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Plasma riche en plaquettes dans le traitement du mélasma

25 juin 2018 mis à jour par: A Ghazally, Assiut University

Évaluation de l'effet thérapeutique du plasma riche en plaquettes dans le mélasma

Le mélasma est un trouble acquis courant caractérisé par des plaques hyperpigmentées symétriques au contour irrégulier, apparaissant le plus souvent sur le visage. La thérapie du mélasma a toujours été difficile et décourageante. Le plasma riche en plaquettes a été utilisé au cours des dernières années comme traitement efficace dans divers domaines chirurgicaux et médicaux. Ces dernières années, le plasma riche en plaquettes a également commencé à être utilisé dans le domaine de la cosmétologie. Cette étude est conçue pour évaluer l'effet thérapeutique du plasma riche en plaquettes dans le mélasma.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mélasma est un trouble pigmentaire qui peut être défigurant et peut causer des stress émotionnels importants pour les personnes atteintes, pour lesquelles un traitement universellement efficace fait encore défaut. Le plasma riche en plaquettes est couramment utilisé en dermatologie et en chirurgie plastique, en particulier pour le traitement des plaies chroniques, des ulcères et des brûlures. Le contenu le plus important des plaquettes est contenu dans les granules α. Certaines des substances bioactives présentes dans les granules α comprennent le facteur de croissance dérivé des plaquettes, le facteur de croissance transformant -β1 et le facteur de croissance épidermique -β2, et les facteurs de croissance mitogènes tels que le facteur d'angiogenèse dérivé des plaquettes et le fibrinogène.

le facteur de croissance transformant -β1 diminue la mélanogenèse via l'activation retardée de la kinase régulée par le signal extracellulaire. La régression du mélasma chez une femme de 27 ans après injection de plasma riche en plaquettes pour le rajeunissement de la peau a été observée, mais les essais cliniques contrôlés manquent encore pour confirmer cette observation préliminaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de mélasma âgés de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Femmes enceintes et femmes prenant des contraceptifs oraux.
  • Patients ayant des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes.
  • Patients présentant une infection herpétique récurrente ou présentant une infection cutanée actuelle et ceux atteints d'un cancer du visage.
  • Patients souffrant de troubles sanguins et d'anomalies plaquettaires et d'une maladie hépatique chronique.
  • Patients utilisant une chimiothérapie systémique, un traitement anticoagulant et des agents antiplaquettaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plasma riche en plaquettes
injection intradermique de 5 ml de plasma riche en plaquettes autologue dans la peau lésionnelle du visage de 20 patients atteints de mélasma toutes les 4 semaines pendant 3 fois
Biologique: Plasma riche en plaquettes
10 ml de sang seront prélevés des patients sous anticoagulant puis il sera centrifugé pour obtenir du plasma riche en plaquettes qui sera injecté dans les lésions de mélasma des patients après son activation avec du chlorure de calcium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration clinique du mélasma
Délai: 3 mois
évaluation du degré d'amélioration clinique du mélasma en utilisant du plasma riche en plaquettes
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'expression du facteur de croissance transformant bêta dans la peau du mélasma
Délai: 3 mois
comparer l'intensité de l'expression immunohistochimique du facteur de croissance transformant bêta dans les biopsies cutanées prélevées sur la peau du mélasma lésionnel (des participants qui acceptent uniquement) avant et après le traitement avec du plasma riche en plaquettes Les résultats seront notés comme suit : 0 pour coloration négative, 1 + pour une faible coloration, 2+ pour une intensité de coloration modérée et 3+ pour une forte coloration positive.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2017

Première publication (Réel)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETEPRPM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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