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恵まれない子供の母親の認知機能と神経行動発達

2017年12月28日 更新者:Abu Yusuf Mahmud、University of Dhaka
開発途上国の 5 歳未満の 2 億人を超える子どもたちが、主に貧困とそれに伴う健康状態、栄養不足、および刺激のない家庭環境のために、発達の可能性 (神経行動発達など) を達成していないと推定されています。 子供の神経行動発達は、感覚運動、認知言語、および社会的感情機能のいくつかの相互依存ドメインで構成されています。 人生の最初の数年間の経験は、この時期に重要な発達が起こるため、特に重要です。 初期の栄養不足、鉄欠乏、環境毒素、ストレス、刺激不足、社会的相互作用は、脳の構造と機能に影響を与える可能性があります. 発育阻害、不十分な認知刺激、ヨウ素欠乏症、および鉄欠乏性貧血は、重要な危険因子として特定されており、認知介入の必要性が急務であり、何百万人もの幼児が潜在的な発達能力と神経行動発達を達成するのを妨げています. バングラデシュの場合のように、恵まれない子供たちが最適な神経行動発達のために、健康、栄養、富だけでなく、支援的で思いやりのある環境と認知刺激を必要とすることは明らかです. 母親の認知機能と自尊心は、介入から最適な結果を得るために重要です。 しかし、母親の認知能力が子供の神経行動発達のさまざまな領域に影響を与えることの重要性については、ほとんど知られていません。 このようにして、研究者は母体の認知機能を測定し、恵まれない子供たちの神経行動発達を評価することを計画しています. 研究者は、本研究のサンプルとして 200 人の母親と子供を登録します。 Bayley Scales of Infant and Toddler Development は、他の面接尺度とともに使用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

子どもの発達は、感覚運動、認知言語、および社会的感情機能のいくつかの相互依存ドメインで構成されています。 子どもの発達は、脳の構造と機能の変化、および行動の変化を通じて、心理社会的および生物学的要因の影響を受けます。 人生の最初の数年間の経験は特に重要です。なぜなら、この時期にすべての領域で重要な発達が起こり、初期の環境と遺伝学との相互作用がこの発達と人間の行動に影響を与えるからです。 脳の成長は、神経発生、軸索および樹状突起の増殖、シナプス形成、細胞死、シナプス剪定、髄鞘形成、および神経膠形成を通じて急速に起こります。 脳の発達は、環境の質によって変化します。 独立した動物研究は、初期の栄養不足、鉄欠乏、環境毒素、ストレス、および刺激不足と社会的相互作用が脳の構造と機能に影響を与える可能性があることを示唆しています. 人間と動物の両方において、家庭環境の一部である母親の世話の質の変化は、子孫のストレス反応性、不安、および記憶機能に変化をもたらす可能性があります. 小児期後期になると、影響を受けた子供たちはその後、認知と教育のレベルが低下します。 脳は初期の損傷に対して脆弱であるにもかかわらず、適切な刺激を与えてより育成的な環境を介して早期に介入することで、顕著な回復がしばしば可能であることは特筆に値します。

発育阻害、不十分な認知刺激、ヨウ素欠乏症、および鉄欠乏性貧血は、何百万人もの幼児が潜在的な発達能力を発揮するのを妨げる重要な危険因子として特定されており、介入の必要性が急務です。 低所得国および中所得国では、5 歳未満の子供の 34% が、感染症によってしばしば加速される栄養不良に起因する直線的な発育遅延または発育阻害を起こしています。 成長遅延のパターンは国を超えて同一であることが報告されています。 発育の揺らぎは子宮内または最初の 12 ~ 18 か月に始まり、約 40 か月まで続きますが、発育不全のほとんどの子供は成人期まで発育不全のままです。 一方、研究者はさまざまな種類の生物学的および心理社会的リスクを代表しているため、貧困と発育阻害は発達不良の指標として特定されています。 貧困は、不十分な食糧、衛生状態の悪さと子供の感染症や発育阻害に関連しています。 貧困は、母親の教育不足、母親のストレスとうつ病の増加、家庭での刺激の不足にも関連しています。 これらの要因はすべて、子どもの発達に悪影響を及ぼし、結果として学業成績の低下を招き、家族のサポートが不十分なためにさらに悪化します。 貧困に関連する危険因子はしばしば同時に発生し、危険因子の数が多いほど発達度は低くなります。 小児の発育障害は乳児期に発生することが多く、年齢とともにさらに増加し​​ます。 いくつかの縦断研究では、出生時の社会経済的地位と親の富、および認知的達成との間に実質的な関連性があることがわかっています。 貧困と社会文化的背景は、行動の変化を通じて発達に影響を与える心理社会的リスクへの子どもの曝露を増加させます。

認知刺激や学習機会などの育児要因は、初期の認知発達を促進します。 いくつかの研究では、貧困の中で生活している子供たちを含む発展途上国の子供たちに対する刺激または介入の効果を調べており、認知および非認知の結果を改善するための早期認知介入の重要性を強く支持しています。 研究により、幼児の認知的および社会的感情的能力に関連する子育ての3つの側面が明らかになりました。認知刺激、子供に対する保護者の感受性と反応性、および保護者の影響です(National Research Council and Institute of Medicine. 母親の感受性と反応性に関して、いくつかの研究は、これらの要因がそれぞれより安全な乳児の愛着とより高い認知能力に関連していることを報告しました. 適切な養育者と子供の相互作用は、初期の社会的感情の発達を促進し、学習教材は年齢に適した言語と問題解決のスキルを促進します。 上記のこれらの要因は、母親の認知機能の一部であり、母親の認知状態から進化した要因と子供の発達との間に関連がある可能性があることを意味します. 子供の年齢と性別、親の年齢、母親と父親の就学年数、母親の身長を調整した後でも、母親の認知能力が子供の身長を伸ばす上で重要な要素として機能することが示されました。

発育に対する栄養の影響に最近注目が集まっていますが、早期学習の機会を増やすことなしに、発育の実質的な改善がなされる可能性は低いことに言及する価値があります. 米国以外の介入研究では、栄養または経済的支援のみを含むものと比較して、刺激と教育の要素を含む介入の場合、認知的利点が優れていることが示されました。 バングラデシュでは、ほぼ 60% の子供が低体重児 (22%)、発育阻害 (41%)、貧困 (43%) の高い有病率に起因する不十分な発育のリスクにさらされていることが調査で明らかになりました。知識。 バングラデシュを含む開発途上国からのデータのほとんどは、主に認知および運動の結果に焦点を当てており、母親の認知能力にはあまり重点を置いていません。 これが、特にバングラデシュで貧困の中で暮らす恵まれない子供たちに適切な介入を準備するために、既存の情報に加えて、研究者が母親の認知能力と神経行動発達を評価する必要がある理由です。

バングラデシュの場合のように、恵まれない子供たちが発達の可能性を達成するためには、健康、栄養、富だけでなく、家庭での支援的で思いやりのある環境と認知刺激が必要であることは、貧しい人々に関する以前の研究から明らかです。 ランセットのレビューによると、ほとんどの不利な立場にある子供たちは、介入によって最大の利益を得ています。 親、特に母親の認知機能は、介入から最適な結果を得るために重要です。 しかし、母親の認知機能が、特にバングラデシュの恵まれないコミュニティの出身で、貧困にある子育てによって媒介される幼い子供の神経行動発達結果のさまざまな領域に影響を与えることの重要性についてはほとんど知られていません。 しかし、調査員は、バングラデシュの恵まれない子供たちの発達のさまざまな領域で母親の認知機能を直接強調する他の研究を知りません。

したがって、研究者は、不利な立場にある子供の神経行動発達、すなわち、コミュニケーション、運動能力、問題解決、および個人社会的能力と母親の認知機能との関連性を調べることを計画しています.

仮説:認知機能が優れている母親は、神経行動の発達が優れた子供を産む。

目的: この研究の具体的な目的は、(a) 母体の認知機能を測定すること、(b) 子供の神経行動発達を評価することです。

合計200人の母子が研究に参加します。 データは研究者またはその代理人によって収集されます。 ダッカ市のスラム街に住む生後 12 か月から 42 か月の子供の年齢範囲です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプル(母親と子供)は、恵まれない人々から集めています

説明

包含基準:

  • 年齢: 入学時 12 ~ 42 か月
  • 性別:男性と女性の両方
  • 試験会場から30分圏内に住んでいる
  • 場所
  • 栄養状態: 年齢別体重 z スコア (WAZ)>-3SD
  • 同意: 両親による書面による同意

除外基準:

  • 発達異常、
  • てんかん、結核、精神遅滞などの既知の慢性疾患
  • 双子や多胎、
  • 親の同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知、言語、および運動の複合スコア
時間枠:6ヵ月
アウトカムは、Bayley Scales of Infant and Toddler Development (第 3 版) で測定されます。 子供の発達の 3 つの領域、つまり認知、言語 (受容的コミュニケーションと表現的コミュニケーション)、および運動 (微細運動と総運動) を測定します。 これら 3 つのドメイン (またはサブスケール) のスコアは、項目のスコアを加算することによって個別に計算されます。 各アイテムは 1 または 0 のいずれかになります。アプローチされるアイテムの数は、子供の年齢によって異なります。 生後16日から42.5ヶ月の子供を17の年齢グループに分け、アイテム投与の開始点が異なります。 認知サブスケールには 91 項目があります。 最小および最大スコアは 0 ~ 91 です。 言語尺度は、受容的および表現的コミュニケーションサブテストで構成されています。 受容サブテストと表現サブテストの合計項目はそれぞれ 49 と 48 であり、範囲は 0 ~ 49 および 0 ~ 48 になります。 グロスとファインモーターには 66 & 72 項目があり、範囲は 0-66 & 0-72 です。 スコアが高いほど、発達の結果が良くなります。
6ヵ月
母体認知機能スコア
時間枠:6ヵ月
この結果は、ミニ精神状態検査 (BAMSE) のバングラ適応を使用して、子供の母親で測定されます。
6ヵ月
行動評価
時間枠:6ヵ月
結果は、乳児および幼児の発達のベイリー スケールの投与中にウォルクの行動評価を使用して観察されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童館環境観察
時間枠:6ヵ月
子どもの家庭環境は、環境の家庭観察測定(HOME)スケールを使用して評価されます。 子供の家庭環境の質と、子供の家族が提供する認知刺激と情緒的サポートの質を測定します。 スケールは 36 項目で構成されています。 各アイテムは、0 または 1 のスコアを受け取ります。 したがって、合計スコアの範囲は最小 0 から最大 36 です。 スコアが高いほど、子供の家庭環境の質が良いことを示します。
6ヵ月
親子の相互作用
時間枠:6ヵ月
この結果は、子育てスケールのバングラバージョンによって測定されます. これは、子育てと親子の相互作用における典型的な日常の出来事の 20 項目の尺度です。 この結果は、子供たちの母親へのインタビューによって得られます。 各項目には 0 から 3 までの 4 つの選択肢があります。したがって、合計スコアの範囲は 0 から 60 になります。 スコアが高いほど、子育てがうまくいきます。
6ヵ月
母親の自尊心
時間枠:6ヵ月
この結果は、Rosenberg 自尊心スケールのバングラ バージョンによって測定されます。これは、インタビューを受けた母親の自尊心を決定する 5 つの応答オプションを持つ 8 項目のスケールです。 各項目は 0 から 4 の範囲のスコアを取得します。したがって、合計スコアの最小値と最大値の範囲は 0 から 32 です。 得点が高いほど自尊心が強い。
6ヵ月
人体測定の体重と身長
時間枠:6ヵ月
子供と母親のキログラム単位の体重とメートル単位の身長は、標準的な方法で測定されます。 次に、体重と身長を組み合わせて、標準的な手法を使用して BMI を報告します。
6ヵ月
中上腕周囲 (MUAC)
時間枠:6ヵ月
MUACは栄養状態を知るためにテープを使用してメートルで測定されます
6ヵ月
頭囲
時間枠:6ヵ月
お子様の頭囲は、成長状況をテープで測定します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:MD. KAMAL UDDIN, PhD、University of Dhaka

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (予想される)

2017年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月21日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月28日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 89/2015-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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