恵まれない子供の母親の認知機能と神経行動発達
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
子どもの発達は、感覚運動、認知言語、および社会的感情機能のいくつかの相互依存ドメインで構成されています。 子どもの発達は、脳の構造と機能の変化、および行動の変化を通じて、心理社会的および生物学的要因の影響を受けます。 人生の最初の数年間の経験は特に重要です。なぜなら、この時期にすべての領域で重要な発達が起こり、初期の環境と遺伝学との相互作用がこの発達と人間の行動に影響を与えるからです。 脳の成長は、神経発生、軸索および樹状突起の増殖、シナプス形成、細胞死、シナプス剪定、髄鞘形成、および神経膠形成を通じて急速に起こります。 脳の発達は、環境の質によって変化します。 独立した動物研究は、初期の栄養不足、鉄欠乏、環境毒素、ストレス、および刺激不足と社会的相互作用が脳の構造と機能に影響を与える可能性があることを示唆しています. 人間と動物の両方において、家庭環境の一部である母親の世話の質の変化は、子孫のストレス反応性、不安、および記憶機能に変化をもたらす可能性があります. 小児期後期になると、影響を受けた子供たちはその後、認知と教育のレベルが低下します。 脳は初期の損傷に対して脆弱であるにもかかわらず、適切な刺激を与えてより育成的な環境を介して早期に介入することで、顕著な回復がしばしば可能であることは特筆に値します。
発育阻害、不十分な認知刺激、ヨウ素欠乏症、および鉄欠乏性貧血は、何百万人もの幼児が潜在的な発達能力を発揮するのを妨げる重要な危険因子として特定されており、介入の必要性が急務です。 低所得国および中所得国では、5 歳未満の子供の 34% が、感染症によってしばしば加速される栄養不良に起因する直線的な発育遅延または発育阻害を起こしています。 成長遅延のパターンは国を超えて同一であることが報告されています。 発育の揺らぎは子宮内または最初の 12 ~ 18 か月に始まり、約 40 か月まで続きますが、発育不全のほとんどの子供は成人期まで発育不全のままです。 一方、研究者はさまざまな種類の生物学的および心理社会的リスクを代表しているため、貧困と発育阻害は発達不良の指標として特定されています。 貧困は、不十分な食糧、衛生状態の悪さと子供の感染症や発育阻害に関連しています。 貧困は、母親の教育不足、母親のストレスとうつ病の増加、家庭での刺激の不足にも関連しています。 これらの要因はすべて、子どもの発達に悪影響を及ぼし、結果として学業成績の低下を招き、家族のサポートが不十分なためにさらに悪化します。 貧困に関連する危険因子はしばしば同時に発生し、危険因子の数が多いほど発達度は低くなります。 小児の発育障害は乳児期に発生することが多く、年齢とともにさらに増加します。 いくつかの縦断研究では、出生時の社会経済的地位と親の富、および認知的達成との間に実質的な関連性があることがわかっています。 貧困と社会文化的背景は、行動の変化を通じて発達に影響を与える心理社会的リスクへの子どもの曝露を増加させます。
認知刺激や学習機会などの育児要因は、初期の認知発達を促進します。 いくつかの研究では、貧困の中で生活している子供たちを含む発展途上国の子供たちに対する刺激または介入の効果を調べており、認知および非認知の結果を改善するための早期認知介入の重要性を強く支持しています。 研究により、幼児の認知的および社会的感情的能力に関連する子育ての3つの側面が明らかになりました。認知刺激、子供に対する保護者の感受性と反応性、および保護者の影響です(National Research Council and Institute of Medicine. 母親の感受性と反応性に関して、いくつかの研究は、これらの要因がそれぞれより安全な乳児の愛着とより高い認知能力に関連していることを報告しました. 適切な養育者と子供の相互作用は、初期の社会的感情の発達を促進し、学習教材は年齢に適した言語と問題解決のスキルを促進します。 上記のこれらの要因は、母親の認知機能の一部であり、母親の認知状態から進化した要因と子供の発達との間に関連がある可能性があることを意味します. 子供の年齢と性別、親の年齢、母親と父親の就学年数、母親の身長を調整した後でも、母親の認知能力が子供の身長を伸ばす上で重要な要素として機能することが示されました。
発育に対する栄養の影響に最近注目が集まっていますが、早期学習の機会を増やすことなしに、発育の実質的な改善がなされる可能性は低いことに言及する価値があります. 米国以外の介入研究では、栄養または経済的支援のみを含むものと比較して、刺激と教育の要素を含む介入の場合、認知的利点が優れていることが示されました。 バングラデシュでは、ほぼ 60% の子供が低体重児 (22%)、発育阻害 (41%)、貧困 (43%) の高い有病率に起因する不十分な発育のリスクにさらされていることが調査で明らかになりました。知識。 バングラデシュを含む開発途上国からのデータのほとんどは、主に認知および運動の結果に焦点を当てており、母親の認知能力にはあまり重点を置いていません。 これが、特にバングラデシュで貧困の中で暮らす恵まれない子供たちに適切な介入を準備するために、既存の情報に加えて、研究者が母親の認知能力と神経行動発達を評価する必要がある理由です。
バングラデシュの場合のように、恵まれない子供たちが発達の可能性を達成するためには、健康、栄養、富だけでなく、家庭での支援的で思いやりのある環境と認知刺激が必要であることは、貧しい人々に関する以前の研究から明らかです。 ランセットのレビューによると、ほとんどの不利な立場にある子供たちは、介入によって最大の利益を得ています。 親、特に母親の認知機能は、介入から最適な結果を得るために重要です。 しかし、母親の認知機能が、特にバングラデシュの恵まれないコミュニティの出身で、貧困にある子育てによって媒介される幼い子供の神経行動発達結果のさまざまな領域に影響を与えることの重要性についてはほとんど知られていません。 しかし、調査員は、バングラデシュの恵まれない子供たちの発達のさまざまな領域で母親の認知機能を直接強調する他の研究を知りません。
したがって、研究者は、不利な立場にある子供の神経行動発達、すなわち、コミュニケーション、運動能力、問題解決、および個人社会的能力と母親の認知機能との関連性を調べることを計画しています.
仮説:認知機能が優れている母親は、神経行動の発達が優れた子供を産む。
目的: この研究の具体的な目的は、(a) 母体の認知機能を測定すること、(b) 子供の神経行動発達を評価することです。
合計200人の母子が研究に参加します。 データは研究者またはその代理人によって収集されます。 ダッカ市のスラム街に住む生後 12 か月から 42 か月の子供の年齢範囲です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ
- 募集
- ICDDRB
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コンタクト:
- ABU YUSUF MAHMUD, MSc
- 電話番号:+88-01919412343
- メール:aymahmud@gmail.com
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コンタクト:
- FAHMIDA TOFAIL, MBBS,PhD
- 電話番号:+880 1715 700370
- メール:tofailf@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 入学時 12 ~ 42 か月
- 性別:男性と女性の両方
- 試験会場から30分圏内に住んでいる
- 場所
- 栄養状態: 年齢別体重 z スコア (WAZ)>-3SD
- 同意: 両親による書面による同意
除外基準:
- 発達異常、
- てんかん、結核、精神遅滞などの既知の慢性疾患
- 双子や多胎、
- 親の同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知、言語、および運動の複合スコア
時間枠:6ヵ月
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アウトカムは、Bayley Scales of Infant and Toddler Development (第 3 版) で測定されます。
子供の発達の 3 つの領域、つまり認知、言語 (受容的コミュニケーションと表現的コミュニケーション)、および運動 (微細運動と総運動) を測定します。
これら 3 つのドメイン (またはサブスケール) のスコアは、項目のスコアを加算することによって個別に計算されます。
各アイテムは 1 または 0 のいずれかになります。アプローチされるアイテムの数は、子供の年齢によって異なります。
生後16日から42.5ヶ月の子供を17の年齢グループに分け、アイテム投与の開始点が異なります。
認知サブスケールには 91 項目があります。
最小および最大スコアは 0 ~ 91 です。
言語尺度は、受容的および表現的コミュニケーションサブテストで構成されています。
受容サブテストと表現サブテストの合計項目はそれぞれ 49 と 48 であり、範囲は 0 ~ 49 および 0 ~ 48 になります。
グロスとファインモーターには 66 & 72 項目があり、範囲は 0-66 & 0-72 です。
スコアが高いほど、発達の結果が良くなります。
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6ヵ月
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母体認知機能スコア
時間枠:6ヵ月
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この結果は、ミニ精神状態検査 (BAMSE) のバングラ適応を使用して、子供の母親で測定されます。
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6ヵ月
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行動評価
時間枠:6ヵ月
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結果は、乳児および幼児の発達のベイリー スケールの投与中にウォルクの行動評価を使用して観察されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童館環境観察
時間枠:6ヵ月
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子どもの家庭環境は、環境の家庭観察測定(HOME)スケールを使用して評価されます。
子供の家庭環境の質と、子供の家族が提供する認知刺激と情緒的サポートの質を測定します。
スケールは 36 項目で構成されています。
各アイテムは、0 または 1 のスコアを受け取ります。
したがって、合計スコアの範囲は最小 0 から最大 36 です。
スコアが高いほど、子供の家庭環境の質が良いことを示します。
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6ヵ月
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親子の相互作用
時間枠:6ヵ月
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この結果は、子育てスケールのバングラバージョンによって測定されます.
これは、子育てと親子の相互作用における典型的な日常の出来事の 20 項目の尺度です。
この結果は、子供たちの母親へのインタビューによって得られます。
各項目には 0 から 3 までの 4 つの選択肢があります。したがって、合計スコアの範囲は 0 から 60 になります。
スコアが高いほど、子育てがうまくいきます。
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6ヵ月
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母親の自尊心
時間枠:6ヵ月
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この結果は、Rosenberg 自尊心スケールのバングラ バージョンによって測定されます。これは、インタビューを受けた母親の自尊心を決定する 5 つの応答オプションを持つ 8 項目のスケールです。
各項目は 0 から 4 の範囲のスコアを取得します。したがって、合計スコアの最小値と最大値の範囲は 0 から 32 です。
得点が高いほど自尊心が強い。
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6ヵ月
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人体測定の体重と身長
時間枠:6ヵ月
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子供と母親のキログラム単位の体重とメートル単位の身長は、標準的な方法で測定されます。
次に、体重と身長を組み合わせて、標準的な手法を使用して BMI を報告します。
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6ヵ月
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中上腕周囲 (MUAC)
時間枠:6ヵ月
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MUACは栄養状態を知るためにテープを使用してメートルで測定されます
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6ヵ月
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頭囲
時間枠:6ヵ月
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お子様の頭囲は、成長状況をテープで測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:MD. KAMAL UDDIN, PhD、University of Dhaka
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 89/2015-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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