Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенная тромбоцитами плазма в лечении меланодермии

25 июня 2018 г. обновлено: A Ghazally, Assiut University

Оценка терапевтического эффекта богатой тромбоцитами плазмы при мелазме

Мелазма — распространенное приобретенное заболевание, характеризующееся симметричными гиперпигментированными пятнами неправильной формы, чаще всего возникающими на лице. Терапия меланодермии всегда была сложной и обескураживающей. Обогащенная тромбоцитами плазма используется в течение последних нескольких лет в качестве эффективного лечения в различных хирургических и медицинских областях. В последние годы богатая тромбоцитами плазма стала применяться и в сфере косметологии. Это исследование предназначено для оценки терапевтического эффекта богатой тромбоцитами плазмы при меланодермии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мелазма — это пигментное расстройство, которое может уродовать и вызывать значительные эмоциональные стрессы у пациентов, для которых до сих пор не существует универсального эффективного лечения. Богатая тромбоцитами плазма обычно используется в дерматологии и пластической хирургии, особенно для лечения хронических ран, язв и ожогов. Наиболее важное содержание тромбоцитов содержится в α-гранулах. Некоторые из биоактивных веществ, присутствующих в α-гранулах, включают фактор роста тромбоцитов, трансформирующий фактор роста -β1 и -β2, эпидермальный фактор роста и митогенные факторы роста, такие как фактор ангиогенеза тромбоцитов и фибриноген.

трансформирующий фактор роста -β1 снижает меланогенез посредством замедленной активации киназы, регулируемой внеклеточным сигналом. Наблюдалась регрессия меланодермии у 27-летней женщины после инъекции богатой тромбоцитами плазмы для омоложения кожи, но контролируемых клинических испытаний для подтверждения этого предварительного наблюдения все еще не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospitals
        • Контакт:
          • Alaa H Ghazally, M.S.
          • Номер телефона: 01007224787
          • Электронная почта: alaaghazally@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с меланодермией в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • Беременные женщины и женщины, принимающие оральные противозачаточные таблетки.
  • Пациенты с гипертрофическими рубцами или келоидами в анамнезе.
  • Пациенты с рецидивирующей герпетической инфекцией или имеющейся кожной инфекцией, а также пациенты с раком лица.
  • Пациенты с заболеваниями крови и аномалиями тромбоцитов и хроническими заболеваниями печени.
  • Пациенты, использующие системную химиотерапию, антикоагулянтную терапию и антиагреганты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Богатая тромбоцитами плазма
внутрикожное введение 5 мл аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы в пораженную кожу лица 20 больных меланодермией каждые 4 недели 3 раза
Биологический: Богатая тромбоцитами плазма
У пациентов, принимающих антикоагулянт, будет взято 10 мл крови, затем она будет центрифугирована для получения богатой тромбоцитами плазмы, которая будет введена в очаги меланодермии у пациентов после ее активации хлоридом кальция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническое улучшение мелазмы
Временное ограничение: 3 месяца
оценка степени клинического улучшения мелазмы с использованием богатой тромбоцитами плазмы
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка экспрессии трансформирующего фактора роста бета в коже с меланодермией
Временное ограничение: 3 месяца
сравните интенсивность иммуногистохимической экспрессии бета-трансформирующего фактора роста в биоптатах кожи, взятых из кожи, пораженной мелазмой (только у участников, которые принимают) до и после лечения богатой тромбоцитами плазмой. Результаты будут оцениваться следующим образом: 0 для отрицательного окрашивания, 1 + для слабого окрашивания, 2+ для умеренной интенсивности окрашивания и 3+ для сильного положительного окрашивания.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ETEPRPM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Богатая тромбоцитами плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться