Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe w leczeniu melasmy

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: A Ghazally, Assiut University

Ocena efektu terapeutycznego osocza bogatopłytkowego w melasmie

Melasma jest częstą chorobą nabytą charakteryzującą się symetrycznymi, przebarwionymi plamami o nieregularnym zarysie, występującymi najczęściej na twarzy. Terapia melasmy zawsze była trudna i zniechęcająca. Osocze bogatopłytkowe jest od kilku lat stosowane jako skuteczna terapia w różnych dziedzinach chirurgii i medycyny. W ostatnich latach osocze bogatopłytkowe zaczęto stosować również w dziedzinie kosmetologii. Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektu terapeutycznego osocza bogatopłytkowego w melasmie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Melasma to zaburzenie barwnikowe, które może szpecić i powodować znaczny stres emocjonalny u osób cierpiących na to schorzenie, na które wciąż brakuje powszechnie skutecznego leczenia. Osocze bogatopłytkowe jest powszechnie stosowane w dermatologii i chirurgii plastycznej, zwłaszcza w leczeniu ran przewlekłych, owrzodzeń i oparzeń. Najważniejsza zawartość płytek krwi zawarta jest w ziarnistościach α. Niektóre z substancji bioaktywnych obecnych w α-granulkach obejmują płytkopochodny czynnik wzrostu, transformujący czynnik wzrostu -β1 i -β2 naskórkowy czynnik wzrostu oraz mitogenne czynniki wzrostu, takie jak płytkowy czynnik angiogenezy i fibrynogen.

transformujący czynnik wzrostu -β1 zmniejsza melanogenezę poprzez opóźnioną aktywację kinazy regulowanej sygnałem zewnątrzkomórkowym. Zaobserwowano regresję melasmy u 27-letniej kobiety po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego w celu odmłodzenia skóry, jednak wciąż brakuje kontrolowanych badań klinicznych, które potwierdziłyby tę wstępną obserwację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ostudą w wieku 18 lat lub starszych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Kobiety w ciąży i kobiety stosujące doustne tabletki antykoncepcyjne.
  • Pacjenci z przerostowymi bliznami lub bliznowcami w wywiadzie.
  • Pacjenci z nawracającym zakażeniem wirusem opryszczki lub z obecną infekcją skórną oraz z rakiem twarzy.
  • Pacjenci z zaburzeniami krwi i nieprawidłowościami płytek krwi oraz przewlekłą chorobą wątroby.
  • Pacjenci stosujący systemową chemioterapię, terapię przeciwzakrzepową i leki przeciwpłytkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
śródskórne wstrzyknięcie 5 ml autologicznego osocza bogatopłytkowego w zmienioną chorobowo skórę twarzy 20 chorych na melasę co 4 tygodnie 3 razy
Biologiczny: Plazmę bogatą w osocza
Od pacjentów na antykoagulantach zostanie pobrane 10 ml krwi, następnie zostanie ona odwirowana w celu uzyskania osocza bogatopłytkowego, które po aktywacji chlorkiem wapnia zostanie wstrzyknięte w zmiany melasma u pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczna poprawa melasmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena stopnia poprawy klinicznej melasmy za pomocą osocza bogatopłytkowego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ekspresji transformującego czynnika wzrostu beta w skórze z melasą
Ramy czasowe: 3 miesiące
porównaj intensywność ekspresji immunohistochemicznej transformującego czynnika wzrostu beta w biopsjach skóry pobranych ze skóry melasme (tylko uczestników, którzy akceptują) przed i po leczeniu osoczem bogatopłytkowym Wyniki zostaną ocenione w następujący sposób: 0 za barwienie negatywne, 1 + dla słabego barwienia, 2+ dla umiarkowanej intensywności barwienia i 3+ dla silnego pozytywnego barwienia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETEPRPM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj