. qSOFA의 체계적인 계산이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항균제를 처음 투여받은 환자의 비율
기간: 한 시간
패혈증 또는 패혈성 쇼크(Sepsis-3 정의)에 대한 기준이 있는 환자 중 응급실에서 분류 후 1시간 이내에 첫 번째 항균제 투여를 받은 비율.
한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 항균제를 처음 투여받은 환자의 비율
기간: 한 시간
패혈증 또는 패혈성 쇼크(Sepsis-3 정의) 및 미생물학적으로 기록된 감염 기준이 있는 환자 중 응급실에서 분류 후 1시간 이내에 적절한 항균제를 처음 투여받은 비율.
한 시간
항균제를 처음 투여받은 환자의 비율
기간: 세 시간
패혈증 또는 패혈성 쇼크(Sepsis-3 정의)에 대한 기준이 있는 환자 중 응급실에서 분류 후 3시간 이내에 첫 번째 항균제 투여를 받은 비율.
세 시간
적절한 항균제를 처음 투여받은 환자의 비율
기간: 세 시간
패혈증 또는 패혈성 쇼크(Sepsis-3 정의) 및 미생물학적으로 기록된 감염 기준이 있는 환자 중 응급실에서 분류 후 3시간 이내에 적절한 항균제를 처음 투여받은 비율
세 시간
SOFA 점수 값이 1점 이상 감소한 환자의 비율
기간: 이틀
초기 SOFA 점수가 1점 이상인 환자 중 응급실에서의 분류(0일차)와 2일차 사이에 SOFA 점수가 1점 이상 감소한 환자의 비율
이틀
중환자실 입원이 필요한 환자 비율
기간: 이틀
응급실의 분류(0일차)와 2일차 사이에 중환자실 입원이 필요한 환자의 비율
이틀
7일째 병원 내 사망률
기간: 칠일
7일차에 병원에서 사망한 환자 수
칠일
전반적인 병원 내 사망률
기간: 퇴원을 통해 최대 3개월
입원 중 병원에서 사망한 환자 수
퇴원을 통해 최대 3개월
입원 기간
기간: 퇴원까지, 최대 3개월
입원 일수
퇴원까지, 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO 2017-06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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