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肝斑の治療における多血小板血漿

2018年6月25日 更新者：A Ghazally、Assiut University

肝斑における多血小板血漿の治療効果の評価

肝斑は、不規則な輪郭を持つ対称的な色素沈着過剰の斑点を特徴とする一般的な後天性疾患で、顔に最もよく発生します。 肝斑の治療は常に挑戦的で、落胆させるものでした。 多血小板血漿は、ここ数年にわたり、さまざまな外科分野および医療分野で効果的な治療法として使用されてきました。 近年、美容分野でも多血小板血漿が使用され始めています。 この研究は、肝斑における多血小板血漿の治療効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

肝斑は、外見を損なう可能性があり、患者に重大な精神的ストレスを引き起こす可能性がある色素性疾患ですが、普遍的に有効な治療法はまだありません。 多血小板血漿は皮膚科や形成外科で、特に慢性創傷、潰瘍、火傷の治療に一般的に使用されています。 血小板の最も重要な内容はα顆粒に含まれています。 α顆粒に存在する生理活性物質には、血小板由来増殖因子、トランスフォーミング増殖因子 -β1 および -β2 上皮増殖因子、血小板由来血管新生因子やフィブリノーゲンなどのマイトジェン増殖因子などがあります。

トランスフォーミング成長因子 -β1 は、細胞外シグナル調節キナーゼ活性化の遅延を介してメラニン生成を減少させます。 皮膚の若返りのために多血小板血漿を注射した27歳の女性の肝斑の退縮が観察されましたが、この予備観察を確認するための対照臨床試験はまだ行われていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University Hospitals
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の肝斑患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 妊娠中の女性および経口避妊薬を服用している女性。
  • 肥厚性瘢痕またはケロイドの既往歴のある患者。
  • 再発性ヘルペス感染症または現在皮膚感染症を患っている患者、および顔面がんを患っている患者。
  • 血液疾患、血小板異常、慢性肝疾患のある患者。
  • 全身化学療法、抗凝固療法、抗血小板薬を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多血小板血漿
20人の肝斑患者の顔の病変皮膚に5mlの自己多血小板血漿を4週間ごとに3回皮内注射
生物学的：多血小板血漿
抗凝固剤を投与されている患者から10mlの血液が採取され、遠心分離されて多血小板血漿が得られ、塩化カルシウムで活性化した後、患者の肝斑病変に注射されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝斑の臨床的改善
時間枠：3ヶ月
多血小板血漿を用いた肝斑の臨床改善度の評価
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝斑皮膚におけるトランスフォーミング成長因子ベータ発現の評価
時間枠：3ヶ月
肝斑皮膚病変（受け入れた参加者のみ）から採取した皮膚生検におけるトランスフォーミング成長因子ベータの免疫組織化学的発現の強度を、多血小板血漿による治療前後で比較します。 結果は次のようにスコア付けされます：陰性染色の場合は 0、陰性の場合は 1 + は弱い染色、2+ は中程度の染色強度、3+ は強い陽性染色を示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Alaa H Ghazally, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月7日

試験登録日

最初に提出

2017年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月7日

最初の投稿 (実際)

2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月25日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETEPRPM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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