Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы с использованием техники потери сопротивления в сравнении с техникой под ультразвуковым контролем

7 июля 2018 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University
Это исследование направлено на изучение возможности использования метода потери сопротивления для блокады квадратной мышцы поясницы (QLB). И сравнить QLB типа II под ультразвуковым контролем и технику потери резистентности для QLB в отношении степени и продолжительности обезболивания и побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) — блокада брюшной полости, которая становится все более популярной. QLB достигается инфильтрацией местного анестетика в переднебоковую часть квадратной мышцы поясницы (QLB-I), или в заднюю часть мышцы (QLB-II), или через мышцу (блок QL-TM). Техника под ультразвуковым контролем является обычным методом, используемым для выполнения QLB. QLB считалась модификацией блока поперечной плоскости живота (TAP) [4]. Исследование на трупах показало одинаковое распространение местного анестетика как в блоках QL, так и в блоках TAP.

TAP-блокада может быть выполнена с использованием ультразвука или метода потери сопротивления; в то время как QLB выполняется только с использованием ультразвука, и возможность применения техники потери сопротивления для этой блокады не исследовалась.

Это исследование направлено на изучение возможности использования метода потери сопротивления для QLB. И сравнить QLB типа II под ультразвуковым контролем и технику потери резистентности для QLB в отношении степени и продолжительности обезболивания и побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена операция на нижних отделах брюшной полости под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от регионарной блокады,
  • Беременность
  • Коагулопатия
  • Когнитивные нарушения
  • Воспаление или инфекция в месте прокола
  • Аллергическая реакция на исследуемые препараты в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потеря сопротивления
Пациентам этой группы в дополнение к общей анестезии будет проведена блокада квадратной мышцы поясницы с потерей резистентности с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы с потерей сопротивления
ِЗатупленная игла 22-G, 11 мм, фасеточная игла с коротким срезом вводится по паравертебральной линии на уровне L3 или L4, под углом 30-45 градусов к коже, направляя ее латерально. Как только кожный барьер будет нарушен, игла будет выведена обратно так, чтобы кончик находился прямо под кожей. Игла будет продвигаться через заднюю грудопоясничную фасцию, и при проколе иглы будет ощущаться первое быстрое ощущение «хлопка». При дальнейшем продвижении иглы будет ощущаться второй глубокий хлопок после прокола средней грудопоясничной фасции. В этот момент игла будет находиться в плоскости блокады квадратной мышцы поясницы II типа. После тщательной аспирации будет введено 30 мл местного анестетика. Игла будет визуализирована с помощью ультразвука другим врачом для обеспечения безопасности.
Процедура: Общая анестезия
Пациенты будут получать 2 мг мидазолама и 8 мг дексаметазона внутривенно; затем их переведут в операционную для стандартного общего наркоза. Периоперационный мониторинг будет включать ЭКГ, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрию (SpO2) и углекислый газ в конце выдоха. Анестезия будет индуцирована пропофолом 1,5-2,5 мг/кг, атракурием 0,5 мг/кг и фентанилом 2 мкг/кг для облегчения введения эндотрахеальной трубки. Анестезия будет поддерживаться изофлураном в концентрации 1-2% в конце выдоха для поддержания систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах + 20% от исходных значений. Вентиляция будет отрегулирована для поддержания нормокапнии.
Активный компаратор: Под контролем УЗИ
Пациентам этой группы в дополнение к общей анестезии будет проведена блокада квадратной мышцы поясницы II типа с использованием 30 мл бупивакаина 0,25% под контролем УЗИ.
Процедура: Общая анестезия
Пациенты будут получать 2 мг мидазолама и 8 мг дексаметазона внутривенно; затем их переведут в операционную для стандартного общего наркоза. Периоперационный мониторинг будет включать ЭКГ, неинвазивное артериальное давление, пульсоксиметрию (SpO2) и углекислый газ в конце выдоха. Анестезия будет индуцирована пропофолом 1,5-2,5 мг/кг, атракурием 0,5 мг/кг и фентанилом 2 мкг/кг для облегчения введения эндотрахеальной трубки. Анестезия будет поддерживаться изофлураном в концентрации 1-2% в конце выдоха для поддержания систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений в пределах + 20% от исходных значений. Вентиляция будет отрегулирована для поддержания нормокапнии.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ
Широкополосный (5-8 МГц) конвексный датчик будет размещен поперечно на боку живота над гребнем подвздошной кости для идентификации наружной косой, внутренней косой, поперечной мышцы живота и апоневроза. Затем наружная косая мышца прослеживается кзади до тех пор, пока не будет визуализирован ее задний край (симптом крючка) и не будет подтверждена задняя поверхность квадратной мышцы поясницы. Игла 22-G, 11 мм, фасеточная игла с коротким срезом будет продвигаться под прямой ультразвуковой визуализацией в плоскости от переднебокового к задне-медиальному. Затем 30 мл местного анестетика (бупивакаин 0,25 %) вводят в поясничный межлицевой треугольник (LIFT) позади квадратной мышцы поясницы с помощью гидродиссекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
Время между окончанием операции и первым запросом на обезболивание
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
Общее количество морфина, необходимое в течение первых 24 часов
24 часа
Требования к интраоперационной дополнительной анальгезии
Временное ограничение: 3 часа
Общее количество болюсов анальгетиков
3 часа
визуальная аналоговая шкала боли в покое для оценки интенсивности боли
Временное ограничение: 24 часа
степень боли, испытываемой пациентом в состоянии покоя, оценивается от 0 до 10. Чем ниже значение, тем лучше оценка
24 часа
Визуальная аналоговая шкала боли при движении для оценки тяжести боли
Временное ограничение: 24 часа
степень боли, которую испытывает пациент при движении, оценивается от 0 до 10. Чем ниже значение, тем лучше оценка
24 часа
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
систолическое артериальное давление, измеряемое в мм рт.
24 часа
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
Количество ударов сердца в минуту
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed M Mukhtar, Head of research committee section in anesthesia department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-88-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы с потерей сопротивления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться