Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodplättsrik plasma vid behandling av melasma

25 juni 2018 uppdaterad av: A Ghazally, Assiut University

Utvärdering av den terapeutiska effekten av blodplättsrik plasma i melasma

Melasma är en vanlig förvärvad sjukdom som kännetecknas av symmetriska, hyperpigmenterade fläckar med en oregelbunden kontur, som oftast förekommer i ansiktet. Terapin för melasma har alltid varit utmanande och nedslående. Blodplättsrik plasma har använts under de senaste åren som en effektiv behandling inom olika kirurgiska och medicinska områden. På senare år har blodplättsrik plasma även börjat användas inom kosmetologiområdet. Denna studie är utformad för att utvärdera den terapeutiska effekten av blodplättsrik plasma vid melasma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Melasma är en pigmentstörning som kan vara vanprydande och kan orsaka betydande känslomässiga påfrestningar för drabbade, för vilken en allmänt effektiv behandling fortfarande saknas. Blodplättsrik plasma används ofta inom dermatologi och plastikkirurgi, särskilt för behandling av kroniska sår, sår och brännskador. Det viktigaste innehållet av blodplättar finns i α-granulerna. Några av de bioaktiva substanserna som finns i a-granulerna inkluderar blodplättshärledd tillväxtfaktor, transformerande tillväxtfaktor -β1 och -β2 epidermal tillväxtfaktor, och mitogena tillväxtfaktorer såsom blodplättshärledd angiogenesfaktor och fibrinogen.

transformerande tillväxtfaktor -β1 minskar melanogenesen via fördröjd extracellulär signalreglerad kinasaktivering. Regressionen av melasma hos en 27-årig kvinna efter att ha injicerat blodplättsrik plasma för hudföryngring observerades, men kontrollerade kliniska prövningar saknas fortfarande för att bekräfta denna preliminära observation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med melasma 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Gravida kvinnor och kvinnor på p-piller.
  • Patienter med en historia av hypertrofiska ärr eller keloider.
  • Patienter med återkommande herpesinfektion eller med nuvarande kutan infektion och de med ansiktscancer.
  • Patienter med blodsjukdomar och blodplättsavvikelser och kronisk leversjukdom.
  • Patienter som använder systemisk kemoterapi, antikoagulationsterapi och trombocythämmande medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodplättsrik plasma
intradermal injektion av 5 ml autolog blodplättsrik plasma i lesional hud i ansiktet på 20 melasmapatienter var 4:e vecka i 3 gånger
Biologisk: Blodplättsrik plasma
10 ml blod kommer att tas från patienterna på ett antikoagulant och sedan centrifugeras det för att få blodplättsrik plasma som kommer att injiceras i melasmalesioner hos patienterna efter aktivering med kalciumklorid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk förbättring av melasma
Tidsram: 3 månader
utvärdering av graden av klinisk förbättring av melasma genom att använda blodplättsrik plasma
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av transformerande tillväxtfaktor beta-uttryck i melasmahuden
Tidsram: 3 månader
jämför intensiteten av immunhistokemiskt uttryck av transformerande tillväxtfaktor beta i hudbiopsier tagna från lesional melasmahud (av deltagare som endast accepterar) före och efter behandling med blodplättsrik plasma. Resultaten kommer att bedömas enligt följande: 0 för negativ färgning, 1 + för svag färgning, 2+ för måttlig färgningsintensitet och 3+ för stark positiv färgning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

7 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETEPRPM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera