富血小板血浆治疗黄褐斑
2018年6月25日 更新者：A Ghazally、Assiut University
富血小板血浆治疗黄褐斑的疗效评价
黄褐斑是一种常见的后天性疾病，其特征是轮廓不规则的对称性色素沉着斑块，最常见于面部。
黄褐斑的治疗一直充满挑战和令人沮丧。
在过去的几年中，富含血小板的血浆已被用作各种外科和医疗领域的有效治疗方法。
近年来，富血小板血浆也开始应用于美容领域。
本研究旨在评估富含血小板的血浆对黄褐斑的治疗效果。
研究概览
详细说明
黄褐斑是一种色素性疾病，可能会毁容并给患者带来巨大的情绪压力，目前仍缺乏普遍有效的治疗方法。 富含血小板的血浆常用于皮肤科和整形外科，尤其是用于治疗慢性伤口、溃疡和烧伤。 血小板最重要的成分包含在α-颗粒中。 α-颗粒中存在的一些生物活性物质包括血小板衍生生长因子、转化生长因子-β1和-β2表皮生长因子，以及血小板衍生血管生成因子和纤维蛋白原等促有丝分裂生长因子。
转化生长因子 -β1 通过延迟细胞外信号调节激酶激活减少黑素生成。 观察到一名 27 岁女性在注射富含血小板的血浆进行嫩肤后黄褐斑消退，但仍缺乏对照临床试验来证实这一初步观察结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut University Hospitals
-
接触：
- Alaa H Ghazally, M.S.
- 电话号码：01007224787
- 邮箱：alaaghazally@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的黄褐斑患者
排除标准：
- 患者小于 18 岁。
- 孕妇和服用口服避孕药的女性。
- 有增生性疤痕或瘢痕疙瘩病史的患者。
- 复发性疱疹感染或目前有皮肤感染的患者以及患有面部癌症的患者。
- 血液病和血小板异常及慢性肝病患者。
- 使用全身化疗、抗凝治疗和抗血小板药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富血小板血浆
20例黄褐斑患者面部皮损皮内注射自体富血小板血浆5ml，每4周3次
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从患者身上抽取 10 毫升抗凝血血液，然后将其离心以获得富含血小板的血浆，在用氯化钙激活后将其注射到患者的黄褐斑病变处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄褐斑的临床改善
大体时间：3个月
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富血小板血浆对黄褐斑临床改善程度的评价
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄褐斑皮肤中转化生长因子β表达的评价
大体时间：3个月
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比较用富含血小板的血浆治疗前后从病变黄褐斑皮肤（仅接受的参与者）采集的皮肤活检组织中转化生长因子β的免疫组织化学表达强度结果将按如下方式评分：阴性染色为0分，染色为1分+ 为弱染色，2+ 为中等染色强度，3+ 为强阳性染色。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa H Ghazally, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grimes PE. Melasma. Etiologic and therapeutic considerations. Arch Dermatol. 1995 Dec;131(12):1453-7. doi: 10.1001/archderm.131.12.1453.
- Cayirli M, Caliskan E, Acikgoz G, Erbil AH, Erturk G. Regression of melasma with platelet-rich plasma treatment. Ann Dermatol. 2014 Jun;26(3):401-2. doi: 10.5021/ad.2014.26.3.401. Epub 2014 Jun 12. No abstract available.
- Kim DS, Park SH, Park KC. Transforming growth factor-beta1 decreases melanin synthesis via delayed extracellular signal-regulated kinase activation. Int J Biochem Cell Biol. 2004 Aug;36(8):1482-91. doi: 10.1016/j.biocel.2003.10.023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月7日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月25日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
富血小板血浆的临床试验
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