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Plasma rico en plaquetas en el tratamiento del melasma

25 de junio de 2018 actualizado por: A Ghazally, Assiut University

Evaluación del efecto terapéutico del plasma rico en plaquetas en el melasma

El melasma es un trastorno adquirido común que se caracteriza por parches hiperpigmentados simétricos con un contorno irregular, que se presentan con mayor frecuencia en la cara. La terapia para el melasma siempre ha sido desafiante y desalentadora. El plasma rico en plaquetas se ha utilizado durante los últimos años como un tratamiento efectivo en varios campos médicos y quirúrgicos. En los últimos años, el plasma rico en plaquetas también ha comenzado a utilizarse en el campo de la cosmetología. Este estudio está diseñado para evaluar el efecto terapéutico del plasma rico en plaquetas en el melasma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El melasma es un trastorno pigmentario que puede desfigurar y causar un estrés emocional significativo para quienes lo padecen, para el cual aún se carece de un tratamiento universalmente efectivo. El plasma rico en plaquetas se usa comúnmente en dermatología y cirugía plástica, especialmente para el tratamiento de heridas crónicas, úlceras y quemaduras. Los contenidos más importantes de las plaquetas están contenidos en los gránulos α. Algunas de las sustancias bioactivas presentes en los gránulos α incluyen factor de crecimiento derivado de plaquetas, factor de crecimiento transformante -β1 y factor de crecimiento epidérmico -β2, y factores de crecimiento mitógenos tales como factor de angiogénesis derivado de plaquetas y fibrinógeno.

El factor de crecimiento transformante -β1 disminuye la melanogénesis a través de la activación retardada de la quinasa regulada por señales extracelulares. Se observó la regresión del melasma en una mujer de 27 años después de inyectar plasma rico en plaquetas para el rejuvenecimiento de la piel, pero aún faltan ensayos clínicos controlados para confirmar esta observación preliminar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con melasma de 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Mujeres embarazadas y mujeres que toman píldoras anticonceptivas orales.
  • Pacientes con antecedentes de cicatrices hipertróficas o queloides.
  • Pacientes con infección herpética recurrente o con infección cutánea presente y aquellos con cáncer facial.
  • Pacientes con trastornos de la sangre y anomalías plaquetarias y enfermedad hepática crónica.
  • Pacientes que utilizan quimioterapia sistémica, terapia anticoagulante y agentes antiplaquetarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plasma rico en plaquetas
inyección intradérmica de 5 ml de plasma autólogo rico en plaquetas en la piel lesionada de la cara de 20 pacientes con melasma cada 4 semanas durante 3 veces
Biológico: Plasma rico en plaquetas
Se extraerán 10 ml de sangre de los pacientes con anticoagulante y luego se centrifugará para obtener plasma rico en plaquetas que se inyectará en las lesiones de melasma de los pacientes después de su activación con cloruro de calcio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejoría clínica del melasma
Periodo de tiempo: 3 meses
evaluación del grado de mejoría clínica del melasma mediante el uso de plasma rico en plaquetas
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la expresión del factor de crecimiento transformante beta en la piel con melasma
Periodo de tiempo: 3 meses
comparar la intensidad de la expresión inmunohistoquímica del factor de crecimiento transformante beta en biopsias de piel tomadas de la piel del melasma lesional (de los participantes que solo aceptan) antes y después del tratamiento con plasma rico en plaquetas Los resultados se calificarán de la siguiente manera: 0 para tinción negativa, 1 + para tinción débil, 2+ para intensidad de tinción moderada y 3+ para tinción positiva fuerte.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ETEPRPM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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