Plasma rico em plaquetas no tratamento do melasma
25 de junho de 2018 atualizado por: A Ghazally, Assiut University
Avaliação do Efeito Terapêutico do Plasma Rico em Plaquetas no Melasma
Melasma é um distúrbio adquirido comum caracterizado por manchas simétricas e hiperpigmentadas com contorno irregular, ocorrendo mais comumente na face.
A terapia do melasma sempre foi desafiadora e desanimadora.
O plasma rico em plaquetas tem sido usado nos últimos anos como um tratamento eficaz em vários campos médicos e cirúrgicos.
Nos últimos anos, o plasma rico em plaquetas também começou a ser usado no campo da cosmetologia.
Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito terapêutico do plasma rico em plaquetas no melasma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O melasma é um distúrbio pigmentar que pode ser desfigurante e pode causar estresse emocional significativo para os portadores, para o qual ainda falta um tratamento universalmente eficaz. O plasma rico em plaquetas é comumente usado em dermatologia e cirurgia plástica, especialmente para o tratamento de feridas crônicas, úlceras e queimaduras. O conteúdo mais importante das plaquetas está contido nos grânulos α. Algumas das substâncias bioativas presentes nos grânulos α incluem fator de crescimento derivado de plaquetas, fator de crescimento transformante -β1 e -β2, fator de crescimento epidérmico e fatores de crescimento mitogênico, como fator de angiogênese derivado de plaquetas e fibrinogênio.
o fator transformador de crescimento -β1 diminui a melanogênese via ativação de quinase regulada por sinal extracelular retardada. Observou-se a regressão do melasma em uma mulher de 27 anos após a injeção de plasma rico em plaquetas para rejuvenescimento da pele, mas ainda faltam ensaios clínicos controlados para confirmar essa observação preliminar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman R Hofny, PHD
- Número de telefone: 01005298992
- E-mail: e_riad@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Amira A Abdel Motaleb, PHD
- Número de telefone: 01005263721
- E-mail: amiraali21@yahoo.com
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut university hospitals
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Contato:
- Alaa H Ghazally, M.S.
- Número de telefone: 01007224787
- E-mail: alaaghazally@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com melasma 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Mulheres grávidas e mulheres em pílulas anticoncepcionais orais.
- Pacientes com história de cicatrizes hipertróficas ou quelóides.
- Pacientes com infecção recorrente por herpes ou com infecção cutânea presente e aqueles com câncer facial.
- Pacientes com distúrbios sanguíneos e anormalidades plaquetárias e doença hepática crônica.
- Pacientes em uso de quimioterapia sistêmica, terapia anticoagulante e antiplaquetários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plasma rico em plaquetas
injeção intradérmica de 5 ml de plasma rico em plaquetas autólogo na pele lesionada da face de 20 pacientes com melasma a cada 4 semanas por 3 vezes
|
Dos pacientes em uso de anticoagulante serão colhidos 10 ml de sangue que serão centrifugados para obtenção de plasma rico em plaquetas que será injetado nas lesões de melasma dos pacientes após sua ativação com cloreto de cálcio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora clínica do melasma
Prazo: 3 meses
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avaliação do grau de melhora clínica do melasma com uso de plasma rico em plaquetas
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da expressão do fator transformador de crescimento beta na pele com melasma
Prazo: 3 meses
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comparar a intensidade da expressão imuno-histoquímica do fator transformador de crescimento beta em biópsias de pele retiradas da pele do melasma lesional (de participantes que aceitaram apenas) antes e depois do tratamento com plasma rico em plaquetas Os resultados serão pontuados da seguinte forma: 0 para coloração negativa, 1 + para coloração fraca, 2+ para intensidade de coloração moderada e 3+ para coloração positiva forte.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grimes PE. Melasma. Etiologic and therapeutic considerations. Arch Dermatol. 1995 Dec;131(12):1453-7. doi: 10.1001/archderm.131.12.1453.
- Cayirli M, Caliskan E, Acikgoz G, Erbil AH, Erturk G. Regression of melasma with platelet-rich plasma treatment. Ann Dermatol. 2014 Jun;26(3):401-2. doi: 10.5021/ad.2014.26.3.401. Epub 2014 Jun 12. No abstract available.
- Kim DS, Park SH, Park KC. Transforming growth factor-beta1 decreases melanin synthesis via delayed extracellular signal-regulated kinase activation. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Aug;36(8):1482-91. doi: 10.1016/j.biocel.2003.10.023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETEPRPM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Plasma rico em plaquetas
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