Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van melasma

25 juni 2018 bijgewerkt door: A Ghazally, Assiut University

Evaluatie van het therapeutische effect van bloedplaatjesrijk plasma bij melasma

Melasma is een veelvoorkomende verworven aandoening die wordt gekenmerkt door symmetrische, hypergepigmenteerde plekken met een onregelmatige omtrek, die meestal op het gezicht voorkomen. De therapie voor melasma is altijd uitdagend en ontmoedigend geweest. Bloedplaatjesrijk plasma is de afgelopen jaren gebruikt als een effectieve behandeling op verschillende chirurgische en medische gebieden. In de afgelopen jaren wordt bloedplaatjesrijk plasma ook gebruikt op het gebied van cosmetologie. Deze studie is opgezet om het therapeutische effect van bloedplaatjesrijk plasma bij melasma te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Melasma is een pigmentaandoening die ontsierend kan zijn en aanzienlijke emotionele stress kan veroorzaken bij patiënten, waarvoor nog steeds geen universeel effectieve behandeling bestaat. Bloedplaatjesrijk plasma wordt vaak gebruikt in de dermatologie en plastische chirurgie, vooral voor de behandeling van chronische wonden, zweren en brandwonden. De belangrijkste inhoud van bloedplaatjes bevindt zich in de α-korrels. Sommige van de bioactieve stoffen die aanwezig zijn in de α-granules omvatten van bloedplaatjes afgeleide groeifactor, transformerende groeifactor -β1 en -β2 epidermale groeifactor, en mitogene groeifactoren zoals van bloedplaatjes afgeleide angiogenesefactor en fibrinogeen.

transformerende groeifactor -β1 vermindert melanogenese via vertraagde extracellulaire signaalgereguleerde kinase-activering. De regressie van melasma bij een 27-jarige vrouw na het injecteren van bloedplaatjesrijk plasma voor huidverjonging werd waargenomen, maar gecontroleerde klinische onderzoeken ontbreken nog om deze voorlopige observatie te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met melasma van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Zwangere vrouwtjes en vrouwtjes op orale anticonceptiepillen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertrofische littekens of keloïden.
  • Patiënten met recidiverende herpesinfectie of huidinfectie en patiënten met gezichtskanker.
  • Patiënten met bloedaandoeningen en bloedplaatjesafwijkingen en chronische leverziekte.
  • Patiënten die systemische chemotherapie, antistollingstherapie en plaatjesaggregatieremmers gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma
intradermale injectie van 5 ml autoloog bloedplaatjesrijk plasma in de beschadigde huid van het gezicht van 20 melasmapatiënten om de 4 weken gedurende 3 keer
Biologisch: Bloedplaatjesrijk plasma
Er wordt 10 ml bloed afgenomen van de patiënten op een antistollingsmiddel, daarna wordt het gecentrifugeerd om bloedplaatjesrijk plasma te verkrijgen dat na activering met calciumchloride in de melasma-laesies van de patiënten wordt geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische verbetering van melasma
Tijdsspanne: 3 maanden
evaluatie van de mate van klinische verbetering van melasma door gebruik te maken van bloedplaatjesrijk plasma
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van transformerende groeifactor bèta-expressie in de melasmahuid
Tijdsspanne: 3 maanden
vergelijk de intensiteit van de immunohistochemische expressie van transformerende groeifactor bèta in huidbiopten genomen van de melasmahuid met laesie (van deelnemers die alleen accepteren) voor en na behandeling met bloedplaatjesrijk plasma De resultaten worden als volgt gescoord: 0 voor negatieve kleuring, 1 + voor zwakke kleuring, 2+ voor matige kleurintensiteit en 3+ voor sterke positieve kleuring.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

7 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETEPRPM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melasma

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren