Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérlemezkékben gazdag plazma a melasma kezelésében

2018. június 25. frissítette: A Ghazally, Assiut University

A vérlemezkékben gazdag plazma terápiás hatásának értékelése melasmában

A melasma egy gyakori szerzett rendellenesség, amelyet szimmetrikus, szabálytalan körvonalú hiperpigmentált foltok jellemeznek, amelyek leggyakrabban az arcon fordulnak elő. A melasma terápiája mindig is kihívásokkal teli és elbátortalanító volt. A vérlemezkékben gazdag plazmát az elmúlt néhány évben hatékony kezelésként alkalmazták különféle sebészeti és orvosi területeken. Az elmúlt években a vérlemezkében gazdag plazmát a kozmetológia területén is elkezdték alkalmazni. Ez a tanulmány a vérlemezkében gazdag plazma terápiás hatásának értékelésére szolgál melazmában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A melasma egy pigmentzavar, amely eltorzító lehet, és jelentős érzelmi stresszt okozhat a szenvedőkben, amelyre általánosan hatékony kezelés még mindig hiányzik. A vérlemezkében gazdag plazmát gyakran használják a bőrgyógyászatban és a plasztikai sebészetben, különösen krónikus sebek, fekélyek és égési sérülések kezelésére. A vérlemezkék legfontosabb tartalmát az α-granulátumok tartalmazzák. Az α-granulátumokban jelenlévő bioaktív anyagok némelyike ​​közé tartozik a vérlemezkéből származó növekedési faktor, a transzformáló növekedési faktor -β1 és -β2epidermális növekedési faktor, valamint a mitogén növekedési faktorok, például a vérlemezkéből származó angiogenezis faktor és a fibrinogén.

A transzformáló növekedési faktor -β1 csökkenti a melanogenezist a késleltetett extracelluláris szignál által szabályozott kináz aktiváció révén. Megfigyelték a melasma regresszióját egy 27 éves nőnél, miután vérlemezkékben gazdag plazmát adtak be bőrfiatalítás céljából, de még mindig hiányoznak kontrollált klinikai vizsgálatok ennek az előzetes megfigyelésnek a megerősítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut university hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb melasmában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Orális fogamzásgátló tablettát szedő terhes nők és nők.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hipertrófiás hegek vagy keloidok szerepelnek.
  • Ismétlődő herpeszfertőzésben vagy bőrfertőzésben szenvedő betegek, valamint arcrákban szenvedők.
  • Vérbetegségben, vérlemezke-rendellenességben és krónikus májbetegségben szenvedő betegek.
  • Szisztémás kemoterápiát, véralvadásgátló terápiát és thrombocyta-aggregációt gátló szereket alkalmazó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vérlemezkékben gazdag plazma
5 ml autológ vérlemezkében gazdag plazma intradermális injekciója 20 melasmás beteg arcbőrének léziós bőrébe 4 hetente 3 alkalommal
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag plazma
A véralvadásgátlóval kezelt betegektől 10 ml vért veszünk, majd centrifugálunk, hogy thrombocyta-dús plazmát kapjunk, amelyet kalcium-kloriddal történő aktiválás után a betegek melasma elváltozásaiba fecskendezünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a melasma klinikai javulása
Időkeret: 3 hónap
a melasma klinikai javulásának mértéke vérlemezkékben gazdag plazma alkalmazásával
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a transzformáló növekedési faktor béta expressziójának értékelése a melasma bőrben
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze a transzformáló növekedési faktor béta immunhisztokémiai expressziójának intenzitását a léziós melasma bőréből vett bőrbiopsziákban (azok a résztvevők, akik csak elfogadják) a vérlemezkében gazdag plazmával végzett kezelés előtt és után. Az eredményeket a következőképpen pontozzák: 0 negatív festés esetén 1 + gyenge festődés esetén, 2+ közepes festődési intenzitás esetén és 3+ erős pozitív festődés esetén.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETEPRPM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel