アフリカにおける多剤耐性結核の診断 (DIAMA)

提案されている DIAMA (アフリカにおける多剤耐性結核の診断) 研究は、多剤耐性 (MDR) 結核患者の診断と管理における現在のギャップに対処することを目的としています。 欧州および発展途上国臨床試験パートナーシップ (EDCTP) によって以前に資金提供された既存のネットワークと研究協力に基づいて、このプロジェクトには西アフリカ、中央アフリカ、および東アフリカのパートナーが関与しました。 それは、いくつかの抗結核薬の迅速かつ正確な分子検査を評価および実施することを目的としており、表現型の薬剤耐性検査への現在の依存性を置き換えることを目的としています。これは、最大 4 か月かかり、技術的に非常に要求が厳しいため、正しく実施できる検査室はほとんどありません。

このプロジェクトは、リファンピシン耐性に対する結核再治療患者の継続的な監視に基づいています。 高度な分子研究所を持つアフリカのパートナー2社（ベナンとルワンダ）は、「Deeplex」アッセイの参照研究所を設立しています。これは、いくつかの主要な抗結核薬に対する耐性を付与する遺伝子の配列情報を同時に提供する、新しいマルチプレックスディープシーケンスベースの薬剤耐性診断プラットフォームです。 . パートナーは、リファンピシン耐性結核のすべての患者と、リファンピシン感受性結核の患者のサブセットを募集しています。 第 1 段階では、第一選択薬および第二選択薬に対する耐性を検出するための参照方法である表現型 DST との比較のために、喀痰が Deeplex アッセイ用に出荷されます。 また、全ゲノムシーケンスは分子検査の「リファレンス」であるため、今回もDeeplexアッセイの検証を行います。 第 2 段階では、Cepheid の第 2 ライン Xpert および Molbio Truenat テスト、ラボ検証の最終段階にある 2 つの「ローテク」テストも検証されます。 Cepheid Xpert セカンド ライン カートリッジは、Xpert MTB/Rif アッセイに使用される既存の Xpert マシンに実装できます。 これらのテストは、Deeplex アッセイおよび WGS と比較されます。

プロジェクト パートナーの 1 社によって開発された DataTocare ソフトウェアの最新の進歩を使用して、分子の結果がリアルタイムで国家結核プログラムに伝達され、多剤耐性結核患者が適切な治療を迅速に開始できるようになります。 このシステムの付加価値は、いくつかのサイトでパイロットスタディとして評価されます。

最後に、患者が MDR 治療を開始すると、WHO が推奨する月 1 回の培養に代わるより迅速なアプローチによって治療の成功を監視します。連続する喀痰サンプルには、フルオレセイン ジアセテート (FDA) バイタル染色顕微鏡検査、Xpert MTB を使用した細菌負荷の測定が行われます。 /Rif およびリボソーム RNA 測定の前駆体 (pre-rRNA)。

一緒に、これらの進歩は、資源が乏しい環境の医療システムにおける MDR-TB の現在の悲惨な予後を劇的に改善することが期待されています。