Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky v léčbě melasmatu

25. června 2018 aktualizováno: A Ghazally, Assiut University

Hodnocení terapeutického účinku plazmy bohaté na krevní destičky u melasmatu

Melasma je běžná získaná porucha charakterizovaná symetrickými hyperpigmentovanými skvrnami s nepravidelným obrysem, které se nejčastěji vyskytují na obličeji. Terapie melasmy byla vždy náročná a odrazující. Plazma bohatá na krevní destičky se v posledních několika letech používá jako účinná léčba v různých chirurgických a lékařských oborech. Plazma bohatá na destičky se v posledních letech začala používat také v oblasti kosmetologie. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila terapeutický účinek plazmy bohaté na krevní destičky u melasmatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Melasma je pigmentová porucha, která může být znetvořující a může u postižených způsobit značný emoční stres, pro který stále chybí univerzálně účinná léčba. Plazma bohatá na krevní destičky se běžně používá v dermatologii a plastické chirurgii, zejména pro léčbu chronických ran, vředů a popálenin. Nejdůležitější obsah krevních destiček je obsažen v α-granulích. Některé z bioaktivních látek přítomných v a-granulích zahrnují destičkový růstový faktor, transformační růstový faktor -p1 a -p2epidermální růstový faktor a mitogenní růstové faktory, jako je angiogenní faktor odvozený od destiček a fibrinogen.

transformující růstový faktor -β1 snižuje melanogenezi prostřednictvím zpožděné aktivace kinázy regulované extracelulárním signálem. Regrese melasmatu u 27leté ženy po injekci plazmy bohaté na krevní destičky pro omlazení kůže byla pozorována, ale stále chybí kontrolované klinické studie, které by potvrdily toto předběžné pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s melasmatem ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Těhotné ženy a ženy na perorálních antikoncepčních pilulkách.
  • Pacienti s anamnézou hypertrofických jizev nebo keloidů.
  • Pacienti s recidivující herpetickou infekcí nebo s přítomnou kožní infekcí a pacienti s rakovinou obličeje.
  • Pacienti s krevními poruchami a abnormalitami krevních destiček a chronickým onemocněním jater.
  • Pacienti užívající systémovou chemoterapii, antikoagulační terapii a antiagregancia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky
intradermální injekce 5 ml autologní plazmy bohaté na krevní destičky do lézí na obličeji u 20 pacientů s melasmou každé 4 týdny 3krát
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Pacientům se odebere 10 ml krve na antikoagulant, poté se odstředí, aby se získala plazma bohatá na krevní destičky, která se po aktivaci chloridem vápenatým vstříkne do melasmových lézí pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické zlepšení melasmatu
Časové okno: 3 měsíce
hodnocení stupně klinického zlepšení melasmatu pomocí plazmy bohaté na krevní destičky
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení exprese transformačního růstového faktoru beta v kůži melasmatu
Časové okno: 3 měsíce
porovnejte intenzitu imunohistochemické exprese transformujícího růstového faktoru beta v kožních biopsiích odebraných z kůže melasmatu lézí (pouze účastníků, kteří přijímají) před a po léčbě plazmou bohatou na destičky Výsledky budou hodnoceny následovně: 0 pro negativní barvení, 1 + pro slabé barvení, 2+ pro střední intenzitu barvení a 3+ pro silné pozitivní barvení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa H Ghazally, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

7. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETEPRPM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit