Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik plasma i behandling av melasma

25. juni 2018 oppdatert av: A Ghazally, Assiut University

Evaluering av den terapeutiske effekten av blodplaterik plasma i melasma

Melasma er en vanlig ervervet lidelse karakterisert ved symmetriske, hyperpigmenterte flekker med uregelmessige konturer, som oftest forekommer i ansiktet. Terapien for melasma har alltid vært utfordrende og nedslående. Blodplaterik plasma har blitt brukt i løpet av de siste årene som en effektiv behandling innen ulike kirurgiske og medisinske felt. De siste årene har blodplaterikt plasma også begynt å bli brukt innen kosmetologi. Denne studien er designet for å evaluere den terapeutiske effekten av blodplaterikt plasma i melasma.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melasma er en pigmentforstyrrelse som kan være skjemmende og kan forårsake betydelige følelsesmessige påkjenninger for lider, som det fortsatt mangler en universelt effektiv behandling for. Blodplaterikt plasma brukes ofte i dermatologi og plastisk kirurgi, spesielt for behandling av kroniske sår, sår og brannskader. Det viktigste innholdet av blodplater finnes i α-granulene. Noen av de bioaktive stoffene som er tilstede i a-granulene inkluderer blodplate-avledet vekstfaktor, transformerende vekstfaktor -β1 og -β2 epidermal vekstfaktor, og mitogene vekstfaktorer som blodplate-avledet angiogenesefaktor og fibrinogen.

transformerende vekstfaktor -β1 reduserer melanogenese via forsinket ekstracellulær signalregulert kinaseaktivering. Regresjonen av melasma hos en 27 år gammel kvinne etter injeksjon av blodplaterikt plasma for hudforyngelse ble observert, men kontrollerte kliniske studier mangler fortsatt for å bekrefte denne foreløpige observasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med melasma 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Gravide kvinner og kvinner på p-piller.
  • Pasienter med en historie med hypertrofiske arr eller keloider.
  • Pasienter med tilbakevendende herpesinfeksjon eller med nåværende kutaninfeksjon og de med ansiktskreft.
  • Pasienter med blodsykdommer og blodplateavvik og kronisk leversykdom.
  • Pasienter som bruker systemisk kjemoterapi, antikoagulasjonsterapi og blodplatehemmende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplaterik plasma
intradermal injeksjon av 5 ml autologt blodplaterikt plasma i lesjonshuden i ansiktet til 20 melasmapasienter hver 4. uke i 3 ganger
Biologisk: Blodplaterik plasma
10 ml blod vil bli tappet fra pasientene på en antikoagulant, deretter vil det bli sentrifugert for å få blodplaterikt plasma som vil bli injisert i melasmalesjonene til pasientene etter aktivering med kalsiumklorid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk bedring av melasma
Tidsramme: 3 måneder
evaluering av graden av klinisk forbedring av melasma ved bruk av blodplaterikt plasma
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av transformerende vekstfaktor beta-uttrykk i melasmahuden
Tidsramme: 3 måneder
sammenligne intensiteten av immunhistokjemisk uttrykk for transformerende vekstfaktor beta i hudbiopsier tatt fra lesjonsmelasmahuden (av deltakere som bare aksepterer) før og etter behandling med blodplaterikt plasma Resultatene vil bli skåret som følger: 0 for negativ farging, 1 + for svak farging, 2+ for moderat fargingsintensitet og 3+ for sterk positiv farging.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

7. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETEPRPM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplaterik plasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere