Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma melasman hoidossa

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: A Ghazally, Assiut University

Verihiutalerikkaan plasman terapeuttisen vaikutuksen arviointi melasmassa

Melasma on yleinen hankittu sairaus, jolle on ominaista symmetriset, hyperpigmentoituneet laastarit, joilla on epäsäännöllinen ääriviiva ja joita esiintyy yleisimmin kasvoissa. Melasman hoito on aina ollut haastavaa ja lannistavaa. Verihiutalerikasta plasmaa on käytetty useiden viime vuosien ajan tehokkaana hoitona useilla kirurgisilla ja lääketieteen aloilla. Viime vuosina verihiutalepitoista plasmaa on alettu käyttää myös kosmetologiassa. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verihiutalepitoisen plasman terapeuttista vaikutusta melasmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on pigmenttihäiriö, joka voi olla turmeltuvaa ja voi aiheuttaa merkittäviä emotionaalisia stressiä sairastuneille, joille ei vieläkään ole yleisesti tehokasta hoitoa. Verihiutalerikasta plasmaa käytetään yleisesti dermatologiassa ja plastiikkakirurgiassa, erityisesti kroonisten haavojen, haavaumien ja palovammojen hoidossa. Verihiutaleiden tärkein sisältö on α-rakeissa. Joitakin a-rakeissa olevia bioaktiivisia aineita ovat verihiutaleperäinen kasvutekijä, transformoiva kasvutekijä -β1 ja -β2 epidermaalinen kasvutekijä ja mitogeeniset kasvutekijät, kuten verihiutaleperäinen angiogeneesitekijä ja fibrinogeeni.

transformoiva kasvutekijä -β1 vähentää melanogeneesiä viivästyneen solunulkoisen signaalin säätelemän kinaasiaktivaation kautta. Melasman regressio havaittiin 27-vuotiaalla naisella verihiutalepitoisen plasman injektoinnin jälkeen ihon nuorentamiseksi, mutta kontrolloidut kliiniset tutkimukset puuttuvat vielä tämän alustavan havainnon vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on melasma

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana olevat naiset ja naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä.
  • Potilaat, joilla on ollut hypertrofisia arpia tai keloideja.
  • Potilaat, joilla on toistuva herpes-infektio tai ihotulehdus ja kasvosyöpä.
  • Potilaat, joilla on verisairauksia ja verihiutaleiden poikkeavuuksia ja krooninen maksasairaus.
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemistä kemoterapiaa, antikoagulaatiohoitoa ja verihiutalelääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
ihonsisäinen injektio 5 ml autologista verihiutalerikasta plasmaa 20 melasmapotilaan kasvojen leesionaaliseen ihoon 4 viikon välein 3 kertaa
Biologinen: Verihiutalerikas plasma
Potilailta otetaan 10 ml verta antikoagulantilla, jonka jälkeen se sentrifugoidaan verihiutalepitoisen plasman saamiseksi, joka injektoidaan potilaiden melasmavaurioihin sen kalsiumkloridilla aktivoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
melasman kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
melasman kliinisen paranemisen asteen arviointi käyttämällä verihiutalerikasta plasmaa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
transformoivan kasvutekijän beetan ilmentymisen arviointi melasma-ihossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vertaa transformoivan kasvutekijä beetan immunohistokemiallisen ilmentymisen voimakkuutta ihobiopsioissa, jotka on otettu leesion melasma-ihosta (vain osallistujilla, jotka hyväksyvät) ennen verihiutalepitoista plasmaa ja sen jälkeen. Tulokset pisteytetään seuraavasti: 0 negatiivinen värjäys, 1 + heikolle värjäytymiselle, 2+ kohtalaiselle värjäytymisvoimakkuudelle ja 3+ vahvalle positiiviselle värjäytymiselle.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETEPRPM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa