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抵抗損失対超音波ガイド法を使用した方形腰椎ブロック

2018年7月7日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
この研究は、Quadratus Lumborum ブロック (QLB) に抵抗損失技術を使用する可能性を調査することを目的としています。 また、鎮痛および副作用の程度と持続時間に関して、QLB の超音波ガイド付き QLB タイプ II と抵抗喪失法を比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

腰方形ブロック (QLB) は人気が高まっている腹面ブロックです。 QLB は、腰方形筋の前外側側面 (QLB-I)、または筋肉の後側面 (QLB-II)、または経筋 (QL-TM ブロック) での局所麻酔浸潤によって達成されます。 超音波ガイド技術は、QLB パフォーマンスに使用される通常のルートです。 QLB は、腹横筋平面 (TAP) ブロックの変形と考えられていました [4]。 死体研究では、QL ブロックと TAP ブロックの両方で同様の局所麻酔薬の広がりが示されました。

TAP ブロックは、超音波または抵抗損失技術のいずれかを使用して実行できます。一方、QLB は超音波を使用してのみ実行され、このブロックの抵抗損失技術の実現可能性は調査されていませんでした。

この研究は、QLB に対する抵抗損失技術の使用の実現可能性を調査することを目的としています。 また、鎮痛および副作用の程度と持続時間に関して、QLB の超音波ガイド付き QLB タイプ II と抵抗喪失法を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で下腹部手術を予定している患者

除外基準:

  • 局所ブロックに対する患者の拒否、
  • 妊娠
  • 凝固障害
  • 認識機能障害
  • 穿刺部位の炎症または感染
  • -薬を研究するためのアレルギー反応の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：抵抗の喪失
このグループの患者は、全身麻酔に加えて、30 mlのブピバカイン0.25％による抵抗喪失の腰方形ブロックを受けます。
手順：抵抗喪失法腰方形筋ブロック
鈍い 22-G、11 mm、短いベベルのファセット ニードルを、L3 または L4 のレベルで傍脊椎線に導入し、皮膚に対して 30 ～ 45 度の角度で横方向に向けます。 皮膚バリアが破られたら、針を引き戻して、先端が皮膚のすぐ下にくるようにします。 針は後胸腰筋膜を通って進められ、針が刺さったときに最初の速い「ポップ」感覚が感じられます。 針をさらに進めると、中胸腰筋膜を貫通した後、2 回目の深いポップ音が感じられます。 この時点で、針は腰方形ブロック タイプ II の平面になります。 慎重に吸引した後、30 mL の局所麻酔薬を注入します。 安全性を確保するために、針は別の医師によって超音波で視覚化されます。
手順：全身麻酔
患者は 2 mg のミダゾラムと 8 mg のデキサメタゾン IV を受け取ります。その後、標準的な全身麻酔を受けるために手術室に移されます。 周術期モニタリングには、心電図、非侵襲的動脈血圧、パルスオキシメトリー (SpO2)、呼気終末二酸化炭素が含まれます。 気管内チューブの挿入を容易にするために、プロポフォール 1.5～2.5 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg、およびフェンタニル 2 mcg/kg によって麻酔を導入します。 麻酔は、収縮期動脈血圧および心拍数をベースライン値の±20%以内に維持するために、イソフルラン1～2%の呼気終末濃度によって維持される。 換気は、正常炭酸ガスを維持するために調整されます。
アクティブコンパレータ：超音波誘導
このグループの患者は、全身麻酔に加えて、30 mlのブピバカイン0.25％を含む超音波ガイド付き腰方形ブロックII型を受け取ります。
手順：全身麻酔
患者は 2 mg のミダゾラムと 8 mg のデキサメタゾン IV を受け取ります。その後、標準的な全身麻酔を受けるために手術室に移されます。 周術期モニタリングには、心電図、非侵襲的動脈血圧、パルスオキシメトリー (SpO2)、呼気終末二酸化炭素が含まれます。 気管内チューブの挿入を容易にするために、プロポフォール 1.5～2.5 mg/kg、アトラクリウム 0.5 mg/kg、およびフェンタニル 2 mcg/kg によって麻酔を導入します。 麻酔は、収縮期動脈血圧および心拍数をベースライン値の±20%以内に維持するために、イソフルラン1～2%の呼気終末濃度によって維持される。 換気は、正常炭酸ガスを維持するために調整されます。
手順：超音波ガイド下Quadratus腰椎ブロック
外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋、および腱膜を識別するために、広帯域 (5 ～ 8 MHz) の凸型トランスデューサーを腸骨稜の上の腹部側面に横方向に配置します。 その後、外腹斜筋は、後縁が視覚化されるまで後方に追跡され (フックサイン)、腰方形筋の後面が確認されます。 22 G、11 mm、短ベベル ファセット ニードルは、前外側から後内側への面内直接超音波視覚化の下で進められます。 次に、30 ml の局所麻酔薬 (ブピバカイン 0.25 %) を、ハイドロディセクションを使用して、腰方形筋の後ろにある腰椎界面三角形 (LIFT) に注入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
手術終了から最初の鎮痛要求までの時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後モルヒネ消費量
時間枠：24時間
最初の 24 時間に必要なモルヒネの総量
24時間
術中の追加鎮痛要件
時間枠：3時間
鎮痛薬ボーラスの総量
3時間
痛みの重症度を評価するための安静時の視覚的アナログ痛みスコア
時間枠：24時間
安静時に患者が経験する痛みの程度を 0 から 10 までの等級で表したもの。 値が低いほど、スコアが高くなります
24時間
痛みの重症度を評価するための運動時のビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：24時間
運動時に患者が経験する痛みの程度を 0 から 10 までの等級で表したもの。 値が低いほど、スコアが高くなります
24時間
収縮期血圧
時間枠：24時間
mmHgで測定された収縮期血圧
24時間
心拍数
時間枠：24時間
1 分あたりの心拍数
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmed M Mukhtar、Head of research committee section in anesthesia department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月28日

一次修了 (予想される)

2018年9月15日

研究の完了 (予想される)

2018年9月20日

試験登録日

最初に提出

2017年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月29日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月7日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-88-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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