Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Plasma ricco di piastrine nel trattamento del melasma

25 giugno 2018 aggiornato da: A Ghazally, Assiut University

Valutazione dell'effetto terapeutico del plasma ricco di piastrine nel melasma

Il melasma è un disturbo acquisito comune caratterizzato da chiazze simmetriche e iperpigmentate con un contorno irregolare, che si verificano più comunemente sul viso. La terapia per il melasma è sempre stata impegnativa e scoraggiante. Il plasma ricco di piastrine è stato utilizzato negli ultimi anni come trattamento efficace in vari campi chirurgici e medici. Negli ultimi anni, il plasma ricco di piastrine ha iniziato ad essere utilizzato anche nel campo della cosmetologia. Questo studio è progettato per valutare l'effetto terapeutico del plasma ricco di piastrine nel melasma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il melasma è un disturbo della pigmentazione che può essere deturpante e può causare stress emotivi significativi per chi ne soffre, per il quale manca ancora un trattamento universalmente efficace. Il plasma ricco di piastrine è comunemente usato in dermatologia e chirurgia plastica, in particolare per il trattamento di ferite croniche, ulcere e ustioni. Il contenuto più importante delle piastrine è contenuto negli α-granuli. Alcune delle sostanze bioattive presenti negli α-granuli includono il fattore di crescita derivato dalle piastrine, il fattore di crescita trasformante -β1 e il fattore di crescita epidermico -β2 e i fattori di crescita mitogeni come il fattore dell'angiogenesi derivato dalle piastrine e il fibrinogeno.

il fattore di crescita trasformante -β1 riduce la melanogenesi tramite l'attivazione ritardata della chinasi extracellulare regolata dal segnale. È stata osservata la regressione del melasma in una donna di 27 anni dopo l'iniezione di plasma ricco di piastrine per il ringiovanimento della pelle, ma mancano ancora studi clinici controllati per confermare questa osservazione preliminare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con melasma di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Donne incinte e donne che assumono contraccettivi orali.
  • Pazienti con una storia di cicatrici ipertrofiche o cheloidi.
  • Pazienti con infezione da herpes ricorrente o con infezione cutanea presente e quelli con cancro facciale.
  • Pazienti con disturbi del sangue e anomalie piastriniche e malattia epatica cronica.
  • Pazienti che utilizzano chemioterapia sistemica, terapia anticoagulante e agenti antipiastrinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine
iniezione intradermica di 5 ml di plasma autologo ricco di piastrine nella cute lesionata del volto di 20 pazienti affetti da melasma ogni 4 settimane per 3 volte
Biologico: Plasma ricco di piastrine
Verranno prelevati 10 ml di sangue dai pazienti in anticoagulante, quindi centrifugati per ottenere plasma ricco di piastrine che verrà iniettato nelle lesioni di melasma dei pazienti dopo la sua attivazione con cloruro di calcio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento clinico del melasma
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione del grado di miglioramento clinico del melasma mediante l'utilizzo di plasma ricco di piastrine
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'espressione beta del fattore di crescita trasformante nella pelle del melasma
Lasso di tempo: 3 mesi
confrontare l'intensità dell'espressione immunoistochimica del fattore di crescita trasformante beta nelle biopsie cutanee prelevate dalla pelle del melasma lesionale (dei partecipanti che accettano solo) prima e dopo il trattamento con plasma ricco di piastrine I risultati saranno valutati come segue: 0 per colorazione negativa, 1 + per colorazione debole, 2+ per intensità di colorazione moderata e 3+ per colorazione fortemente positiva.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

7 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETEPRPM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Plasma ricco di piastrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi