Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma til behandling af melasma

25. juni 2018 opdateret af: A Ghazally, Assiut University

Evaluering af den terapeutiske effekt af blodpladerigt plasma i melasma

Melasma er en almindelig erhvervet lidelse karakteriseret ved symmetriske, hyperpigmenterede pletter med en uregelmæssig kontur, der oftest forekommer i ansigtet. Terapien mod melasma har altid været udfordrende og nedslående. Blodpladerigt plasma er blevet brugt i løbet af de sidste mange år som en effektiv behandling inden for forskellige kirurgiske og medicinske områder. I de senere år er blodpladerigt plasma også begyndt at blive brugt inden for kosmetologi. Denne undersøgelse er designet til at evaluere den terapeutiske effekt af blodpladerigt plasma i melasma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melasma er en pigmentforstyrrelse, der kan være skæmmende og kan forårsage betydelige følelsesmæssige belastninger for patienter, som der stadig mangler en universelt effektiv behandling for. Blodpladerigt plasma er almindeligt anvendt i dermatologi og plastikkirurgi, især til behandling af kroniske sår, sår og forbrændinger. Det vigtigste indhold af blodplader er indeholdt i α-granulatet. Nogle af de bioaktive stoffer, der er til stede i a-granulerne, inkluderer blodplade-afledt vækstfaktor, transformerende vækstfaktor -β1 og -β2 epidermal vækstfaktor og mitogene vækstfaktorer, såsom blodplade-afledt angiogenesefaktor og fibrinogen.

transformerende vækstfaktor -β1 reducerer melanogenese via forsinket ekstracellulær signalreguleret kinaseaktivering. Regressionen af ​​melasma hos en 27-årig kvinde efter injektion af blodpladerigt plasma til hudforyngelse blev observeret, men der mangler stadig kontrollerede kliniske forsøg for at bekræfte denne foreløbige observation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med melasma på 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Gravide kvinder og kvinder på p-piller.
  • Patienter med en historie med hypertrofiske ar eller keloider.
  • Patienter med tilbagevendende herpesinfektion eller med nuværende kutaninfektion og patienter med ansigtskræft.
  • Patienter med blodsygdomme og blodpladeabnormiteter og kronisk leversygdom.
  • Patienter, der bruger systemisk kemoterapi, antikoagulationsbehandling og blodpladehæmmende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma
intradermal injektion af 5 ml autologt blodpladerigt plasma i den læsionale hud i ansigtet på 20 melasmapatienter hver 4. uge i 3 gange
Biologisk: Blodpladerigt plasma
10 ml blod vil blive udtaget fra patienterne på et antikoagulant, derefter vil det blive centrifugeret for at få blodpladerigt plasma, der vil blive injiceret i melasmalæsioner hos patienterne efter aktivering med calciumchlorid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk forbedring af melasma
Tidsramme: 3 måneder
evaluering af graden af ​​klinisk forbedring af melasma ved brug af blodpladerigt plasma
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af transformerende vækstfaktor beta-ekspression i melasmahuden
Tidsramme: 3 måneder
sammenligne intensiteten af ​​immunhistokemisk ekspression af transformerende vækstfaktor beta i hudbiopsier taget fra den læsionale melasmahud (af deltagere, der kun accepterer) før og efter behandling med blodpladerigt plasma. Resultaterne vil blive scoret som følger: 0 for negativ farvning, 1 + for svag farvning, 2+ for moderat farvningsintensitet og 3+ for stærk positiv farvning.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

7. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETEPRPM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner