Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale cognitieve functie en neurologische gedragsontwikkeling van kansarme kinderen

28 december 2017 bijgewerkt door: Abu Yusuf Mahmud, University of Dhaka
Geschat wordt dat meer dan 200 miljoen kinderen onder de 5 jaar in ontwikkelingslanden hun ontwikkelingspotentieel (bijvoorbeeld neurologische gedragsontwikkeling) niet bereiken, voornamelijk vanwege armoede en de daarmee samenhangende gezondheid, voedingstekorten en een niet-stimulerende thuisomgeving. De neurologische gedragsontwikkeling van het kind bestaat uit verschillende onderling afhankelijke domeinen van sensomotorische, cognitieve taal en sociaal-emotionele functies. Ervaringen in de eerste levensjaren zijn van bijzonder belang omdat in deze periode de vitale ontwikkeling plaatsvindt. Vroege ondervoeding, ijzertekort, milieutoxines, stress en slechte stimulatie en sociale interactie kunnen de hersenstructuur en -functie beïnvloeden. Stunting, ontoereikende cognitieve stimulatie, jodiumtekort en bloedarmoede door ijzertekort worden geïdentificeerd als de belangrijkste risicofactoren, waarbij de behoefte aan cognitieve interventie dringend is, die miljoenen jonge kinderen ervan weerhouden hun ontwikkelingspotentieel en neurologische gedragsontwikkeling te vervullen. Het is duidelijk dat kansarme kinderen niet alleen een goede gezondheid, voeding en rijkdom nodig hebben, maar ook ondersteunende en zorgzame omgevingen en cognitieve stimulatie voor hun optimale neurologische gedragsontwikkeling, zoals in het geval van Bangladesh. De cognitieve functie en het gevoel van eigenwaarde van moeders is cruciaal voor het optimale resultaat van interventie. Er is echter weinig bekend over het belang van het cognitieve vermogen van de moeder dat verschillende domeinen van de neurologische gedragsontwikkeling van haar kinderen beïnvloedt. Op deze manier zijn de onderzoekers van plan de cognitieve functie van de moeder te meten en de neurologische gedragsontwikkeling van kansarme kinderen te beoordelen. De onderzoekers zullen 200 moeders en kinderen inschrijven als een steekproef van de huidige studie. Bayley Scales of Infant and Toddler Development zal samen met andere interviewschalen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van kinderen bestaat uit verschillende onderling afhankelijke domeinen van sensomotorische, cognitieve taal en sociaal-emotionele functies. De ontwikkeling van kinderen wordt beïnvloed door psychosociale en biologische factoren door veranderingen in de hersenstructuur en -functie, en gedragsveranderingen. Ervaringen in de eerste levensjaren zijn van bijzonder belang omdat in deze periode op alle gebieden vitale ontwikkeling plaatsvindt en de interactie tussen vroege omgevingen en genetica deze ontwikkeling en menselijk gedrag beïnvloedt. De hersengroei vindt snel plaats door neurogenese, axonale en dendritische proliferatie, synaptogenese, celdood, synaptische snoei, myelinisatie en gliogenese. De ontwikkeling van de hersenen kan worden beïnvloed door de kwaliteit van de omgeving. Onafhankelijk dieronderzoek suggereert dat vroege ondervoeding, ijzertekort, milieutoxines, stress en slechte stimulatie en sociale interactie de hersenstructuur en -functie kunnen beïnvloeden. Bij zowel mensen als dieren kunnen variaties in de kwaliteit van de moederlijke zorg, een onderdeel van de thuisomgeving, veranderingen teweegbrengen in stressreactiviteit, angst en geheugenfunctie bij het nageslacht. In latere kinderjaren zullen de getroffen kinderen vervolgens een lager cognitie- en opleidingsniveau hebben. Het is vermeldenswaard dat opmerkelijk herstel vaak mogelijk is met vroege interventie door een meer verzorgende omgeving met voldoende stimulatie, ondanks de kwetsbaarheid van de hersenen voor vroege belediging.

Stunting, ontoereikende cognitieve stimulatie, jodiumtekort en bloedarmoede door ijzertekort worden geïdentificeerd als de belangrijkste risicofactoren, waar de noodzaak van interventie dringend is, die voorkomen dat miljoenen jonge kinderen hun ontwikkelingspotentieel vervullen. In lage- en middeninkomenslanden heeft 34% van de kinderen jonger dan 5 jaar lineaire groeivertraging of groeiachterstand als gevolg van slechte voeding, vaak versneld door infectieziekten. Naar verluidt zijn patronen van groeivertraging in alle landen identiek. Hoewel de schommeling in groei begint in de baarmoeder of in de eerste 12-18 maanden, gaat het door tot ongeveer 40 maanden, maar de meeste kinderen met groeiachterstand blijven belemmerd tot in de volwassenheid. Aan de andere kant worden armoede en groeiachterstand geïdentificeerd als indicatoren van slechte ontwikkeling omdat de onderzoekers verschillende soorten biologische en psychosociale risico's vertegenwoordigen. Armoede houdt verband met onvoldoende voedsel en slechte sanitaire voorzieningen en hygiëne die infecties en groeiachterstand bij kinderen vergroten. Armoede houdt ook verband met een slechte opleiding van moeders, verhoogde stress en depressie bij moeders en gebrekkige stimulatie thuis. Al deze factoren hebben een nadelige invloed op de ontwikkeling van kinderen, wat op zijn beurt leidt tot slechte schoolprestaties, die nog worden verergerd door slechte gezinsondersteuning. Risicofactoren die verband houden met armoede komen vaak samen voor, en de mate van ontwikkeling wordt lager met het aantal risicofactoren. Tekorten in de ontwikkeling van het kind komen vaak voor in de kindertijd en nemen verder toe met de leeftijd. Verschillende longitudinale onderzoeken hebben een substantieel verband gevonden tussen sociaaleconomische status en het vermogen van de ouders bij de geboorte, en cognitieve verworvenheden. Armoede en sociaal-culturele achtergrond verhogen de blootstelling van kinderen aan psychosociale risico's die de ontwikkeling beïnvloeden door gedragsveranderingen.

Opvoedingsfactoren zoals cognitieve stimulatie of leermogelijkheden vergemakkelijken de vroege cognitieve ontwikkeling. Verschillende onderzoeken onderzochten het effect van stimulatie of interventie op kinderen uit ontwikkelingslanden, waaronder kinderen die in armoede leven, wat het belang van vroege cognitieve interventie voor het faciliteren van betere cognitieve en niet-cognitieve resultaten sterk onderschrijft. Onderzoek bracht drie aspecten van ouderschap aan het licht die verband houden met de cognitieve en sociaal-emotionele competentie van jonge kinderen: cognitieve stimulatie, gevoeligheid en responsiviteit van de verzorger voor het kind, en affect van de verzorger (National Research Council en Institute of Medicine. Met betrekking tot de sensitiviteit en responsiviteit van de moeder hebben verschillende onderzoeken gemeld dat deze factoren verband houden met respectievelijk een veiligere hechting van de baby en een hoger cognitief vermogen. Passende interacties tussen verzorger en kind vergemakkelijken de vroege sociaal-emotionele ontwikkeling en leermateriaal bevordert taalgebruik dat geschikt is voor de leeftijd en probleemoplossende vaardigheden. Deze factoren die hierboven zijn besproken, maken deel uit van de cognitieve functie van de moeder, wat inhoudt dat er mogelijk een verband bestaat tussen factoren die zijn voortgekomen uit de cognitieve toestand van de moeder en de ontwikkeling van het kind. Aangetoond dat het cognitieve vermogen van de moeder een belangrijke factor is bij het ontwikkelen van de lengte van kinderen, zelfs na correctie voor de leeftijd en het geslacht van het kind, de leeftijd van de ouders, de schooljaren van moeder en vader en de lengte van de moeder.

Het is vermeldenswaard dat er waarschijnlijk geen substantiële verbetering van de ontwikkeling zal worden bereikt zonder ook de mogelijkheden voor vroeg leren te vergroten, hoewel er recentelijk aandacht is voor het effect van voeding op de ontwikkeling. Interventiestudies buiten de VS toonden aan dat de cognitieve voordelen groter waren in het geval van interventies met stimulatie- en opvoedingscomponenten in vergelijking met interventies waarbij alleen voeding of economische hulp betrokken was. In Bangladesh bleek uit onderzoek dat bijna 60% van de kinderen wordt blootgesteld aan het risico van onvoldoende ontwikkeling als gevolg van een hoge prevalentie van LBW (22%), groeiachterstand (41%) en armoede (43%), en een gebrek aan vroege stimulering als gevolg van weinig ouderlijk toezicht. kennis. De meeste gegevens uit ontwikkelingslanden, waaronder Bangladesh, waren voornamelijk gericht op cognitieve en motorische resultaten, met minder nadruk op de cognitieve vaardigheden van de moeder. Daarom moeten de onderzoekers, naast de bestaande informatie, het cognitieve vermogen van de moeder en de neurologische gedragsontwikkeling beoordelen om passende interventies voor te bereiden, met name voor kansarme kinderen die in armoede leven in Bangladesh.

Uit de eerdere studies over arme bevolkingsgroepen blijkt duidelijk dat kansarme kinderen niet alleen een goede gezondheid, voeding en rijkdom nodig hebben, maar ook een ondersteunende en zorgzame omgeving thuis en cognitieve stimulatie om hun ontwikkelingspotentieel te bereiken, zoals in het geval van Bangladesh. Volgens de Lancet-review profiteren de meeste kansarme kinderen maximaal van interventie. Cognitieve functie van ouders, vooral moeders, is cruciaal voor het optimale resultaat van interventie. Er is echter weinig bekend over het belang van het cognitief functioneren van de moeder bij het beïnvloeden van verschillende domeinen van de neurologische gedragsmatige ontwikkelingsresultaten van haar jonge kinderen, gemedieerd door het ouderschap, met name kinderen uit een kansarme gemeenschap in Bangladesh die in armoede leven. De onderzoekers kennen echter geen andere studie die direct de nadruk legt op de cognitieve functie van de moeder op verschillende ontwikkelingsdomeinen van kansarme kinderen in Bangladesh.

De onderzoekers zijn daarom van plan het verband te onderzoeken tussen de neurologische gedragsontwikkeling van kansarme kinderen, d.w.z. communicatie, motorische vaardigheden, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden en de cognitieve functie van de moeder.

Hypothese: Moeders met een betere cognitieve functie zullen kinderen krijgen met een betere neurologische gedragsontwikkeling.

Doelstellingen: De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn (a) het meten van de cognitieve functie van de moeder, (b) het beoordelen van de neurologische gedragsontwikkeling van kinderen.

In totaal zullen 200 moeder-kind aan het onderzoek deelnemen. De gegevens worden verzameld door de onderzoekers of hun vertegenwoordigers. De leeftijdscategorie van kinderen varieert van 12 tot 42 maanden die in de sloppenwijk in de stad Dhaka wonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dhaka, Bangladesh
        • Werving
        • ICDDRB
        • Contact:
        • Contact:
          • FAHMIDA TOFAIL, MBBS,PhD
          • Telefoonnummer: +880 1715 700370
          • E-mail: tofailf@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef (moeders & kinderen) verzamelt zich onder de kansarme bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 12-42 maanden bij inschrijving
  • Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Woonachtig binnen 30 minuten afstand van het centrum waar de toets wordt afgenomen
  • plaats
  • Voedingsstatus: gewicht-naar-leeftijd z-score (WAZ)>-3SD
  • Toestemming: schriftelijke toestemming van ouders

Uitsluitingscriteria:

  • ontwikkelingsafwijkingen,
  • Bekende chronische ziekten zoals epilepsie, tuberculose, mentale retardatie
  • Tweelingen en meerlingen,
  • Ouders geven geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve, taal- en motorische samengestelde score
Tijdsspanne: 6 maanden
De resultaten worden gemeten op de Bayley Scales of Infant and Toddler Development, (3e editie). Het meet drie domeinen van de ontwikkeling van het kind, namelijk cognitief, taal (receptieve communicatie & expressieve communicatie) en motoriek (fijne motor & grove motoriek). De score van deze drie domeinen (of subschalen) wordt afzonderlijk berekend door de itemscore op te tellen. Elk item krijgt 1 of 0. Hoeveel items worden benaderd, is afhankelijk van de leeftijd van het kind. Kinderen van 16 dagen tot 42,5 maanden worden verdeeld in 17 leeftijdsgroepen met verschillende uitgangspunten voor artikeladministratie. Cognitieve subschaal heeft 91 items. Minimale en maximale scores zijn 0 tot 91. De taalschaal bestaat uit een subtest voor receptieve en expressieve communicatie. Het totale aantal items van receptieve en expressieve subtests is respectievelijk 49 en 48 en de bereiken zijn 0-49 en 0-48. Grove en fijne motoriek hebben 66 & 72 items en bereiken 0-66 & 0-72. Hoe hoger de score, hoe beter het ontwikkelingsresultaat zal zijn.
6 maanden
Maternale cognitieve functiescore
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomst wordt gemeten bij de moeders van kinderen met behulp van de Bangla-bewerking van Mini-Mental State Examination (BAMSE)
6 maanden
Gedragsbeoordelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het resultaat wordt geobserveerd met behulp van Wolke's gedragsclassificaties tijdens de afname van de Bayley Scales of Infant and Toddler Development.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observatie van de omgeving van Child's Home
Tijdsspanne: 6 maanden
De thuisomgeving van het kind wordt beoordeeld met behulp van de schaal voor thuisobservatiemeting van de omgeving (HOME). Het meet de kwaliteit van de thuisomgeving van het kind en de kwaliteit van cognitieve stimulatie en emotionele steun die door het gezin van een kind wordt geboden. De schaal bestaat uit 36 ​​items. Elk item krijgt 0 of 1 score. Het bereik van de totale score is dus minimaal 0 en maximaal 36. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van de thuisomgeving van het kind.
6 maanden
Ouder kind interacties
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomst wordt gemeten door de bangla-versie van de ouderschapsschaal. Dit is een 20-item maatstaf van typische alledaagse gebeurtenissen in ouderschap en ouder-kind interacties. Deze uitkomst zal worden verkregen door de interviews met de moeders van de kinderen. Elk item heeft 4 antwoordopties, variërend van 0 tot 3. Het bereik van de totale score is dus 0 tot 60. Hoe hoger de score, hoe beter het ouderschap zal zijn.
6 maanden
Eigenwaarde van moeders
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomst wordt gemeten door de Bangla-versie van de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde. Dit is een schaal van 8 items met 5 antwoordopties die het gevoel van eigenwaarde van moeders met interviews bepaalt. Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 4. Daarom is het bereik van de minimale en maximale totale score 0 tot 32. Hoe hoger de score, hoe sterker het gevoel van eigenwaarde.
6 maanden
Gewicht en lengte voor antropometrische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gewicht van kinderen en moeders in kilogrammen en lengte in meters worden gemeten volgens de standaardmethode. Vervolgens worden het gewicht en de lengte gecombineerd om de BMI te rapporteren met behulp van de standaardtechniek
6 maanden
Midden bovenarmomtrek (MUAC)
Tijdsspanne: 6 maanden
MUAC wordt gemeten in meters met behulp van tape om de voedingsstatus te kennen
6 maanden
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoofdomtrek in meters van kinderen wordt gemeten met behulp van tape voor de groeistatus
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: MD. KAMAL UDDIN, PhD, University of Dhaka

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 89/2015-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Abonneren