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기미 치료의 혈소판 풍부 혈장

2018년 6월 25일 업데이트: A Ghazally, Assiut University

기미에서 혈소판 풍부 혈장의 치료 효과 평가

기미는 얼굴에 가장 일반적으로 발생하는 불규칙한 윤곽을 가진 대칭적이고 과색소침착된 패치를 특징으로 하는 흔한 후천성 장애입니다. 기미 치료는 항상 도전적이고 낙담했습니다. 혈소판 풍부 혈장은 지난 몇 년 동안 다양한 외과 및 의료 분야에서 효과적인 치료법으로 사용되었습니다. 최근에는 미용 분야에서도 혈소판 풍부 혈장이 사용되기 시작했습니다. 이 연구는 기미에서 혈소판 풍부 혈장의 치료 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

기미는 외모를 손상시킬 수 있고 환자에게 심각한 정서적 스트레스를 유발할 수 있는 색소 장애로, 보편적으로 효과적인 치료법이 여전히 부족합니다. 혈소판이 풍부한 혈장은 일반적으로 피부과 및 성형 수술, 특히 만성 상처, 궤양 및 화상 치료에 사용됩니다. 혈소판의 가장 중요한 내용물은 α-과립에 들어 있습니다. α-과립에 존재하는 일부 생리 활성 물질에는 혈소판 유래 성장 인자, 전환 성장 인자 -β1 및 -β2 표피 성장 인자, 혈소판 유래 혈관 신생 인자 및 피브리노겐과 같은 분열 촉진 성장 인자가 포함됩니다.

변형 성장 인자 -β1은 지연된 세포외 신호 조절 키나아제 활성화를 통해 멜라닌 생성을 감소시킵니다. 피부 회춘을 위해 혈소판이 풍부한 혈장을 주입한 후 27세 여성의 기미 퇴행이 관찰되었지만 이 예비 관찰을 확인하기 위한 대조 임상 시험은 여전히 ​​부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 기미 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 임산부 및 경구 피임약을 복용 중인 여성.
  • 비후성 흉터 또는 켈로이드의 병력이 있는 환자.
  • 재발성 헤르페스 감염 또는 현재 피부 감염이 있는 환자 및 안면암 환자.
  • 혈액 장애 및 혈소판 이상 및 만성 간 질환이 있는 환자.
  • 전신 화학 요법, 항응고 요법 및 항혈소판제를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 풍부 혈장
기미 환자 20명의 안면 병변 피부에 자가 혈소판 풍부 혈장 5ml를 4주마다 3회 피내 주사
생물학적: 혈소판 풍부 혈장
항응고제로 환자로부터 10ml의 혈액을 채취한 다음 원심분리하여 염화칼슘으로 활성화한 후 환자의 기미 병변에 주입할 혈소판이 풍부한 혈장을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기미의 임상적 개선
기간: 3 개월
혈소판 풍부 혈장을 이용한 기미의 임상적 개선 정도 평가
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기미 피부의 형질전환 성장인자 베타 발현 평가
기간: 3 개월
혈소판 풍부 혈장 치료 전과 후 병변 기미 피부(수용자만)에서 채취한 피부 생검에서 변형 성장 인자 베타의 면역조직화학적 발현 강도를 비교합니다. 결과는 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 약한 염색의 경우 +, 중간 염색 강도의 경우 2+, 강한 양성 염색의 경우 3+입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETEPRPM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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